- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06492603
Исследование биомеханических характеристик белой линии у больных с диастазом прямых мышц живота
Исследование биомеханических и вязкоупругих характеристик белой линии у пациентов с диагнозом диастаз прямых мышц живота с помощью ультразвука
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство медицинских работников сходятся во мнении, что при диастазе прямых мышц живота наблюдается слабость, истончение и расширение белой линии живота, а также слабость связанных с ней мышц живота.
Ультрасонография считается наиболее точным методом измерения ИРД, и ее результаты согласуются с данными, полученными при пальпации, штангенциркулем и интраоперационных измерениях.
Устройство MyotonPRO используется для неинвазивного измерения. Устройство предназначено для неинвазивного измерения биомеханических и вязкоупругих свойств поверхностных мягких биологических тканей. Скелетные мышцы или сухожилия можно измерять в разных регионах, в состоянии полного покоя или сокращения.
Целью данного исследования является оценка биомеханических и вязкоупругих свойств белой линии живота у пациентов, у которых с помощью УЗИ диагностирован диастаз прямых мышц живота.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed G Shehata, Lecturer
- Номер телефона: 01014397608
- Электронная почта: dr_m.gamal1987@svu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Послеродовые матери, родившие путем кесарева сечения.
- Матери в послеродовом периоде с ИМТ ниже 30 или соотношением талии и бедер ниже 1.
- Послеродовые матери старше 18 лет и моложе 35 лет.
Критерий исключения:
- Послеродовые матери, родившие вагинальным путем.
- Послеродовый период. Матери, перенесшие грыжи брюшной области или лапаротомию.
- Матери в послеродовом периоде с ИМТ более 30 или соотношением талии и бедер более 1.
- Послеродовые матери до 18 лет и старше 35 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
20 женщин в группе послеродового диастаза прямых мышц живота
|
Ультразвук — это диагностическое устройство, которое использует высокоэнергетические звуковые волны для исследования поверхностных тканей, таких как белая линия кишечника, и/или органов внутри тела.
Звуковые волны создают эхо, которое формирует изображения тканей и органов на экране компьютера (сонограмма).
MyotonPro — портативное устройство для измерения биомеханических и вязкоупругих свойств поверхностных мягких тканей.
|
|
20 женщин контрольной группы (послеродовой период без диастаза прямых мышц живота)
|
Ультразвук — это диагностическое устройство, которое использует высокоэнергетические звуковые волны для исследования поверхностных тканей, таких как белая линия кишечника, и/или органов внутри тела.
Звуковые волны создают эхо, которое формирует изображения тканей и органов на экране компьютера (сонограмма).
MyotonPro — портативное устройство для измерения биомеханических и вязкоупругих свойств поверхностных мягких тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линия Альба Жесткость
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на 7-й день после родов и в конце 6-й недели после родов.
|
Это биомеханическая характеристика белой линии.
|
Оценка будет проводиться на 7-й день после родов и в конце 6-й недели после родов.
|
|
Линия Альба Эластичность
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на 7-й день после родов и в конце 6-й недели после родов.
|
Это биомеханическая характеристика белой линии.
|
Оценка будет проводиться на 7-й день после родов и в конце 6-й недели после родов.
|
|
Линеа Альба Крип
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на 7-й день после родов и в конце 6-й недели после родов.
|
Это вязкоупругая характеристика Linea Alba.
|
Оценка будет проводиться на 7-й день после родов и в конце 6-й недели после родов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Diastasis Recti
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .