- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06493422
Online souhra mezi rozhodováním a jednáním s mírnou kognitivní poruchou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mírné kognitivní postižení vede nejen ke zhoršenému rozhodování, ale také k pohybovým deficitům, které předpovídají rozvoj Alzheimerovy choroby. Nedávná behaviorální práce navrhla společný mechanismus, který omezuje rychlost jak rozhodování, tak dosahování pohybů, což je podporováno konvergujícími neurálními důkazy, které nalézají interakci mezi rozhodováním a pohybovými (motorickými) obvody. Přesto zůstává neznámé, jak se souhra mezi rozhodováním a motorickými neurálními obvody naruší a brání rychlým reakcím u osob s mírnou kognitivní poruchou. Zde vyšetřovatelé testují ústřední hypotézu, že existuje narušená interakce mezi rozhodováním a motorickými nervovými okruhy s mírným kognitivním poškozením.
Za prvé, vyšetřovatelé použijí experimenty s dosahováním člověka, aby prokázali, že mírná kognitivní porucha narušuje souhru rozhodování a motorické kontroly. Za druhé, vyšetřovatelé použijí magnetickou rezonanční elastografii k objasnění, zda ztuhlost mozku při rozhodování a motorické oblasti mozku souvisí se změněným pohybovým chováním. Očekávaným výsledkem je mechanické pochopení toho, jak narušené rozhodování a motorické nervové obvody ovlivňují pohyb u osob s mírným kognitivním postižením.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joshua Cashaback
- Telefonní číslo: (302) 831-2792
- E-mail: joshcash@udel.edu
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Nábor
- University of Delaware
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 50 - 85 let
- Dokonalé nebo korigované vidění
- Schopnost dosáhnout
- Neurotypickí účastníci kontroly podle věku – bez neurologických poruch nebo zranění v anamnéze
- Účastníci mírné kognitivní poruchy - klinická diagnóza amnestické mírné kognitivní poruchy.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli zranění nebo stav, který ovlivňuje dosah
- Traumatické poranění mozku, jako je otřes mozku, za posledních 6 měsíců.
- Neurotypickí účastníci kontroly podle věku: Modifikovaný telefonický rozhovor pro skóre kognitivního stavu (TICS-m) < 34
- Účastníci mírné kognitivní poruchy: Upravený telefonický rozhovor pro skóre kognitivního stavu (TICS-m) > 34
- Účastníci s mírnou kognitivní poruchou: Skóre Mini-Mental State Examination Second Edition (MMSE-2) < 21.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dosažení úkolu
Účastníci s mírnou kognitivní poruchou se budou rozhodovat během pohybu
|
účastníci budou provádět percepční rozhodovací úkol při pohybu rukou.
|
|
Aktivní komparátor: Dosažení úkolu
Účastníci kontroly věkové shody se budou rozhodovat během pohybu
|
účastníci budou provádět percepční rozhodovací úkol při pohybu rukou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosahování pohybů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Poloha rukou bude zaznamenávána během každého pokusu během behaviorálního úkolu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změna mechanických vlastností mozku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vyšetřovatelé posuzují změnu struktury mozku prostřednictvím mechanických vlastností
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas rozhodnutí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Doba rozhodování bude vypočítána u každého pokusu během behaviorálního úkolu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josh Cashaback, University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026374-5
- U54GM104941 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Dosahování pohybů
-
Dana-Farber Cancer InstituteStaženoGliom nízkého stupně | Přežití | Pečující zátěžSpojené státy
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie