- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06493422
Interakcja online między podejmowaniem decyzji a działaniem z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łagodne zaburzenia poznawcze prowadzą nie tylko do zaburzeń w podejmowaniu decyzji, ale także do deficytów ruchowych, które przewidują rozwój choroby Alzheimera. Niedawne prace behawioralne sugerują wspólny mechanizm, który ogranicza prędkość zarówno decyzji, jak i osiągania ruchów, co jest poparte zbieżnymi dowodami neuronalnymi, które stwierdzają interakcję między obwodami podejmowania decyzji a obwodami ruchowymi (motorycznymi). Nie wiadomo jednak, w jaki sposób wzajemne oddziaływanie między podejmowaniem decyzji a obwodami neuronów ruchowych zostaje zaburzone i utrudnia szybkie reakcje osobom z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. W tym przypadku badacze testują główną hipotezę, że istnieje upośledzona interakcja między podejmowaniem decyzji a obwodami neuronów ruchowych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Po pierwsze, badacze przeprowadzą eksperymenty sięgające człowieka, aby ustalić, że łagodne upośledzenie funkcji poznawczych zakłóca wzajemne oddziaływanie podejmowania decyzji i kontroli motorycznej. Po drugie, badacze wykorzystają elastografię rezonansu magnetycznego do wyjaśnienia, czy sztywność mózgu w obszarach podejmowania decyzji i motorycznych obszarach mózgu jest powiązana ze zmienionym zachowaniem ruchowym. Oczekiwanym rezultatem jest mechanistyczne zrozumienie, w jaki sposób zaburzenia podejmowania decyzji i obwody neuronów ruchowych wpływają na ruch osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 50 - 85 lat
- Widzenie idealne lub skorygowane
- Możliwość dotarcia
- Neurotypowi uczestnicy kontrolni dobrani pod względem wieku – brak historii zaburzeń neurologicznych lub urazów
- Uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi – diagnoza kliniczna amnestycznych łagodnych zaburzeń poznawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie urazy lub stany wpływające na sięganie
- Urazowe uszkodzenie mózgu, takie jak wstrząśnienie mózgu, w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Neurotypowi uczestnicy kontrolni dobrani pod względem wieku: Zmodyfikowany wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego (TICS-m) wynik < 34
- Uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: Zmodyfikowany wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego (TICS-m) wynik > 34
- Uczestnicy z łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych: wynik drugiego wydania Mini-Mental State Examination (MMSE-2) < 21.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dotarcie do zadania
Uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi będą podejmować decyzje podczas ruchu
|
uczestnicy będą wykonywać zadanie podejmowania decyzji percepcyjnych, poruszając ręką.
|
|
Aktywny komparator: Dotarcie do zadania
Uczestnicy kontroli dopasowania wieku podejmą decyzję podczas przeprowadzki
|
uczestnicy będą wykonywać zadanie podejmowania decyzji percepcyjnych, poruszając ręką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchy dotarcia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pozycja dłoni będzie rejestrowana podczas każdej próby podczas zadania behawioralnego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiana właściwości mechanicznych mózgu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Badacze oceniają zmiany w strukturze mózgu na podstawie właściwości mechanicznych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas decyzji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czas decyzji będzie obliczany w każdej próbie podczas zadania behawioralnego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Josh Cashaback, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026374-5
- U54GM104941 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .