- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06493422
Online samspil mellem at beslutte og handle med mild kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mild kognitiv svækkelse fører ikke kun til nedsat beslutningstagning, men også bevægelsesunderskud, der forudsiger udviklingen af Alzheimers sygdom. Nyligt adfærdsmæssigt arbejde har foreslået en fælles mekanisme, der dæmper hastigheden af både beslutninger og nå bevægelser, hvilket understøttes af konvergerende neurale beviser, der finder en vekselvirkning mellem beslutningstagning og bevægelses (motoriske) kredsløb. Alligevel er det stadig ukendt, hvordan samspillet mellem beslutningstagning og motoriske neurale kredsløb bliver svækket og hæmmer hurtige reaktioner for dem med mild kognitiv svækkelse. Her tester efterforskerne den centrale hypotese om, at der er en svækket interaktion mellem beslutningstagning og motoriske neurale kredsløb med mild kognitiv svækkelse.
For det første vil efterforskerne bruge eksperimenter med menneskelig rækkevidde til at fastslå, at mild kognitiv svækkelse forstyrrer samspillet mellem beslutningstagning og motorisk kontrol. For det andet vil efterforskerne bruge magnetisk resonans elastografi til at belyse, om hjernestivhed i beslutningstagning og motoriske hjerneområder er relateret til ændret bevægelsesadfærd. Det forventede resultat er en mekanistisk forståelse af, hvordan nedsat beslutningstagning og motoriske neurale kredsløb påvirker bevægelse for dem med mild kognitiv svækkelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joshua Cashaback
- Telefonnummer: (302) 831-2792
- E-mail: joshcash@udel.edu
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Rekruttering
- University of Delaware
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 50 - 85 år
- Perfekt eller korrigeret syn
- Evne til at nå
- Neurotypiske aldersmatchede kontroldeltagere - Ingen historie med neurologiske lidelser eller skader
- Mild kognitiv svækkelse deltagere - klinisk diagnose af amnestisk mild kognitiv svækkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver skade eller tilstand, der påvirker rækkevidden
- Traumatisk hjerneskade, såsom hjernerystelse, inden for de sidste 6 måneder.
- Neurotypiske aldersmatchede kontroldeltagere: Modificeret telefoninterview for kognitiv status (TICS-m) score < 34
- Deltagere med mild kognitiv svækkelse: Modificeret telefoninterview for kognitiv status (TICS-m) score > 34
- Deltagere med mild kognitiv svækkelse: Mini-Mental State Examination Second Edition (MMSE-2) score < 21.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: At nå opgave
Deltagere med mild kognitiv svækkelse vil træffe beslutninger, mens de bevæger sig
|
deltagerne vil udføre en perceptuel beslutningsopgave, mens de bevæger deres hånd.
|
|
Aktiv komparator: At nå opgave
Deltagere i aldersmatch-kontrol træffer beslutningen, mens de bevæger sig
|
deltagerne vil udføre en perceptuel beslutningsopgave, mens de bevæger deres hånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At nå bevægelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Håndposition vil blive registreret under hvert forsøg under adfærdsopgaven
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i hjernens mekaniske egenskaber
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Efterforskere vurderer ændringer i hjernestruktur gennem mekaniske egenskaber
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Beslutningstid vil blive beregnet på hvert forsøg under adfærdsopgaven
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josh Cashaback, University of Delaware
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026374-5
- U54GM104941 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetMild akut galdevejspankreatitisItalien
Kliniske forsøg med At nå bevægelser
-
Dana-Farber Cancer InstituteTrukket tilbageGliom af lav kvalitet | Overlevelse | Plejegivende byrdeForenede Stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Saint John's Cancer InstituteAfsluttet
-
University of MelbourneUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Region SkaneAfsluttetCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAfsluttet
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Atlanta VA Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet