- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06493422
Online-Zusammenspiel zwischen Entscheiden und Handeln bei leichter kognitiver Beeinträchtigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine leichte kognitive Beeinträchtigung führt nicht nur zu einer Beeinträchtigung der Entscheidungsfindung, sondern auch zu Bewegungsdefiziten, die die Entwicklung einer Alzheimer-Krankheit vorhersagen. Jüngste Verhaltensstudien haben einen gemeinsamen Mechanismus nahegelegt, der die Geschwindigkeit sowohl von Entscheidungen als auch von Bewegungsabläufen drosselt. Dies wird durch konvergierende neuronale Beweise gestützt, die eine Wechselwirkung zwischen Entscheidungs- und Bewegungsschaltkreisen (Motorkreisen) feststellen. Es bleibt jedoch unklar, wie das Zusammenspiel zwischen Entscheidungsfindung und motorischen neuronalen Schaltkreisen beeinträchtigt wird und schnelle Reaktionen bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung verhindert. Hier testen die Forscher die zentrale Hypothese, dass es bei leichter kognitiver Beeinträchtigung zu einer beeinträchtigten Interaktion zwischen Entscheidungsfindung und motorischen neuronalen Schaltkreisen kommt.
Zunächst werden die Forscher mithilfe von Human-Reaching-Experimenten feststellen, dass eine leichte kognitive Beeinträchtigung das Zusammenspiel von Entscheidungsfindung und motorischer Kontrolle stört. Zweitens werden die Forscher die Magnetresonanz-Elastographie verwenden, um zu klären, ob die Steifheit des Gehirns bei der Entscheidungsfindung und die motorischen Gehirnregionen mit verändertem Bewegungsverhalten zusammenhängen. Das erwartete Ergebnis ist ein mechanistisches Verständnis darüber, wie sich beeinträchtigte Entscheidungsfindung und motorische neuronale Schaltkreise auf die Bewegung von Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung auswirken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joshua Cashaback
- Telefonnummer: (302) 831-2792
- E-Mail: joshcash@udel.edu
Studienorte
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Rekrutierung
- University of Delaware
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50 - 85 Jahre
- Perfektes oder korrigiertes Sehvermögen
- Fähigkeit zu erreichen
- Neurotypische, altersangepasste Kontrollteilnehmer – Keine neurologischen Störungen oder Verletzungen in der Vorgeschichte
- Teilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung – klinische Diagnose einer amnestischen leichten kognitiven Beeinträchtigung.
Ausschlusskriterien:
- Jede Verletzung oder jeder Zustand, der das Erreichen beeinträchtigt
- Schädel-Hirn-Trauma, z. B. Gehirnerschütterung, in den letzten 6 Monaten.
- Neurotypische altersangepasste Kontrollteilnehmer: Modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m)-Score < 34
- Teilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: TICS-m-Score (Modified Telephone Interview for Cognitive Status) > 34
- Teilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Punktzahl des Mini-Mental State Examination Second Edition (MMSE-2) < 21.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aufgabe erreichen
Teilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung treffen Entscheidungen, während sie sich bewegen
|
Die Teilnehmer führen eine wahrnehmungsbezogene Entscheidungsaufgabe durch, während sie ihre Hand bewegen.
|
|
Aktiver Komparator: Aufgabe erreichen
Die Teilnehmer der Altersübereinstimmungskontrolle treffen ihre Entscheidung während des Umzugs
|
Die Teilnehmer führen eine wahrnehmungsbezogene Entscheidungsaufgabe durch, während sie ihre Hand bewegen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erreichende Bewegungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Handposition wird während jedes Versuchs während der Verhaltensaufgabe aufgezeichnet
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Veränderung der mechanischen Eigenschaften des Gehirns
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Forscher bewerten Veränderungen in der Gehirnstruktur anhand mechanischer Eigenschaften
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entscheidungszeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Entscheidungszeit wird bei jedem Versuch während der Verhaltensaufgabe berechnet
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Josh Cashaback, University of Delaware
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026374-5
- U54GM104941 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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