- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06493422
Онлайн-взаимодействие между принятием решений и действием при легких когнитивных нарушениях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легкие когнитивные нарушения приводят не только к нарушению принятия решений, но и к двигательному дефициту, что прогнозирует развитие болезни Альцгеймера. Недавние поведенческие исследования предложили общий механизм, который ограничивает скорость как принятия решений, так и достижения движений, что подтверждается сходящимися нейронными данными, которые обнаруживают взаимодействие между принятием решений и двигательными (двигательными) цепями. Тем не менее, остается неизвестным, как взаимодействие между принятием решений и двигательными нейронными цепями ухудшается и препятствует быстрому реагированию людей с легкими когнитивными нарушениями. Здесь исследователи проверяют центральную гипотезу о том, что существует нарушение взаимодействия между процессом принятия решений и двигательными нейронными цепями при легких когнитивных нарушениях.
Во-первых, исследователи проведут эксперименты с участием людей, чтобы установить, что легкие когнитивные нарушения нарушают взаимодействие принятия решений и контроля движений. Во-вторых, исследователи будут использовать магнитно-резонансную эластографию, чтобы выяснить, связаны ли ригидность мозга при принятии решений и двигательные области мозга с изменением двигательного поведения. Ожидаемый результат — механистическое понимание того, как нарушение процесса принятия решений и моторных нейронных цепей влияет на движение у людей с легкими когнитивными нарушениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 50 - 85 лет
- Идеальное или исправленное зрение
- Возможность достичь
- Нейротипичные участники контрольной группы соответствующего возраста – в анамнезе нет неврологических расстройств или травм.
- Участники с легкими когнитивными нарушениями - клинический диагноз амнестических легких когнитивных нарушений.
Критерий исключения:
- Любая травма или состояние, влияющее на достижение
- Черепно-мозговая травма, например сотрясение мозга, за последние 6 месяцев.
- Нейротипичные участники контрольной группы соответствующего возраста: оценка когнитивного статуса по модифицированному телефонному интервью (TICS-m) <34
- Участники с легкими когнитивными нарушениями: оценка когнитивного статуса по модифицированному телефонному интервью (TICS-m) > 34.
- Участники с легкими когнитивными нарушениями: балл по мини-экзамену психического состояния, второе издание (MMSE-2), <21.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Достижение задачи
Участники с легкими когнитивными нарушениями будут принимать решения во время движения.
|
участники будут выполнять перцептивную задачу по принятию решений, двигая рукой.
|
|
Активный компаратор: Достижение задачи
Участники контроля соответствия возраста будут принимать решение во время переезда
|
участники будут выполнять перцептивную задачу по принятию решений, двигая рукой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достигающие движения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Положение рук будет записываться на протяжении каждого испытания во время поведенческой задачи.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение механических свойств мозга
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Исследователи оценивают изменения в структуре мозга по механическим свойствам
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время принятия решения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Время принятия решения будет рассчитываться для каждого испытания во время поведенческой задачи.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Josh Cashaback, University of Delaware
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026374-5
- U54GM104941 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .