- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06493422
Samspel online mellan att bestämma och agera med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mild kognitiv funktionsnedsättning leder inte bara till försämrat beslutsfattande, utan även rörelsebrist som förutsäger utvecklingen av Alzheimers sjukdom. Senare beteendearbete har föreslagit en gemensam mekanism som stryper hastigheten för både beslut och nå rörelser, vilket stöds av konvergerande neurala bevis som finner en interaktion mellan beslutsfattande och rörelsekretsar (motoriska). Ändå är det okänt hur samspelet mellan beslutsfattande och motoriska neurala kretsar försämras och hindrar snabba svar för dem med mild kognitiv funktionsnedsättning. Här testar utredarna den centrala hypotesen att det finns en försämrad interaktion mellan beslutsfattande och motoriska neurala kretsar med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Först kommer utredarna att använda mänskliga experiment för att fastställa att mild kognitiv funktionsnedsättning stör samspelet mellan beslutsfattande och motorisk kontroll. För det andra kommer utredarna att använda magnetisk resonanselastografi för att klargöra om hjärnans stelhet i beslutsfattande och motoriska hjärnregioner är relaterade till förändrat rörelsebeteende. Det förväntade resultatet är en mekanistisk förståelse av hur nedsatt beslutsfattande och motoriska neurala kretsar påverkar rörelsen för personer med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 50 - 85 år
- Perfekt eller korrigerad syn
- Förmåga att nå
- Neurotypiska åldersmatchade kontrolldeltagare - Ingen historia av neurologiska störningar eller skada
- Mild Cognitive Impairment-deltagare - klinisk diagnos av amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning.
Exklusions kriterier:
- Alla skador eller tillstånd som påverkar nå
- Traumatisk hjärnskada, såsom hjärnskakning, under de senaste 6 månaderna.
- Neurotypiska åldersmatchade kontrolldeltagare: Modifierad telefonintervju för kognitiv status (TICS-m) poäng < 34
- Deltagare med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: Modifierad telefonintervju för kognitiv status (TICS-m) poäng > 34
- Deltagare med mild kognitiv funktionsnedsättning: Mini-Mental State Examination Second Edition (MMSE-2) poäng < 21.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nå uppgift
Deltagare med lindrig kognitiv funktionsnedsättning kommer att fatta beslut medan de rör sig
|
deltagarna kommer att utföra en perceptuell beslutsuppgift samtidigt som de flyttar sin hand.
|
|
Aktiv komparator: Nå uppgift
Deltagarna i åldersmatchningen kommer att fatta beslut när de flyttar
|
deltagarna kommer att utföra en perceptuell beslutsuppgift samtidigt som de flyttar sin hand.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nå rörelser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Handposition kommer att registreras under varje försök under beteendeuppgiften
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Förändring i hjärnans mekaniska egenskaper
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Utredare bedömer förändring i hjärnans struktur genom mekaniska egenskaper
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutstid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Beslutstid kommer att beräknas för varje försök under beteendeuppgiften
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Josh Cashaback, University of Delaware
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026374-5
- U54GM104941 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .