- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06492603
Examen de las características biomecánicas de la línea alba en pacientes con diástasis de rectos
Examen de las características biomecánicas y viscoelásticas de la línea Alba en pacientes diagnosticados con diástasis de rectos mediante ecografía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los proveedores de atención médica coinciden en que en la diástasis del recto abdominal hay debilidad, adelgazamiento y ensanchamiento de la línea alba y debilidad de la musculatura abdominal asociada.
La ecografía se considera el método más preciso para medir el IRD y sus resultados son consistentes con los datos derivados de la palpación, los calibradores y las mediciones intraoperatorias.
El dispositivo MyotonPRO se utiliza para la medición no invasiva de las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de los tejidos biológicos blandos superficiales. Los músculos o tendones esqueléticos se pueden medir en diferentes regiones, en pleno reposo o en contracción.
Este estudio tiene como objetivo evaluar las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de la Línea Alba en pacientes a los que se les diagnostica diástasis del recto abdominal mediante ecografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed G Shehata, Lecturer
- Número de teléfono: 01014397608
- Correo electrónico: dr_m.gamal1987@svu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres posparto que dieron a luz por cesárea.
- Madres en posparto con un IMC inferior a 30 o una relación cintura-cadera inferior a 1.
- Madres posparto mayores de 18 años y menores de 35 años.
Criterio de exclusión:
- Madres posparto que tuvieron un parto vaginal.
- Madres posparto que tuvieron hernias en la región abdominal o laparotomía.
- Madres en posparto con un IMC superior a 30 o una relación cintura-cadera superior a 1.
- Madres posparto menores de 18 años y mayores de 35 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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20 mujeres en el grupo de diástasis de rectos posparto
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El ultrasonido es un dispositivo de evaluación que utiliza ondas sonoras de alta energía para observar tejidos superficiales como la línea alba y/o órganos internos del cuerpo.
Las ondas sonoras producen ecos que forman imágenes de los tejidos y órganos en la pantalla de una computadora (sonograma).
El MyotonPro es un dispositivo portátil para medir propiedades biomecánicas y viscoelásticas en tejidos blandos superficiales.
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20 mujeres en el grupo de control (posparto sin diástasis de rectos)
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El ultrasonido es un dispositivo de evaluación que utiliza ondas sonoras de alta energía para observar tejidos superficiales como la línea alba y/o órganos internos del cuerpo.
Las ondas sonoras producen ecos que forman imágenes de los tejidos y órganos en la pantalla de una computadora (sonograma).
El MyotonPro es un dispositivo portátil para medir propiedades biomecánicas y viscoelásticas en tejidos blandos superficiales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez de la línea Alba
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al séptimo día posparto y al final de la sexta semana posparto.
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Es una característica biomecánica de la línea Alba
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La evaluación se realizará al séptimo día posparto y al final de la sexta semana posparto.
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Elasticidad de la Línea Alba
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al séptimo día posparto y al final de la sexta semana posparto.
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Es una característica biomecánica de la línea Alba
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La evaluación se realizará al séptimo día posparto y al final de la sexta semana posparto.
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Línea Alba Creep
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al séptimo día posparto y al final de la sexta semana posparto.
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Es una característica viscoelástica de la línea Alba.
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La evaluación se realizará al séptimo día posparto y al final de la sexta semana posparto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- Diastasis Recti
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