Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení diferencovaného modelu aktivního vyhledávání případů a řízení v místě péče k eliminaci přenosu HIV z matky na dítě v Malawi (PAC-Man)

17. září 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

UNCPM 22401 – Vyhodnocení diferencovaného modelu aktivního vyhledávání případů a řízení v místě péče pro eliminaci přenosu HIV z matky na dítě v Lilongwe a Mangochi, Malawi

Účel: Provést hybridní zkoušku účinnosti a implementace se stupňovitým klínem za účelem:

  1. Odhadněte účinek modelu PAC-Man ve srovnání s SOC na podíl kojenců, kteří dostanou včasné testování EID.
  2. Odhadněte účinek modelu PAC-Man ve srovnání s modelem SOC na podíl těhotných a kojících žen žijících s HIV, které podstoupily testování virové zátěže podle pokynů.
  3. Porovnejte výsledky implementace mezi modelem PAC-Man a SOC.

Účastníci: Celková velikost vzorku studie je 2 426, včetně 2 304 účastníků průzkumu párů matka-dítě (MIP), 48 vysoce rizikových těhotných/kojících žen žijících s HIV pro hloubkové rozhovory (od vysoce rizikových MIP, které se zúčastnily průzkumu) ; 10 tvůrců politik PMTCT a ministerstva zdravotnictví (MOH) / prezidenta pro nouzový plán pro pomoc při AIDS (PEPFAR) implementující partnerské senior manažery pro rozhovory s klíčovými informátory; a asi 48–64 profesionálních a laických poskytovatelů zdravotní péče pro diskusní skupiny a průzkumy realizačních aktérů.

K pečlivému vyhodnocení modelu PAC-Man použijí vyšetřovatelé hybridní (typ 3) návrh nekompletního stupňovitého pokusu s implementací účinnosti a implementace. Hybridní neúplný stupňovitý klínový design je rigorózní kvaziexperimentální design, který umožňuje postupné „zavádění“ modelu PAC-Man a sériové měření obou zdravotních výsledků (pro kojence a matky v Cílích 1 a 2, v tomto pořadí). jako výsledky implementace (cíl 3). Neúplný návrh se stupňovitým klínem je efektivnější než kompletní návrh, minimalizuje náklady a snižuje zátěž účastníků, aniž by se obětovala statistická přesnost. Při použití tohoto návrhu se sekvenční přechod od kontroly (tj. SOC) k intervenci (tj. SOC plus model PAC-Man) uskutečňuje v každém „kroku“ pomocí randomizace shluků, dokud všechny shluky (definované jako skupina „míst“, nebo zdravotnická zařízení a okolní obce v jeho spádové oblasti) dostávají intervenci. 12 lokalit zahrnutých do naší studie bude rozděleno do 4 shluků po 3 lokalitách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Model PAC-Man:

PAC-Man představuje model integrovaného poskytování diferencovaných služeb (DSD) pro matky a kojence, který přináší do komunity následující tři praktiky založené na důkazech pro eliminaci přenosu z matky na dítě (EMTCT): 1) aktivní pediatrické vyhledávání případů pomocí nových bodů- of-care (POC) technologie včasné diagnostiky kojenců (EID); 2) zahájení antiretrovirové terapie (ART) ve stejný den u kojenců nově diagnostikovaných s infekcí HIV; a 3) testování virové zátěže matky (mVL) a služby zpětné péče. PAC-Man využívá mobilní přístup k nabízení služeb EMTCT v komunitě a dosažení „vysokorizikových“ MIP, ve kterých matka žijící s HIV nezahájila ART, zahájila ART pozdě během těhotenství nebo kojení, ukončila léčbu po zahájení ART, nebyla potlačena na ART, byla poprvé identifikována s infekcí HIV během poporodního období a/nebo se nevrátila s dítětem na testování EID. Protože tyto praktiky založené na důkazech jsou již doporučeny Ministerstvem zdravotnictví a budou fungovat na místě a ne na individuální úrovni, bude dodání modelu PAC-Man probíhat pod záštitou rutinní péče s uplatněním zastřešující implementační strategie vytváření nové týmy mobilní péče vybavené novou diagnostickou technologií, které nasazují m-PIMA™ v komunitním prostředí.

Implementační přístupy PAC-Man:

Celková strategie implementace hodnocená v této studii je vytvoření týmů mobilní péče pro nasazení m-PIMA™ a poskytování služeb EMTCT v komunitě. Doplněním této zastřešující strategie budou dvě dílčí strategie používané k posílení přijetí PAC-Mana: 1) přesunutí úkolů aktivního vyhledávání případů, testování EID a mVL, zahájení ART a služby zpětné péče na komunitní zdravotnické pracovníky (CHW), komunitní sestry a asistenti pro diagnostiku HIV; a 2) změna servisních míst na vhodná místa v komunitě, aby se překonaly překážky v doručování EID a mVL. Tyto strategie mají pracovat v souladu s výše uvedenými praktikami založenými na důkazech k integraci PAC-Mana do programu EMTCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2426

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Nábor
        • Area 18 Health Centre
        • Kontakt:
      • Monkey Bay, Malawi
        • Nábor
        • Monkey Bay Community Hospital
        • Kontakt:
    • Central Region
      • Lilongwe, Central Region, Malawi
        • Zatím nenabíráme
        • Bwaila Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro vyjmenovanou kohortu MIP jsou následující:

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán do národního programu EMTCT na studijním místě během 12 měsíců před průzkumem.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Kritéria pro Enumerated MIP Field Survey jsou následující:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16 let nebo starší.
  • Zapsán do národního programu EMTCT na studijním místě během 12 měsíců před průzkumem.

Kritéria vyloučení:

  • Zdokumentované přenesení z místa před terénním průzkumem.
  • Dříve se účastnil terénního průzkumu.
  • Odmítněte informovaný souhlas.

Kritéria pro hloubkové rozhovory jsou následující:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16 let nebo starší.
  • Splnil vysoce riziková kritéria pro model PAC-Man.
  • Účastnil se terénního průzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte informovaný souhlas.

Kritéria pro diskusní skupiny jsou následující:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší.
  • MZ nebo implementující partnerský profesionální nebo laický zdravotnický pracovník na studijním místě (jako jsou zdravotní sestry, komunitní zdravotní pracovníci, asistenti zdravotního dohledu a asistenti diagnostiky HIV)
  • Obecně obeznámeni s modelem PAC-Man a/nebo poskytováním služeb EMTCT/EID na jejich místě.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte informovaný souhlas.

Kritéria pro rozhovory s klíčovými informátory jsou následující:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší.
  • Tvůrce politiky HIV/EMTCT NEBO MOH/ PEPFAR implementující partner senior manažer.
  • Obecně obeznámeni s poskytováním služeb HIV a/nebo EMTCT/EID.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte informovaný souhlas.

Kritéria pro dotazníky o implementačních aktérech jsou následující:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší.
  • Profesionální nebo laický poskytovatel zdravotní péče na studijním místě.
  • Obecně obeznámeni s poskytováním služeb HIV a/nebo EMTCT/EID na jejich místě.
  • Účastnil se diskusní skupiny.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Model PAC-Man
PAC-Man představuje integrovaný model DSD pro matky a kojence, který přináší do komunity pro EMTCT následující tři praktiky založené na důkazech: 1) aktivní vyhledávání pediatrických případů pomocí nové technologie POC EID; 2) zahájení ART ve stejný den u kojenců nově diagnostikovaných s infekcí HIV; a 3) testování mVL a služby zpětné péče. PAC-Man využívá mobilní přístup k nabízení služeb EMTCT v komunitě a dosažení „vysoko rizikových“ MIP. Dodání modelu PAC-Man bude probíhat pod záštitou rutinní péče, za použití zastřešující implementační strategie vytváření nových týmů mobilní péče vybavených novou diagnostickou technologií, které nasazují m-PIMA v komunitním prostředí.
Behaviorální: PAC-Man
PAC-Man představuje integrovaný model DSD pro matky a kojence, který přináší do komunity pro EMTCT následující tři praktiky založené na důkazech: 1) aktivní vyhledávání pediatrických případů pomocí nové technologie POC EID; 2) zahájení ART ve stejný den u kojenců nově diagnostikovaných s infekcí HIV; a 3) testování mVL a služby zpětné péče. PAC-Man využívá mobilní přístup k nabízení služeb EMTCT v komunitě a dosažení „vysoko rizikových“ MIP. Dodání modelu PAC-Man bude probíhat pod záštitou rutinní péče, za použití zastřešující implementační strategie vytváření nových týmů mobilní péče vybavených novou diagnostickou technologií, které nasazují m-PIMA v komunitním prostředí.
Aktivní komparátor: Standardní péče (ovládací rameno)
Rutinní péče poskytovaná Ministerstvem zdravotnictví.
Behaviorální: Standartní péče
Rutinní péče poskytovaná Ministerstvem zdravotnictví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl kojenců, kteří podstoupili testování EID ve věku 6 měsíců
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl kojenců vystavených HIV, kteří podstoupili testování EID ve věku 6 měsíců, mezi vyjmenovanou kohortou MIP s kojenci ve věku alespoň 6 týdnů na všech místech studie.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl kojenců, kteří podstoupili testování EID ve věku 2 měsíců
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl kojenců vystavených HIV, kteří podstoupili testování EID ve věku 2 měsíců, mezi vyjmenovanou kohortou všech MIP s kojenci ve věku alespoň 6 týdnů na všech místech studie.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl kojenců, kteří podstoupili testování EID ve věku 12 měsíců
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl kojenců vystavených HIV, kteří podstoupili testování EID ve věku 12 měsíců, mezi vyjmenovanou kohortou všech MIP s kojenci ve věku alespoň 6 týdnů na všech místech studie.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl vysoce rizikových kojenců, kteří podstoupí testování EID ve věku 6 měsíců
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl kojenců s vysoce rizikovými matkami vystavenými HIV, kteří podstoupí testování EID do věku 6 měsíců, mezi všemi vysoce rizikovými MIP s kojenci ve věku alespoň 6 týdnů na všech místech studie.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl kojenců, kteří zahájili ART
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl novorozenců s nově diagnostikovanou HIV, kteří zahájili ART ≤ 60 dní od odběru vzorku EID, mezi spočítanou kohortou všech kojenců.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Střední doba návratnosti výsledků kojenců
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Střední počet dní od odběru vzorku EID kojence do výsledků vrácených pečovatelům.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl novorozenců s nově diagnostikovaným HIV
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl novorozenců s nově diagnostikovaným HIV ve sčítané kohortě všech kojenců.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Střední věk při zahájení ART u kojenců
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Střední věk v měsících při zahájení ART u kojenců s pozitivním testem na HIV.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Střední doba do zahájení ART u kojenců
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Střední počet dní do zahájení ART u kojenců s pozitivním testem na HIV.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl kojenců, kteří zahájili ART ve stejný den jako diagnóza
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl novorozenců s nově diagnostikovaným HIV, kteří zahájili ART ve stejný den, kdy byly obdrženy výsledky EID, mezi spočítanou kohortou všech kojenců.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl kojenců s HIV udržovaných v péči 3 měsíce po zahájení ART
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl kojenců s HIV, kteří jsou ponecháni v péči 3 měsíce po zahájení ART.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl kojenců s HIV udržovaných v péči 6 měsíců po zahájení ART
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl kojenců s HIV, kteří jsou ponecháni v péči 6 měsíců po zahájení ART.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl MIP dosažený testováním virové zátěže
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl matek žijících s HIV, které během těhotenství a kojení podstoupily 6měsíční testování VL doporučené MOH, mezi vyjmenovanou kohortou všech MIP.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl vysoce rizikových MIP dosažený testováním virové zátěže
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl vysoce rizikových MIP žijících s HIV, kteří podstoupili 6měsíční VL testování doporučené MOH během těhotenství a kojení, mezi všemi vysoce rizikovými MIP z uvedené kohorty.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl MIP virově potlačen po 6 měsících
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl matek s virovou supresí (< 1 000 kopií HIV na ml.) 6 měsíců po zařazení do EMTCT mezi vyjmenovanou kohortou všech MIP.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl vysoce rizikových MIP virově potlačen po 6 měsících
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl vysoce rizikových matek s virovou supresí (< 1 000 kopií HIV na ml.) 6 měsíců po zařazení do EMTCT mezi vyjmenovanou kohortou všech MIP.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl MIP virově suprimován po 12 měsících
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl matek s virovou supresí (< 1 000 kopií HIV na ml.) 12 měsíců po zařazení do EMTCT mezi vyjmenovanou kohortou všech MIP.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl vysoce rizikových MIP virově potlačených ve 12 měsících
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl vysoce rizikových matek s virovou supresí (<1 000 kopií HIV na ml.) 12 měsíců po zařazení do EMTCT ve výčtu kohorty všech MIP.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl MIP ponechaných v péči po 6 měsících
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl matek, které jsou ponechány v péči (≥ 1 klinické setkání během posledních 180 dnů) 6 měsíců po zařazení do EMTCT ve výčtené kohortě všech MIP.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl MIP ponechaných v péči po 12 měsících
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl matek, které jsou ponechány v péči (≥ 1 setkání na klinice za posledních 180 dní) 12 měsíců po zařazení do EMTCT mezi výčtenou kohortou všech MIP.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl MIPs, kteří obnovili ART
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl matek, u kterých bylo zdokumentováno přerušení léčby (tj. přerušení léčby ≥ 28 dní), které později obnovily ART, mezi vyjmenovanou kohortou všech MIP.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl MIPs, kteří obdrželi rozšířené poradenství v oblasti adherence
Časové okno: Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Podíl MIP, kteří měli nepotlačenou virovou nálož a ​​poté dokončili poradenství v oblasti zvýšené adherence mezi vyjmenovanou kohortou všech MIP.
Do 12 měsíců od zápisu MIP do národního programu EMTCT
Adopce – podíl stránek, které adoptují model PAC-Man
Časové okno: 6-12 měsíců poté, co místa přejdou na zásah; koncová linie studie (přibližně 12 měsíců od okamžiku, kdy byla místa poslední studie převedena na intervenci)
Počet vyškolených míst, která provádějí zásah PAC-Man, vydělený celkovým počtem vyškolených míst. Průzkum konečné udržitelnosti studie se provádí na konci studie, jakmile byla všechna místa studie randomizována k přijetí intervence.
6-12 měsíců poté, co místa přejdou na zásah; koncová linie studie (přibližně 12 měsíců od okamžiku, kdy byla místa poslední studie převedena na intervenci)
Adopce – podíl poskytovatelů, kteří adoptují model PAC-Man
Časové okno: 6-12 měsíců poté, co místa přejdou na zásah; koncová linie studie (přibližně 12 měsíců od okamžiku, kdy byla místa poslední studie převedena na intervenci)
Počet vyškolených poskytovatelů, kteří provádějí intervenci PAC-Man, vydělený celkovým počtem vyškolených poskytovatelů. Průzkum konečné udržitelnosti studie se provádí na konci studie, jakmile byla všechna místa studie randomizována k přijetí intervence.
6-12 měsíců poté, co místa přejdou na zásah; koncová linie studie (přibližně 12 měsíců od okamžiku, kdy byla místa poslední studie převedena na intervenci)
Realizace - náklady na dětský případ
Časové okno: 6-12 měsíců poté, co místa přejdou na zásah; koncová linie studie (přibližně 12 měsíců od okamžiku, kdy byla místa poslední studie převedena na intervenci)
Přírůstkové náklady na implementaci PAC-Man na jeden identifikovaný dětský případ HIV ve srovnání se standardní péčí. Průzkum konečné udržitelnosti studie se provádí na konci studie, jakmile byla všechna místa studie randomizována k přijetí intervence.
6-12 měsíců poté, co místa přejdou na zásah; koncová linie studie (přibližně 12 měsíců od okamžiku, kdy byla místa poslední studie převedena na intervenci)
Implementace – náklady na nepotlačenou MIP
Časové okno: 6-12 měsíců poté, co místa přejdou na zásah; koncová linie studie (přibližně 12 měsíců od okamžiku, kdy byla místa poslední studie převedena na intervenci)
Přírůstkové náklady na implementaci PAC-Man na těhotnou a kojící ženu s nepotlačenou virovou náloží ve srovnání se standardní péčí. Průzkum konečné udržitelnosti studie se provádí na konci studie, jakmile byla všechna místa studie randomizována k přijetí intervence.
6-12 měsíců poté, co místa přejdou na zásah; koncová linie studie (přibližně 12 měsíců od okamžiku, kdy byla místa poslední studie převedena na intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Herce, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-0561
  • 1P01HD112215 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s The University of North Carolina at Chapel Hill (UNC).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 a pokračovat po dobu 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel schválil IRB, IEC nebo REB a uzavřel smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit