- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06492603
Linea Alban biomekaanisten ominaisuuksien tutkimus diastasis recti -potilailla
Linea Alban biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien tutkiminen ultraäänellä potilailla, joilla on diastasis recti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat terveydenhuollon tarjoajat ovat yhtä mieltä siitä, että diastasis rectus abdominiksessa on linea alban heikkoutta, ohenemista ja levenemistä sekä siihen liittyvän vatsan lihaksen heikkoutta.
Ultraäänitutkimusta pidetään tarkimpana menetelmänä IRD:n mittaamiseen, ja sen tulokset ovat yhtenevät tunnusteluista, jarrusatulasta ja intraoperatiivisista mittauksista saatujen tietojen kanssa.
MyotonPRO-laitetta käytetään pinnallisten pehmeiden biologisten kudosten ei-invasiiviseen mittaukseen. Luustolihaksia tai jänteitä voidaan mitata eri alueilla, täydessä levossa tai supistuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Linea Alban biomekaanisia ja viskoelastisia ominaisuuksia potilailla, joilla on ultraäänitutkimuksella diagnosoitu diastasis rectus abdominis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed G Shehata, Lecturer
- Puhelinnumero: 01014397608
- Sähköposti: dr_m.gamal1987@svu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeiset äidit, jotka ovat synnyttäneet keisarinleikkauksella.
- Synnytyksen jälkeiset äidit, joiden BMI on alle 30 tai vyötärön ja lantion suhde alle 1.
- Synnytyksen jälkeiset äidit yli 18-vuotiaat ja alle 35-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeiset äidit, jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta.
- Synnytyksen jälkeiset äidit, joilla oli tyrä vatsan alueella tai laparotomia.
- Synnytyksen jälkeiset äidit, joiden BMI on yli 30 tai vyötärön ja lantion suhde yli 1.
- Synnytyksen jälkeiset äidit alle 18-vuotiaat ja yli 35-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
20 naista synnytyksen jälkeisessä diastasis recti -ryhmässä
|
Ultraääni on arviointilaite, joka käyttää korkean energian ääniaaltoja tarkastellakseen joko pinnallisia kudoksia, kuten linea albaa, ja/tai elimiä kehon sisällä.
Ääniaallot luovat kaikuja, jotka muodostavat kuvia kudoksista ja elimistä tietokoneen näytöllä (sonogrammi).
MyotonPro on kannettava laite biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien mittaamiseen pinnallisissa pehmytkudoksissa
|
|
20 naista kontrolliryhmässä (synnytyksen jälkeinen ilman diastasis rectiä)
|
Ultraääni on arviointilaite, joka käyttää korkean energian ääniaaltoja tarkastellakseen joko pinnallisia kudoksia, kuten linea albaa, ja/tai elimiä kehon sisällä.
Ääniaallot luovat kaikuja, jotka muodostavat kuvia kudoksista ja elimistä tietokoneen näytöllä (sonogrammi).
MyotonPro on kannettava laite biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien mittaamiseen pinnallisissa pehmytkudoksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linea Alba Jäykkyys
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 7. päivänä synnytyksen jälkeen ja 6. viikon lopussa synnytyksen jälkeen
|
Se on Linea Alban biomekaaninen ominaisuus
|
Arviointi tehdään 7. päivänä synnytyksen jälkeen ja 6. viikon lopussa synnytyksen jälkeen
|
|
Linea Alba elastisuus
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 7. päivänä synnytyksen jälkeen ja 6. viikon lopussa synnytyksen jälkeen
|
Se on Linea Alban biomekaaninen ominaisuus
|
Arviointi tehdään 7. päivänä synnytyksen jälkeen ja 6. viikon lopussa synnytyksen jälkeen
|
|
Linea Alba Creep
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 7. päivänä synnytyksen jälkeen ja 6. viikon lopussa synnytyksen jälkeen
|
Se on Linea Alban viskoelastinen ominaisuus
|
Arviointi tehdään 7. päivänä synnytyksen jälkeen ja 6. viikon lopussa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diastasis Recti
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .