- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06493422
Interaction en ligne entre décider et agir avec une légère déficience cognitive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une déficience cognitive légère entraîne non seulement une prise de décision altérée, mais également des déficits de mouvement qui prédisent le développement de la maladie d'Alzheimer. Des travaux comportementaux récents ont suggéré un mécanisme commun qui ralentit la vitesse des décisions et des mouvements, ce qui est étayé par des preuves neuronales convergentes qui trouvent une interaction entre la prise de décision et les circuits de mouvement (moteurs). Pourtant, on ne sait toujours pas comment l’interaction entre la prise de décision et les circuits neuromoteurs devient altérée et empêche des réponses rapides chez les personnes souffrant de troubles cognitifs légers. Ici, les enquêteurs testent l'hypothèse centrale selon laquelle il existe une interaction altérée entre la prise de décision et les circuits neuronaux moteurs avec une légère déficience cognitive.
Premièrement, les enquêteurs utiliseront des expériences sur l'homme pour établir qu'une déficience cognitive légère perturbe l'interaction entre la prise de décision et le contrôle moteur. Deuxièmement, les enquêteurs utiliseront l'élastographie par résonance magnétique pour déterminer si la raideur cérébrale dans la prise de décision et les régions motrices du cerveau sont liées à une modification du comportement de mouvement. Le résultat attendu est une compréhension mécaniste de la manière dont les troubles de la prise de décision et les circuits neuromoteurs impactent le mouvement des personnes présentant une déficience cognitive légère.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- University of Delaware
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge 50 - 85 ans
- Vision parfaite ou corrigée
- Capacité à atteindre
- Participants témoins neurotypiques du même âge - Aucun antécédent de troubles ou de blessures neurologiques
- Participants atteints de troubles cognitifs légers - diagnostic clinique de troubles cognitifs légers amnésiques.
Critère d'exclusion:
- Toute blessure ou condition ayant un impact sur l'atteinte
- Lésion cérébrale traumatique, telle qu'une commotion cérébrale, au cours des 6 derniers mois.
- Participants témoins neurotypiques du même âge : score d'entretien téléphonique modifié pour l'état cognitif (TICS-m) < 34
- Participants ayant une déficience cognitive légère : score d'entretien téléphonique modifié pour l'état cognitif (TICS-m) > 34
- Participants ayant une déficience cognitive légère : score du Mini-Mental State Examination Second Edition (MMSE-2) < 21.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Atteindre la tâche
Les participants ayant une déficience cognitive légère prendront des décisions en se déplaçant
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les participants effectueront une tâche de prise de décision perceptive tout en bougeant leur main.
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Comparateur actif: Atteindre la tâche
Les participants au contrôle de correspondance d'âge prendront une décision lors du déménagement
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les participants effectueront une tâche de prise de décision perceptive tout en bougeant leur main.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Atteindre les mouvements
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La position des mains sera enregistrée tout au long de chaque essai pendant la tâche comportementale
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Modification des propriétés mécaniques du cerveau
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les chercheurs évaluent les changements dans la structure du cerveau grâce aux propriétés mécaniques
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de décision
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le temps de décision sera calculé à chaque essai pendant la tâche comportementale
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josh Cashaback, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026374-5
- U54GM104941 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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