- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06493422
Interacción en línea entre decidir y actuar con deterioro cognitivo leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro cognitivo leve conduce no sólo a una mala toma de decisiones, sino también a déficits de movimiento que predicen el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer. Trabajos conductuales recientes han sugerido un mecanismo común que acelera la velocidad tanto de las decisiones como de los movimientos de alcance, lo cual está respaldado por evidencia neuronal convergente que encuentra una interacción entre la toma de decisiones y los circuitos de movimiento (motores). Sin embargo, aún se desconoce cómo la interacción entre la toma de decisiones y los circuitos neuronales motores se deteriora e impide respuestas rápidas en personas con deterioro cognitivo leve. Aquí los investigadores prueban la hipótesis central de que existe una interacción deteriorada entre la toma de decisiones y los circuitos neuronales motores con deterioro cognitivo leve.
Primero, los investigadores utilizarán experimentos de alcance en humanos para establecer que el deterioro cognitivo leve altera la interacción entre la toma de decisiones y el control motor. En segundo lugar, los investigadores utilizarán elastografía por resonancia magnética para dilucidar si la rigidez cerebral en la toma de decisiones y las regiones motoras del cerebro están relacionadas con la conducta de movimiento alterada. El resultado esperado es una comprensión mecanicista de cómo la toma de decisiones y los circuitos neuronales motores impactan el movimiento en personas con deterioro cognitivo leve.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 50 - 85 años
- Visión perfecta o corregida.
- Capacidad de alcanzar
- Participantes de control neurotípicos de la misma edad: sin antecedentes de trastornos o lesiones neurológicas
- Participantes con deterioro cognitivo leve: diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve amnésico.
Criterio de exclusión:
- Cualquier lesión o condición que afecte el alcance
- Lesión cerebral traumática, como conmoción cerebral, en los últimos 6 meses.
- Participantes de control neurotípicos de la misma edad: puntuación de entrevista telefónica modificada para el estado cognitivo (TICS-m) <34
- Participantes con deterioro cognitivo leve: puntuación de la entrevista telefónica modificada para el estado cognitivo (TICS-m) > 34
- Participantes con deterioro cognitivo leve: puntuación de la segunda edición del miniexamen del estado mental (MMSE-2) <21.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alcanzar la tarea
Los participantes con deterioro cognitivo leve tomarán decisiones mientras se mueven
|
Los participantes realizarán una tarea de toma de decisiones perceptivas mientras mueven la mano.
|
|
Comparador activo: Alcanzar la tarea
Los participantes del control de edad tomarán decisiones mientras se mueven
|
Los participantes realizarán una tarea de toma de decisiones perceptivas mientras mueven la mano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movimientos de alcance
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La posición de las manos se registrará a lo largo de cada prueba durante la tarea de comportamiento.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Cambio en las propiedades mecánicas del cerebro.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Los investigadores evalúan los cambios en la estructura del cerebro a través de propiedades mecánicas
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de decisión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
El tiempo de decisión se calculará en cada prueba durante la tarea conductual.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josh Cashaback, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026374-5
- U54GM104941 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .