- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06493422
Interação online entre decidir e agir com comprometimento cognitivo leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento cognitivo leve leva não apenas à tomada de decisão prejudicada, mas também a déficits de movimento que predizem o desenvolvimento da doença de Alzheimer. Trabalhos comportamentais recentes sugeriram um mecanismo comum que acelera a velocidade das decisões e dos movimentos de alcance, o que é apoiado por evidências neurais convergentes que encontram uma interação entre a tomada de decisão e os circuitos (motores) de movimento. No entanto, ainda não se sabe como a interação entre a tomada de decisões e os circuitos neurais motores fica prejudicada e impede respostas rápidas para aqueles com comprometimento cognitivo leve. Aqui, os investigadores testam a hipótese central de que existe uma interação prejudicada entre a tomada de decisão e os circuitos neurais motores com comprometimento cognitivo leve.
Primeiro, os investigadores usarão experimentos de alcance humano para estabelecer que o comprometimento cognitivo leve interrompe a interação da tomada de decisão e do controle motor. Em segundo lugar, os investigadores usarão a elastografia por ressonância magnética para elucidar se a rigidez cerebral na tomada de decisões e as regiões motoras do cérebro estão relacionadas ao comportamento de movimento alterado. O resultado esperado é uma compreensão mecanicista de como a tomada de decisão prejudicada e os circuitos neurais motores afetam o movimento para aqueles com comprometimento cognitivo leve.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 50 - 85 anos
- Visão perfeita ou corrigida
- Capacidade de alcançar
- Participantes de controle neurotípicos pareados por idade - Sem histórico de distúrbios neurológicos ou lesões
- Participantes com Comprometimento Cognitivo Leve - diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve amnéstico.
Critério de exclusão:
- Qualquer lesão ou condição que afete o alcance
- Lesão cerebral traumática, como concussão, nos últimos 6 meses.
- Participantes de controle neurotípicos pareados por idade: pontuação de entrevista telefônica modificada para status cognitivo (TICS-m) <34
- Participantes com deficiência cognitiva leve: pontuação de entrevista por telefone modificada para status cognitivo (TICS-m)> 34
- Participantes com deficiência cognitiva leve: pontuação do Mini-Exame do Estado Mental Segunda Edição (MMSE-2) <21.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alcançando a tarefa
Participantes com deficiência cognitiva leve tomarão decisões enquanto se movem
|
os participantes realizarão uma tarefa de tomada de decisão perceptiva enquanto movem a mão.
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Comparador Ativo: Alcançando a tarefa
Os participantes do controle por idade tomarão decisões enquanto se movem
|
os participantes realizarão uma tarefa de tomada de decisão perceptiva enquanto movem a mão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcançando Movimentos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A posição das mãos será registrada ao longo de cada tentativa durante a tarefa comportamental
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Mudança nas propriedades mecânicas do cérebro
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os investigadores estão avaliando a mudança na estrutura do cérebro através de propriedades mecânicas
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de decisão
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
O tempo de decisão será calculado em cada tentativa durante a tarefa comportamental
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josh Cashaback, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026374-5
- U54GM104941 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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