Evaluering af en differentieret Point-of-care Active Case Finding & Management Model for at eliminere mor-til-barn-transmission af HIV i Malawi (PAC-Man)
UNCPM 22401 - Evaluering af en differentieret Point-of-care Active Case Finding & Management Model for eliminering af mor-til-barn-transmission af HIV i Lilongwe og Mangochi, Malawi
Formål: At udføre en hybrid effektivitet-implementering stepped-wedge forsøg til:
- Estimer effekten af PAC-Man-modellen sammenlignet med SOC på andelen af spædbørn, der modtager rettidig EID-test.
- Estimer effekten af PAC-Man-modellen, sammenlignet med SOC, på andelen af gravide og ammende kvinder, der lever med HIV, som modtager guideline-adhærente virusbelastningstest.
- Sammenlign implementeringsresultater mellem PAC-Man-modellen og SOC.
Deltagere: Den samlede stikprøvestørrelse i undersøgelsen er 2.426, inklusive 2.304 deltagere i mor-spædbarn par (MIP), 48 højrisiko gravide/ammende kvinder, der lever med HIV til dybdegående interviews (fra højrisiko MIP'er, der deltog i en undersøgelse) ; 10 PMTCT-politiske beslutningstagere og Ministeriet for Sundhed (MOH)/præsidentens nødplan for AIDS-hjælp (PEPFAR), der implementerer seniorledere fra partnere til nøgleinformantinterviews; og omkring 48-64 professionelle og lægmandsplejere til fokusgruppediskussioner og implementeringsaktørundersøgelser.
For nøje at evaluere PAC-Man-modellen, vil efterforskere bruge et hybrid (type 3) effektivitetsimplementering, ufuldstændig stepped-wedge-forsøgsdesign. Det hybride ufuldstændige stepped-wedge-design er et strengt kvasi-eksperimentelt design, der giver mulighed for trinvis "udrulning" af PAC-Man-modellen og seriel måling af både sundhedsresultater (for spædbørn og mødre i henholdsvis mål 1 og 2) som implementeringsresultater (mål 3). Det ufuldstændige steppede-kiledesign er mere effektivt end et komplet design, minimerer omkostningerne og reducerer deltagerbyrden uden at ofre statistisk præcision. Ved at bruge dette design finder sekventiel overgang fra kontrol (dvs. SOC) til intervention (dvs. SOC plus PAC-Man-modellen) sted ved hvert 'trin' ved brug af klyngerandomisering indtil alle klynger (defineret som en gruppe af "steder" eller sundhedsfaciliteter plus de omkringliggende samfund i dets opland) modtager interventionen. De 12 steder, der er inkluderet i vores undersøgelse, vil blive opdelt i 4 klynger af hver 3 steder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PAC-Man model:
PAC-Man repræsenterer en integreret differentieret servicelevering (DSD) model for mødre og spædbørn, der bringer følgende tre evidensbaserede praksisser ind i fællesskabet for eliminering af mor til barn-overførsel (EMTCT): 1) pædiatrisk aktiv casefinding ved hjælp af nye point- of-care (POC) tidlig infant diagnose (EID) teknologi; 2) påbegyndelse af antiretroviral behandling samme dag (ART) for spædbørn, der er nyligt diagnosticeret med HIV-infektion; og 3) testning af maternal viral load (mVL) og back-to-care-tjenester. PAC-Man bruger en mobil tilgang til at tilbyde EMTCT-tjenester i samfundet og nå "højrisiko" MIP'er, hvor moderen, der lever med HIV, ikke påbegyndte ART, startede ART sent under graviditeten eller amning, droppede behandlingen efter ART-initiering, var ikke undertrykt på ART, blev identificeret med HIV-infektion for første gang i post-partum-perioden og/eller vendte ikke tilbage med sit spædbarn til EID-test. Fordi disse evidensbaserede praksisser allerede er anbefalet af Sundhedsministeriet og vil fungere på stedet og ikke på individniveau, vil leveringen af PAC-Man-modellen ske i regi af rutinemæssig pleje under anvendelse af en overordnet implementeringsstrategi for at skabe nye mobile plejeteams udstyret med ny diagnostisk teknologi, der implementerer m-PIMA™ i fællesskabsmiljøer.
PAC-Man implementeringsmetoder:
Den overordnede implementeringsstrategi, der evalueres i denne undersøgelse, er oprettelsen af mobile plejeteams til at implementere m-PIMA™ og levere EMTCT-tjenester i samfundet. Som supplement til denne overordnede strategi vil der være to understrategier, der bruges til at forbedre PAC-Man-adoptionen: 1) opgaveskift af aktiv sagssøgning, EID- og mVL-testning, ART-initiering og back-to-care-tjenester til sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er), lokale sygeplejersker og HIV-diagnostiske assistenter; og 2) at ændre servicesteder til bekvemme steder i samfundet for at overvinde barrierer for EID og mVL levering. Disse strategier er beregnet til at arbejde sammen med ovenstående evidensbaserede praksis for at integrere PAC-Man i EMTCT-programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael Herce, MD, MPH
- Telefonnummer: 9198435996
- E-mail: michael_herce@med.unc.edu
Studiesteder
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Rekruttering
- Area 18 Health Centre
-
Kontakt:
- Chimwemwe Kumwenda
- Telefonnummer: +265-999-265626
- E-mail: ckumwenda@unclilongwe.org
-
Monkey Bay, Malawi
- Rekruttering
- Monkey Bay Community Hospital
-
Kontakt:
- Chimwemwe Kumwenda
- Telefonnummer: +265-999-265626
- E-mail: ckumwenda@unclilongwe.org
-
-
Central Region
-
Lilongwe, Central Region, Malawi
- Ikke rekrutterer endnu
- Bwaila Hospital
-
Kontakt:
- Michael Herce, MD, MPH
- Telefonnummer: 9198435996
- E-mail: michael_herce@med.unc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Kriterierne for enumereret MIP-kohorte er som følger:
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt det nationale EMTCT-program på et studiested i de 12 måneder forud for en undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Kriterierne for Enumerated MIP Field Survey er som følger:
Inklusionskriterier:
- Alder 16 år eller ældre.
- Tilmeldt det nationale EMTCT-program på et studiested i de 12 måneder forud for en undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret overført fra et sted før feltundersøgelsen.
- Deltog tidligere i feltundersøgelsen.
- Afvis informeret samtykke.
Kriterierne for dybdegående interviews er som følger:
Inklusionskriterier:
- Alder 16 år eller ældre.
- Opfyldte højrisikokriterier for PAC-Man-modellen.
- Deltog i en feltundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Afvis informeret samtykke.
Kriterierne for fokusgruppediskussioner er som følger:
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre.
- MOH eller implementerende partner professionel eller læg sundhedsarbejder på et studiested (såsom sygeplejersker, sundhedspersonale i lokalsamfundet, sundhedsovervågningsassistenter og HIV-diagnostiske assistenter)
- Generelt bekendt med PAC-Man-modellen og/eller EMTCT/EID-servicelevering på deres websted.
Ekskluderingskriterier:
- Afvis informeret samtykke.
Kriterierne for nøgleinformantsamtaler er som følger:
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre.
- Hiv/ EMTCT policy maker ELLER MOH/ PEPFAR implementerende partner senior manager.
- Generelt bekendt med hiv og/eller EMTCT/EID serviceydelser.
Ekskluderingskriterier:
- Afvis informeret samtykke.
Kriterierne for Implementation Actor Spørgeskemaer er som følger:
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre.
- Professionel eller læg sundhedsudbyder på et studiested.
- Generelt bekendt med hiv og/eller EMTCT/EID-tjenesteydelser på deres websted.
- Deltog i en fokusgruppediskussion.
Ekskluderingskriterier:
- Afvis informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PAC-Man model
PAC-Man repræsenterer en integreret DSD-model for mødre og spædbørn, der bringer følgende tre evidensbaserede praksisser ind i fællesskabet for EMTCT: 1) pædiatrisk aktiv casefinding ved hjælp af ny POC EID-teknologi; 2) ART-start samme dag for spædbørn, der er nyligt diagnosticeret med HIV-infektion; og 3) mVL-test og back-to-care-tjenester.
PAC-Man bruger en mobil tilgang til at tilbyde EMTCT-tjenester i samfundet og nå "højrisiko" MIP'er.
Levering af PAC-Man-modellen vil ske i regi af rutinemæssig pleje, ved at anvende en overordnet implementeringsstrategi med at skabe nye mobile plejeteams udstyret med ny diagnostisk teknologi, som implementerer m-PIMA i samfundsmiljøer.
|
PAC-Man repræsenterer en integreret DSD-model for mødre og spædbørn, der bringer følgende tre evidensbaserede praksisser ind i fællesskabet for EMTCT: 1) pædiatrisk aktiv casefinding ved hjælp af ny POC EID-teknologi; 2) ART-start samme dag for spædbørn, der er nyligt diagnosticeret med HIV-infektion; og 3) mVL-test og back-to-care-tjenester.
PAC-Man bruger en mobil tilgang til at tilbyde EMTCT-tjenester i samfundet og nå "højrisiko" MIP'er.
Levering af PAC-Man-modellen vil ske i regi af rutinemæssig pleje, ved at anvende en overordnet implementeringsstrategi med at skabe nye mobile plejeteams udstyret med ny diagnostisk teknologi, som implementerer m-PIMA i samfundsmiljøer.
|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje (kontrolarm)
Rutinemæssig pleje som leveret af Sundhedsministeriet.
|
Rutinemæssig pleje som leveret af Sundhedsministeriet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af spædbørn, der modtager EID-test efter 6 måneders alderen
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af spædbørn udsat for HIV, som modtager EID-test efter 6 måneders alderen blandt den opregnede kohorte af MIP'er med spædbørn på mindst 6 uger gamle på alle undersøgelsessteder.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af spædbørn, der modtager EID-test efter 2 måneders alderen
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af spædbørn udsat for HIV, som modtager EID-test efter 2 måneders alder blandt den opregnede kohorte af alle MIP'er med spædbørn på mindst 6 uger gamle på alle undersøgelsessteder.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af spædbørn, der modtager EID-test efter 12 måneders alderen
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af spædbørn udsat for HIV, som modtager EID-test efter 12 måneders alder blandt den opregnede kohorte af alle MIP'er med spædbørn på mindst 6 uger gamle på alle undersøgelsessteder.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af højrisikobørn, der modtager EID-test efter 6 måneders alderen
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af spædbørn med højrisikomødre, der er udsat for HIV, som modtager EID-test i alderen 6 måneder blandt alle højrisiko-MIP'er med spædbørn på mindst 6 uger gamle på alle undersøgelsessteder.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af spædbørn, der starter ART
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af spædbørn nyligt diagnosticeret med HIV, som starter ART ≤60 dage fra EID-prøveindsamling blandt den opregnede kohorte af alle spædbørn.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Median spædbørns resultater returtid
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Medianantal af dage fra spædbarns EID-prøvesamling til resultater returneret til omsorgspersoner.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af spædbørn nydiagnosticeret med HIV
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af spædbørn nydiagnosticeret med HIV blandt den opregnede kohorte af alle spædbørn.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Median alder ved ART-start blandt spædbørn
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Medianalder i måneder ved ART-start blandt spædbørn, der tester positive for HIV.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Mediantid til ART-initiering blandt spædbørn
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Median antal dage til ART-start blandt spædbørn, der tester positive for HIV.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af spædbørn, der påbegynder ART samme dag som diagnosen
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af spædbørn nydiagnosticeret med hiv, som starter ART samme dag som EID-resultater modtaget blandt den opregnede kohorte af alle spædbørn.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af spædbørn med HIV fastholdt i pleje 3 måneder efter ART-start
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af spædbørn med HIV, som fastholdes i pleje 3 måneder efter ART-start.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af spædbørn med HIV fastholdt i pleje 6 måneder efter ART-start
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af spædbørn med HIV, der fastholdes i pleje 6 måneder efter ART-start.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af MIP'er nået med viral load test
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af mødre, der lever med HIV, som modtog MOH-anbefalet 6-måneders VL-test under graviditet og amning blandt den opregnede kohorte af alle MIP'er.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af højrisiko-MIP'er nået med viral load test
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af højrisiko-MIP'er, der lever med HIV, som modtog MOH-anbefalet 6-måneders VL-test under graviditet og amning blandt alle højrisiko-MIP'er fra den opregnede kohorte.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af MIP'er viralt undertrykt efter 6 måneder
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af mødre med viral suppression (<1.000 kopier af HIV pr. ml.) 6 måneder efter EMTCT-indskrivning blandt den opregnede kohorte af alle MIP'er.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af højrisiko-MIP'er undertrykt viralt efter 6 måneder
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af højrisikomødre med viral suppression (<1.000 kopier af HIV pr. ml.) 6 måneder efter EMTCT-indskrivning blandt den opregnede kohorte af alle MIP'er.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af MIP'er viralt undertrykt efter 12 måneder
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af mødre med viral suppression (<1.000 kopier af HIV pr. ml.) 12 måneder efter EMTCT-indskrivning blandt den opregnede kohorte af alle MIP'er.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af højrisiko-MIP'er undertrykt viralt efter 12 måneder
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af højrisikomødre med viral suppression (<1.000 kopier af HIV pr. ml.) 12 måneder efter EMTCT-indskrivning blandt den opregnede kohorte af alle MIP'er.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af MIP'er tilbageholdt i pleje efter 6 måneder
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af mødre, der er fastholdt i pleje (≥1 klinikmøde inden for de sidste 180 dage) 6 måneder efter EMTCT-indskrivning blandt den opregnede kohorte af alle MIP'er.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af MIP'er tilbageholdt i pleje efter 12 måneder
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af mødre, der er fastholdt i pleje (≥1 klinikmøde inden for de sidste 180 dage) 12 måneder efter EMTCT-indskrivning blandt den opregnede kohorte af alle MIP'er.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af MIP'er, der genoptog ART
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af mødre, der havde dokumenteret behandlingsafbrydelse (dvs. et behandlingsgab ≥28 dage), som senere genoptog ART blandt den opregnede kohorte af alle MIP'er.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Andel af MIP'er, der modtog forbedret adhærensrådgivning
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
Andel af MIP'er, der havde ikke-undertrykt viral belastning og derefter gennemførte forbedret adhærensrådgivning blandt den opregnede kohorte af alle MIP'er.
|
Inden for 12 måneder efter MIP-tilmelding i det nationale EMTCT-program
|
|
Adoption - andel af websteder, der anvender PAC-Man-modellen
Tidsramme: 6-12 måneder efter skiftet til intervention; undersøgelsens slutlinje (ca. 12 måneder fra det tidspunkt, hvor sidste undersøgelsessted er skiftet til interventionen)
|
Antal trænede steder, der leverer PAC-Man-interventionen divideret med det samlede antal trænede steder.
Undersøgelsens endelige bæredygtighedsundersøgelse udføres i slutningen af forsøget, når alle undersøgelsessteder er blevet randomiseret til at modtage interventionen.
|
6-12 måneder efter skiftet til intervention; undersøgelsens slutlinje (ca. 12 måneder fra det tidspunkt, hvor sidste undersøgelsessted er skiftet til interventionen)
|
|
Adoption - andel af udbydere, der anvender PAC-Man-modellen
Tidsramme: 6-12 måneder efter skiftet til intervention; undersøgelsens slutlinje (ca. 12 måneder fra det tidspunkt, hvor sidste undersøgelsessted er skiftet til interventionen)
|
Antal trænede udbydere, der leverer PAC-Man-interventionen divideret med det samlede antal trænede udbydere.
Undersøgelsens endelige bæredygtighedsundersøgelse udføres i slutningen af forsøget, når alle undersøgelsessteder er blevet randomiseret til at modtage interventionen.
|
6-12 måneder efter skiftet til intervention; undersøgelsens slutlinje (ca. 12 måneder fra det tidspunkt, hvor sidste undersøgelsessted er skiftet til interventionen)
|
|
Implementering - omkostninger pr pædiatrisk sag
Tidsramme: 6-12 måneder efter skiftet til intervention; undersøgelsens slutlinje (ca. 12 måneder fra det tidspunkt, hvor sidste undersøgelsessted er skiftet til interventionen)
|
Incrementelle omkostninger ved implementering af PAC-Man pr. identificeret HIV-tilfælde hos pædiatrisk, sammenlignet med standardbehandling.
Undersøgelsens endelige bæredygtighedsundersøgelse udføres i slutningen af forsøget, når alle undersøgelsessteder er blevet randomiseret til at modtage interventionen.
|
6-12 måneder efter skiftet til intervention; undersøgelsens slutlinje (ca. 12 måneder fra det tidspunkt, hvor sidste undersøgelsessted er skiftet til interventionen)
|
|
Implementering - pris pr. ikke-undertrykt MIP
Tidsramme: 6-12 måneder efter skiftet til intervention; undersøgelsens slutlinje (ca. 12 måneder fra det tidspunkt, hvor sidste undersøgelsessted er skiftet til interventionen)
|
Inkrementelle omkostninger ved implementering af PAC-Man pr. gravid og ammende kvinde med identificeret ikke-undertrykt viral belastning sammenlignet med standardbehandling.
Undersøgelsens endelige bæredygtighedsundersøgelse udføres i slutningen af forsøget, når alle undersøgelsessteder er blevet randomiseret til at modtage interventionen.
|
6-12 måneder efter skiftet til intervention; undersøgelsens slutlinje (ca. 12 måneder fra det tidspunkt, hvor sidste undersøgelsessted er skiftet til interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Herce, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0561
- 1P01HD112215 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .