- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06493422
Online-vuorovaikutus lievän kognitiivisen vajaatoiminnan päättämisen ja toimimisen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievä kognitiivinen vajaatoiminta ei johda pelkästään päätöksenteon heikkenemiseen, vaan myös liikuntavajeisiin, jotka ennustavat Alzheimerin taudin kehittymistä. Viimeaikaiset käyttäytymistutkimukset ovat ehdottaneet yhteistä mekanismia, joka kuristaa sekä päätösten että liikkeiden saavuttamisen nopeutta, mitä tukee lähentyvä hermostollinen näyttö, joka löytää vuorovaikutuksen päätöksenteon ja liike- (motoristen) piirien välillä. Silti on edelleen epäselvää, kuinka päätöksenteon ja motoristen hermopiirien välinen vuorovaikutus heikkenee ja estää nopean reagoinnin niille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Tässä tutkijat testaavat keskeistä hypoteesia, jonka mukaan päätöksenteon ja motoristen hermopiirien välillä on heikentynyt vuorovaikutus, jossa on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Ensinnäkin tutkijat käyttävät ihmisiin ulottuvia kokeita varmistaakseen, että lievä kognitiivinen vajaatoiminta häiritsee päätöksenteon ja motorisen ohjauksen vuorovaikutusta. Toiseksi tutkijat käyttävät magneettiresonanssielastografiaa selvittääkseen, liittyykö aivojen jäykkyys päätöksenteossa ja motorisilla aivoalueilla muuttuneeseen liikekäyttäytymiseen. Odotettu tulos on mekaaninen ymmärrys siitä, kuinka heikentynyt päätöksenteko ja motoriset hermopiirit vaikuttavat liikkeisiin niillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 50-85 vuotta
- Täydellinen tai korjattu näkö
- Kyky tavoittaa
- Neurotyyppiset ikähaasteet -verrokkiosallistujat - Ei historiallisia neurologisia häiriöitä tai vammoja
- Lievä kognitiivinen häiriö osallistujat - amnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vamma tai tila, joka vaikuttaa tavoittamiseen
- Traumaattinen aivovaurio, kuten aivotärähdys, viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Neurotyyppisen ikähaun vertailun osallistujat: kognitiivisen tilan modifioitu puhelinhaastattelu (TICS-m) -pisteet < 34
- Lievä kognitiivinen vamma osallistujat: kognitiivisen tilan modifioitu puhelinhaastattelu (TICS-m) pisteet > 34
- Lievä kognitiivinen vamma osallistujat: Mini-Mental State Examination Second Edition (MMSE-2) pisteet < 21.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtävän saavuttaminen
Lievää kognitiivista vajaatoimintaa kärsivät osallistujat tekevät päätöksiä liikkuessaan
|
osallistujat suorittavat havainnollistavan päätöksentekotehtävän käsiään liikuttaessaan.
|
|
Active Comparator: Tehtävän saavuttaminen
Ikäottelun osallistujat tekevät päätöksen liikkuessaan
|
osallistujat suorittavat havainnollistavan päätöksentekotehtävän käsiään liikuttaessaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeiden saavuttaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Käden asento tallennetaan jokaisen kokeen ajan käyttäytymistehtävän aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos aivojen mekaanisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat arvioivat aivojen rakenteen muutosta mekaanisten ominaisuuksien avulla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Päätösaika lasketaan jokaisessa kokeilussa käyttäytymistehtävän aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josh Cashaback, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026374-5
- U54GM104941 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .