Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eriytetyn hoitopisteen aktiivisen tapausten etsintä- ja hallintamallin arviointi äidistä lapselle tapahtuvan HIV-tartuntojen poistamiseksi Malawissa (PAC-Man)

torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

UNCPM 22401 - Eriytetyn hoitopisteen aktiivisen tapausten etsintä- ja hallintamallin arviointi äidistä lapseen tapahtuvan HIV-tartunnan eliminoimiseksi Lilongwessa ja Mangochissa, Malawissa

Tarkoitus: Suorittaa tehokkuus-toteutus-porrastettu kiilakoe:

  1. Arvioi PAC-Man-mallin vaikutus SOC-malliin verrattuna niiden imeväisten osuuteen, jotka saavat ajoissa EID-testauksen.
  2. Arvioi PAC-Man-mallin vaikutus SOC:hen verrattuna HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien ja imettävien naisten osuuteen, jotka saavat ohjeiden mukaisen viruskuormitustestauksen.
  3. Vertaa toteutustuloksia PAC-Man-mallin ja SOC:n välillä.

Osallistujat: Tutkimuksen kokonaisotoskoko on 2 426, mukaan lukien 2 304 äiti-vauvapari (MIP) -tutkimuksen osallistujaa, 48 HIV-tartunnan saaneen suuren riskin raskaana olevaa/imettävää naista syvähaastatteluja varten (tutkimukseen osallistuneilta korkean riskin MIP:iltä) ; 10 PMTCT-politiikan päättäjää ja terveysministeriön (MOH) / presidentin AIDS-apusuunnitelman (PEPFAR) täytäntöönpanosta kumppaneiden ylintä johtajaa keskeisten informanttien haastatteluihin; sekä noin 48-64 terveydenhuollon ammatti- ja maallikkotyöntekijää kohderyhmäkeskusteluihin ja toteutuksen toimijoiden kyselyihin.

PAC-Man-mallin tiukasti arvioimiseksi tutkijat käyttävät hybridi (tyyppi 3) tehokkuuden toteutusta epätäydellistä porrastettua kiilakoesuunnittelua. Hybridi epätäydellinen porrastettu kiilarakenne on tiukka näennäinen kokeellinen rakenne, joka mahdollistaa PAC-Man-mallin asteittaisen "käyttöönoton" ja molempien terveystulosten sarjamittauksen (vauvoille ja äideille tavoitteessa 1 ja 2). täytäntöönpanotuloksina (tavoite 3). Epätäydellinen porrastettu kiilarakenne on tehokkaampi kuin täydellinen suunnittelu, minimoi kustannukset ja vähentää osallistujien taakkaa tilastollisesta tarkkuudesta tinkimättä. Tätä mallia käyttämällä peräkkäinen risteytys kontrollista (eli SOC:sta) interventioon (eli SOC plus PAC-Man malli) tapahtuu jokaisessa "vaiheessa" käyttämällä klusterin satunnaistamista, kunnes kaikki klusterit (määritelty ryhmäksi "sivustoja", tai terveyslaitokset sekä ympäröivät yhteisöt sen valuma-alueella) saavat toimenpiteen. Tutkimuksemme mukaan 12 kohdetta jaetaan 4 klusteriin, joissa kussakin on 3 paikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PAC-Man malli:

