- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06493422
Online wisselwerking tussen beslissen en handelen bij milde cognitieve stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Milde cognitieve stoornissen leiden niet alleen tot verminderde besluitvorming, maar ook tot bewegingsstoornissen die de ontwikkeling van de ziekte van Alzheimer voorspellen. Recent gedragsonderzoek heeft een gemeenschappelijk mechanisme gesuggereerd dat de snelheid van zowel beslissingen als het bereiken van bewegingen afremt, dat wordt ondersteund door convergerend neuraal bewijsmateriaal dat een interactie vindt tussen besluitvorming en bewegings(motor)circuits. Toch blijft het onbekend hoe de wisselwerking tussen besluitvorming en motorneurale circuits wordt verstoord en snelle reacties belemmert bij mensen met milde cognitieve stoornissen. Hier testen de onderzoekers de centrale hypothese dat er een verminderde interactie is tussen besluitvorming en motorneurale circuits met milde cognitieve stoornissen.
Ten eerste zullen de onderzoekers experimenten met menselijke reikwijdte gebruiken om vast te stellen dat milde cognitieve stoornissen de wisselwerking tussen besluitvorming en motorische controle verstoren. Ten tweede zullen de onderzoekers magnetische resonantie-elastografie gebruiken om te verduidelijken of hersenstijfheid bij besluitvorming en motorische hersengebieden verband houden met veranderd bewegingsgedrag. Het verwachte resultaat is een mechanistisch begrip van hoe verminderde besluitvorming en motorische neurale circuits de beweging beïnvloeden bij mensen met milde cognitieve stoornissen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 50 - 85 jaar
- Perfect of gecorrigeerd zicht
- Vermogen om te bereiken
- Neurotypische controledeelnemers op leeftijd - Geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen of letsel
- Deelnemers aan milde cognitieve stoornissen - klinische diagnose van amnestische milde cognitieve stoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Elk letsel of aandoening die invloed heeft op het reiken
- Traumatisch hersenletsel, zoals een hersenschudding, in de afgelopen 6 maanden.
- Neurotypische controledeelnemers op leeftijd: aangepast telefonisch interview voor cognitieve status (TICS-m)-score < 34
- Deelnemers met milde cognitieve stoornissen: aangepast telefonisch interview voor cognitieve status (TICS-m)-score> 34
- Deelnemers aan milde cognitieve stoornissen: Mini-Mental State Examination Second Edition (MMSE-2) score <21.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het bereiken van de taak
Deelnemers met een milde cognitieve beperking zullen beslissingen nemen terwijl ze bewegen
|
deelnemers zullen een perceptuele beslissingstaak uitvoeren terwijl ze hun hand bewegen.
|
|
Actieve vergelijker: Het bereiken van de taak
Deelnemers aan de leeftijdsmatch-controle nemen beslissingen terwijl ze bewegen
|
deelnemers zullen een perceptuele beslissingstaak uitvoeren terwijl ze hun hand bewegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het bereiken van bewegingen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De handpositie wordt tijdens elke proef tijdens de gedragstaak geregistreerd
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in mechanische eigenschappen van de hersenen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Onderzoekers beoordelen veranderingen in de hersenstructuur aan de hand van mechanische eigenschappen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslistijd
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De beslissingstijd wordt voor elke proef tijdens de gedragstaak berekend
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josh Cashaback, University of Delaware
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026374-5
- U54GM104941 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .