- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06492603
Exame das características biomecânicas da Linea Alba em pacientes com diástase reto
Exame das características biomecânicas e viscoelásticas da Linea Alba em pacientes com diagnóstico de diástase retal por ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos profissionais de saúde concorda que na diástase do reto abdominal há fraqueza, adelgaçamento e alargamento da linha alba e fraqueza da musculatura abdominal associada.
A ultrassonografia é considerada o método mais preciso para medir o IRD e seus resultados são consistentes com os dados derivados da palpação, paquímetros e medidas intraoperatórias.
O dispositivo MyotonPRO é usado para a medição não invasiva do dispositivo para a medição não invasiva das propriedades biomecânicas e viscoelásticas de tecidos biológicos moles superficiais. Os músculos esqueléticos ou tendões podem ser medidos em diferentes regiões, em repouso total ou em contração.
Este estudo tem como objetivo avaliar as propriedades biomecânicas e viscoelásticas da Linea Alba em pacientes com diagnóstico de diástase reto abdominal por ultrassonografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed G Shehata, Lecturer
- Número de telefone: 01014397608
- E-mail: dr_m.gamal1987@svu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Puérperas que tiveram parto cesáreo.
- Mães no pós-parto com IMC abaixo de 30 ou relação cintura-quadril abaixo de 1.
- Puérperas acima de 18 anos e menores de 35 anos.
Critério de exclusão:
- Puérperas que tiveram parto vaginal.
- Puérperas que tiveram hérnias na região abdominal ou laparotomia.
- Mães pós-parto com IMC acima de 30 ou relação cintura-quadril acima de 1.
- Puérperas menores de 18 anos e maiores de 35 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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20 mulheres no grupo de diástase retal pós-parto
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O ultrassom é um dispositivo de avaliação que utiliza ondas sonoras de alta energia para observar tecidos superficiais como a linha alba e/ou órgãos dentro do corpo.
As ondas sonoras emitem ecos que formam imagens dos tecidos e órgãos na tela do computador (ultrassonografia).
O MyotonPro é um dispositivo portátil para medir propriedades biomecânicas e viscoelásticas em tecidos moles superficiais
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20 mulheres no grupo controle (pós-parto sem diástase retal)
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O ultrassom é um dispositivo de avaliação que utiliza ondas sonoras de alta energia para observar tecidos superficiais como a linha alba e/ou órgãos dentro do corpo.
As ondas sonoras emitem ecos que formam imagens dos tecidos e órgãos na tela do computador (ultrassonografia).
O MyotonPro é um dispositivo portátil para medir propriedades biomecânicas e viscoelásticas em tecidos moles superficiais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez da Linha Alba
Prazo: A avaliação será feita no 7º dia pós-parto e no final da 6ª semana pós-parto
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É uma característica biomecânica da Linea Alba
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A avaliação será feita no 7º dia pós-parto e no final da 6ª semana pós-parto
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Elasticidade da Linha Alba
Prazo: A avaliação será feita no 7º dia pós-parto e no final da 6ª semana pós-parto
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É uma característica biomecânica da Linea Alba
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A avaliação será feita no 7º dia pós-parto e no final da 6ª semana pós-parto
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Linea Alba Creep
Prazo: A avaliação será feita no 7º dia pós-parto e no final da 6ª semana pós-parto
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É uma característica viscoelástica da Linea Alba
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A avaliação será feita no 7º dia pós-parto e no final da 6ª semana pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Diastasis Recti
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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