PAC-Man edustaa integroitua eriytettyjen palveluiden toimitusmallia (DSD) äideille ja vauvoille, joka tuo yhteisöön seuraavat kolme näyttöön perustuvaa käytäntöä äidin lapselle leviämisen (EMTCT) eliminoimiseksi: 1) Lasten aktiivisen tapauksen löytäminen uudenlaisen pisteen avulla. hoidon (POC) varhaisen vauvojen diagnoosin (EID) teknologia; 2) saman päivän antiretroviraalisen hoidon (ART) aloitus pikkulapsille, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV-infektio; ja 3) äidin viruskuorma (mVL) -testaus ja takaisin hoitoon liittyvät palvelut. PAC-Man käyttää mobiililähestymistapaa tarjotakseen EMTCT-palveluita yhteisössä ja saavuttaakseen "korkean riskin" MIP:n, jossa HIV-potilas ei aloittanut ART:ta, aloitti ART:n myöhään raskauden tai imetyksen aikana, keskeytti hoidon ART:n aloittamisen jälkeen, ei ollut tukahdutettu ART-potilaalla todettiin HIV-infektio ensimmäistä kertaa synnytyksen jälkeisenä aikana ja/tai hän ei palannut lapsensa kanssa EID-testaukseen. Koska nämä näyttöön perustuvat käytännöt ovat jo terveysministeriön suosittelemia ja ne tulevat toimimaan työmaalla eikä yksilötasolla, PAC-Man-mallin toimittaminen tapahtuu rutiinihoidon suojeluksessa soveltaen kokonaisvaltaista toteutusstrategiaa. uudet liikkuvat hoitoryhmät, jotka on varustettu uudella diagnostiikkatekniikalla, jotka ottavat käyttöön m-PIMA™:n yhteisön asetuksissa.

PAC-Manin toteutustavat:

Tässä tutkimuksessa arvioitava yleinen toteutusstrategia on mobiilihoitotiimien luominen m-PIMA™:n käyttöönottamiseksi ja EMTCT-palvelujen tarjoamiseksi yhteisössä. Tätä kattavaa strategiaa täydentää kaksi alastrategiaa, joita käytetään parantamaan PAC-Manin käyttöönottoa: 1) aktiivisen tapauksen löytämisen tehtävän siirto, EID- ja mVL-testaukset, ART-aloitus ja takaisin hoitoon liittyvät palvelut paikallisille terveystyöntekijöille (CHW), paikkakunnan sairaanhoitajat ja HIV-diagnostiikan avustajat; ja 2) palvelupisteiden vaihtaminen sopiviin paikkoihin yhteisössä EID- ja mVL-toimituksen esteiden voittamiseksi. Näiden strategioiden on tarkoitus toimia yhdessä yllä olevien näyttöön perustuvien käytäntöjen kanssa PAC-Manin integroimiseksi EMTCT-ohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2426

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Rekrytointi
        • Area 18 Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Monkey Bay, Malawi
        • Rekrytointi
        • Monkey Bay Community Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Central Region
      • Lilongwe, Central Region, Malawi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bwaila Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Luetteloidun MIP-kohortin kriteerit ovat seuraavat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut kansalliseen EMTCT-ohjelmaan opiskelupaikalla tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Luetteloidun MIP-kenttätutkimuksen kriteerit ovat seuraavat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16 vuotta tai vanhempi.
  • Ilmoittautunut kansalliseen EMTCT-ohjelmaan opiskelupaikalla tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu siirretty pois työmaalta ennen kenttätutkimusta.
  • Osallistunut aiemmin kenttätutkimukseen.
  • Hylkää tietoinen suostumus.

Perushaastattelun kriteerit ovat seuraavat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16 vuotta tai vanhempi.
  • Täyttää korkean riskin kriteerit PAC-Man mallille.
  • Osallistui kenttätutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hylkää tietoinen suostumus.

Kohderyhmäkeskustelujen kriteerit ovat seuraavat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • MOH tai toteuttava kumppani ammattilainen tai maallikko terveydenhuollon työntekijä tutkimuspaikalla (kuten sairaanhoitajat, kunnan terveystyöntekijät, terveydentilan seuranta-avustajat ja HIV-diagnostiikkaapulaiset)
  • Yleisesti perehtynyt PAC-Man-malliin ja/tai EMTCT/EID-palvelun toimittamiseen työpaikallaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hylkää tietoinen suostumus.

Avaintietohaastattelun kriteerit ovat seuraavat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • HIV/EMCTCT-poliittinen päättäjä TAI MOH/PEPFAR toteuttava kumppani vanhempi johtaja.
  • Yleisesti perehtynyt HIV- ja/tai EMTCT/EID-palvelujen toimittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hylkää tietoinen suostumus.

Toteutustoimijoiden kyselylomakkeiden kriteerit ovat seuraavat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Ammattimainen tai maallikko terveydenhoitaja tutkimuspaikalla.
  • Yleisesti perehtynyt HIV- ja/tai EMTCT/EID-palveluiden toimittamiseen heidän toimipaikallaan.
  • Osallistui fokusryhmäkeskusteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hylkää tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PAC-Man malli
PAC-Man edustaa integroitua DSD-mallia äideille ja vauvoille, joka tuo seuraavat kolme näyttöön perustuvaa käytäntöä yhteisöön EMTCT:ssä: 1) lasten aktiivinen tapauslöydös käyttämällä uutta POC EID -teknologiaa; 2) saman päivän ART aloitus vastasyntyneille, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV-infektio; ja 3) mVL-testaus- ja paluuhoitopalvelut. PAC-Man käyttää mobiililähestymistapaa tarjotakseen EMTCT-palveluita yhteisössä ja saavuttaakseen "korkean riskin" MIP:t. PAC-Man-mallin toimittaminen tapahtuu rutiinihoidon suojeluksessa soveltaen kattavaa toteutusstrategiaa, jossa luodaan uusia liikkuvia hoitotiimejä, jotka on varustettu uudella diagnostisella tekniikalla ja jotka ottavat käyttöön m-PIMA:n yhteisön ympäristöissä.
Käyttäytyminen: PAC-mies
PAC-Man edustaa integroitua DSD-mallia äideille ja vauvoille, joka tuo seuraavat kolme näyttöön perustuvaa käytäntöä yhteisöön EMTCT:ssä: 1) lasten aktiivinen tapauslöydös käyttämällä uutta POC EID -teknologiaa; 2) saman päivän ART aloitus vastasyntyneille, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV-infektio; ja 3) mVL-testaus- ja paluuhoitopalvelut. PAC-Man käyttää mobiililähestymistapaa tarjotakseen EMTCT-palveluita yhteisössä ja saavuttaakseen "korkean riskin" MIP:t. PAC-Man-mallin toimittaminen tapahtuu rutiinihoidon suojeluksessa soveltaen kattavaa toteutusstrategiaa, jossa luodaan uusia liikkuvia hoitotiimejä, jotka on varustettu uudella diagnostisella tekniikalla ja jotka ottavat käyttöön m-PIMA:n yhteisön ympäristöissä.
Active Comparator: Hoitostandardi (ohjausvarsi)
Terveysministeriön tarjoama rutiinihoito.
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Terveysministeriön tarjoama rutiinihoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EID-testattujen imeväisten osuus 6 kuukauden iän mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden HIV-tartunnan saaneiden lasten osuus, jotka ovat saaneet EID-testauksen 6 kuukauden ikään mennessä, luetellusta MIP-kohortista, jossa on vähintään 6 viikon ikäisiä lapsia kaikissa tutkimuskohteissa.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EID-testattujen imeväisten osuus 2 kuukauden iän mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden HIV-tartunnan saaneiden lasten osuus, jotka saavat EID-testauksen 2 kuukauden iässä, kaikkien tutkimuspaikkojen vähintään 6 viikon ikäisten imeväisten luetellusta kohortista.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
EID-testattujen imeväisten osuus 12 kuukauden iän mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden HIV-tartunnan saaneiden imeväisten osuus, jotka ovat saaneet EID-testauksen 12 kuukauden ikään mennessä, kaikkien tutkimuspaikkojen vähintään 6 viikon ikäisten imeväisten luetellusta kohortista.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
EID-testauksen saaneiden suuren riskin imeväisten osuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden imeväisten osuus, joiden suuren riskin äidit ovat altistuneet HIV-tartunnalle ja jotka saavat EID-testauksen 6 kuukauden ikään mennessä, kaikista korkean riskin MIP-potilaista, joilla on vähintään 6 viikon ikäisiä lapsia kaikissa tutkimuskohteissa.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden imeväisten osuus, jotka aloittavat ART:n
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden imeväisten osuus, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV-tartunta ja jotka aloittavat ART ≤ 60 päivän kuluttua EID-näytteen otosta, kaikkien imeväisten luetellusta kohortista.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Keskimääräinen vauvatulosten palautusaika
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Päivien mediaanimäärä vauvojen EID-näytteen ottamisesta hoitohenkilöille palautettuihin tuloksiin.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Hiv-tartunnan saaneiden imeväisten osuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Äskettäin HIV-diagnoosin saaneiden pikkulasten osuus kaikkien imeväisten luetellusta kohortista.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Vauvojen mediaani-ikä ART-aloitushetkellä
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Hiv-positiivisten imeväisten mediaani-ikä kuukausina ART-aloitushetkellä.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Keskimääräinen aika ART aloittamiseen imeväisten keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Päivien mediaanimäärä ART-hoitoon HIV-positiivisten imeväisten keskuudessa.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden imeväisten osuus, jotka aloittavat ART:n samana päivänä kuin diagnoosi
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Hiv-diagnoosin saaneiden vastasyntyneiden osuus, jotka aloittavat ART-hoidon samana päivänä kuin EID-tulokset saatiin kaikkien imeväisten luetellusta kohortista.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Hoidossa pidettyjen HIV-tartunnan saaneiden imeväisten osuus 3 kuukautta ART-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden HIV-tartunnan saaneiden imeväisten osuus, joita pidetään hoidossa 3 kuukautta ART-hoidon aloittamisen jälkeen.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Hoidossa pidettyjen HIV-tartunnan saaneiden imeväisten osuus 6 kuukautta ART-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden HIV-tartunnan saaneiden imeväisten osuus, joita pidetään hoidossa 6 kuukautta ART-hoidon aloittamisen jälkeen.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Viruskuormitustestauksella saavutettujen MIP-arvojen osuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden HIV-positiivisten äitien osuus, jotka saivat MOH:n suositteleman kuuden kuukauden VL-testin raskauden ja imetyksen aikana, kaikkien MIP-potilaiden luetellusta kohortista.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Viruskuormitustestauksella saavutettujen korkean riskin MIP-arvojen osuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden HIV-tartunnan saaneiden korkean riskin MIP-potilaiden osuus, jotka saivat MOH:n suositteleman kuuden kuukauden VL-testin raskauden ja imetyksen aikana, kaikkien lueteltujen kohortin korkean riskin MIP-potilaiden joukossa.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Virussuppressoituneiden MIP:iden osuus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden äitien osuus, joilla on virussuppressio (<1 000 HIV-kopiota/ml) 6 kuukauden kuluttua EMTCT:hen ilmoittautumisesta, kaikkien MIP-potilaiden luetellusta kohortista.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Korkean riskin MIP:iden osuus virussuppressiosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden suuren riskin äitien osuus, joilla on virussuppressio (<1 000 HIV-kopiota/ml) 6 kuukauden kuluttua EMTCT-ilmoittautumisesta, kaikkien MIP-potilaiden luetellusta kohortista.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Virussuppressoituneiden MIP:iden osuus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden äitien osuus, joilla on virussuppressio (<1 000 HIV-kopiota/ml) 12 kuukauden kuluttua EMTCT:hen ilmoittautumisesta, kaikkien MIP-potilaiden luetellusta kohortista.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Korkean riskin MIP:iden osuus virussupistettuna 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden suuren riskin äitien osuus, joilla on virussuppressio (<1 000 HIV-kopiota/ml) 12 kuukauden kuluttua EMTCT-ilmoittautumisesta, kaikkien MIP-potilaiden luetellusta kohortista.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Hoidossa pidettyjen MIP:iden osuus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Hoitoon pidettyjen äitien osuus (≥ 1 klinikkatapaaminen viimeisten 180 päivän aikana) 6 kuukauden kuluttua EMTCT:hen ilmoittautumisesta kaikkien MIP-potilaiden luetellusta kohortista.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Hoidossa pidettyjen MIP:iden osuus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Hoitoon pidettyjen äitien osuus (≥1 klinikkatapaaminen viimeisten 180 päivän aikana) 12 kuukauden kuluttua EMTCT-ilmoittautumisesta kaikkien MIP-potilaiden luetellusta kohortista.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
ART-hoidon jatkaneiden MIP:iden osuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden äitien osuus, joilla oli dokumentoitu hoidon keskeyttäminen (eli hoidon tauko ≥ 28 päivää), jotka myöhemmin palasivat ART-hoitoon, kaikkien MIP-potilaiden luetellusta kohortista.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden MIP:iden osuus, jotka saivat tehostettua sitoutumisneuvontaa
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Niiden MIP-potilaiden osuus, joilla oli estynyt viruskuormitus ja jotka sitten suorittivat tehostetun hoitoon sitoutumisen neuvonnan kaikkien MIP:iden luetellusta kohortista.
12 kuukauden sisällä MIP:n ilmoittautumisesta kansalliseen EMTCT-ohjelmaan
Hyväksyminen - PAC-Man-mallia käyttävien sivustojen osuus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta sen jälkeen, kun kohteet ovat siirtyneet interventioon; tutkimuksen loppulinja (noin 12 kuukautta siitä, kun viimeinen tutkimuspaikka on vaihdettu interventioon)
PAC-Man-toimenpiteen suorittaneiden koulutettujen paikkojen määrä jaettuna koulutettujen paikkojen kokonaismäärällä. Tutkimuksen lopullinen kestävyystutkimus suoritetaan kokeen lopussa, kun kaikki tutkimuspaikat on satunnaistettu vastaanottamaan interventio.
6-12 kuukautta sen jälkeen, kun kohteet ovat siirtyneet interventioon; tutkimuksen loppulinja (noin 12 kuukautta siitä, kun viimeinen tutkimuspaikka on vaihdettu interventioon)
Adoptio - osuus palveluntarjoajista, jotka ottavat käyttöön PAC-Man-mallin
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta sen jälkeen, kun kohteet ovat siirtyneet interventioon; tutkimuksen loppulinja (noin 12 kuukautta siitä, kun viimeinen tutkimuspaikka on vaihdettu interventioon)
PAC-Man-toimenpiteen suorittaneiden koulutettujen palveluntarjoajien määrä jaettuna koulutettujen palveluntarjoajien kokonaismäärällä. Tutkimuksen lopullinen kestävyystutkimus suoritetaan kokeen lopussa, kun kaikki tutkimuspaikat on satunnaistettu vastaanottamaan interventio.
6-12 kuukautta sen jälkeen, kun kohteet ovat siirtyneet interventioon; tutkimuksen loppulinja (noin 12 kuukautta siitä, kun viimeinen tutkimuspaikka on vaihdettu interventioon)
Toteutus - kustannukset lapsitapausta kohti
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta sen jälkeen, kun kohteet ovat siirtyneet interventioon; tutkimuksen loppulinja (noin 12 kuukautta siitä, kun viimeinen tutkimuspaikka on vaihdettu interventioon)
PAC-Manin käyttöönoton lisäkustannukset tunnistettua lasten HIV-tapausta kohti verrattuna hoidon standardiin. Tutkimuksen lopullinen kestävyystutkimus suoritetaan kokeen lopussa, kun kaikki tutkimuspaikat on satunnaistettu vastaanottamaan interventio.
6-12 kuukautta sen jälkeen, kun kohteet ovat siirtyneet interventioon; tutkimuksen loppulinja (noin 12 kuukautta siitä, kun viimeinen tutkimuspaikka on vaihdettu interventioon)
Toteutus – kustannukset per suppressed MIP
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta sen jälkeen, kun kohteet ovat siirtyneet interventioon; tutkimuksen loppulinja (noin 12 kuukautta siitä, kun viimeinen tutkimuspaikka on vaihdettu interventioon)
PAC-Manin käyttöönoton lisäkustannukset raskaana olevaa ja imettävää naista kohden, jonka viruskuormitus ei ole tukahdutettu, verrattuna normaaliin hoitoon. Tutkimuksen lopullinen kestävyystutkimus suoritetaan kokeen lopussa, kun kaikki tutkimuspaikat on satunnaistettu vastaanottamaan interventio.
6-12 kuukautta sen jälkeen, kun kohteet ovat siirtyneet interventioon; tutkimuksen loppulinja (noin 12 kuukautta siitä, kun viimeinen tutkimuspaikka on vaihdettu interventioon)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Herce, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-0561
  • 1P01HD112215 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen The University of North Carolina at Chapel Hillin (UNC) kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja solminut tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa