- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06493422
Online samspill mellom å bestemme seg og handle med mild kognitiv svikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mild kognitiv svikt fører ikke bare til svekket beslutningstaking, men også bevegelsesunderskudd som forutsier utviklingen av Alzheimers sykdom. Nylig atferdsarbeid har foreslått en vanlig mekanisme som struper hastigheten til både beslutninger og nående bevegelser, som støttes av konvergerende nevrale bevis som finner en interaksjon mellom beslutningstaking og bevegelses (motoriske) kretser. Likevel er det fortsatt ukjent hvordan samspillet mellom beslutningstaking og motoriske nevrale kretsløp blir svekket og hindrer raske reaksjoner for de med mild kognitiv svikt. Her tester etterforskerne den sentrale hypotesen om at det er en svekket interaksjon mellom beslutningstaking og motoriske nevrale kretsløp med mild kognitiv svikt.
For det første vil etterforskerne bruke eksperimenter med mennesker for å fastslå at mild kognitiv svikt forstyrrer samspillet mellom beslutningstaking og motorisk kontroll. For det andre vil etterforskerne bruke magnetisk resonans elastografi for å belyse om hjernestivhet i beslutningstaking og motoriske hjerneregioner er relatert til endret bevegelsesatferd. Det forventede resultatet er en mekanistisk forståelse av hvordan svekket beslutningstaking og motoriske nevrale kretser påvirker bevegelse for de med mild kognitiv svikt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 50 - 85 år
- Perfekt eller korrigert syn
- Evne til å nå
- Nevrotypiske alderstilpassede kontrolldeltakere - Ingen historie med nevrologiske lidelser eller skade
- Deltakere i mild kognitiv svikt - klinisk diagnose av amnestisk mild kognitiv svikt.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver skade eller tilstand som påvirker rekkevidden
- Traumatisk hjerneskade, som hjernerystelse, de siste 6 månedene.
- Nevrotypiske alderstilpassede kontrolldeltakere: Modifisert telefonintervju for kognitiv status (TICS-m) score < 34
- Deltakere med mild kognitiv svikt: Modifisert telefonintervju for kognitiv status (TICS-m) score > 34
- Deltakere med mild kognitiv svikt: Mini-Mental State Examination Second Edition (MMSE-2) score < 21.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nå oppgave
Deltakere med mild kognitiv svikt vil ta avgjørelser mens de beveger seg
|
deltakerne vil utføre en perseptuell beslutningsoppgave mens de beveger hånden.
|
|
Aktiv komparator: Nå oppgave
Deltakere i alderskampkontroll vil ta avgjørelsen mens de beveger seg
|
deltakerne vil utføre en perseptuell beslutningsoppgave mens de beveger hånden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å nå bevegelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Håndposisjon vil bli registrert gjennom hver prøve under atferdsoppgaven
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Endring i hjernens mekaniske egenskaper
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Etterforskere vurderer endring i hjernestruktur gjennom mekaniske egenskaper
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningstid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Beslutningstid vil bli beregnet på hvert forsøk under atferdsoppgaven
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josh Cashaback, University of Delaware
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026374-5
- U54GM104941 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .