- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06493422
Interazione online tra decidere e agire con lieve deterioramento cognitivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un lieve deterioramento cognitivo porta non solo a un processo decisionale compromesso, ma anche a deficit di movimento che predicono lo sviluppo della malattia di Alzheimer. Recenti lavori comportamentali hanno suggerito un meccanismo comune che limita la velocità sia delle decisioni che dei movimenti di raggiungimento, che è supportato da prove neurali convergenti che trovano un'interazione tra il processo decisionale e i circuiti di movimento (motori). Eppure non è noto come l’interazione tra il processo decisionale e i circuiti neurali motori venga compromessa e impedisca risposte rapide per le persone con lieve deterioramento cognitivo. Qui i ricercatori testano l'ipotesi centrale secondo cui esiste un'interazione compromessa tra il processo decisionale e i circuiti neurali motori con lieve deterioramento cognitivo.
In primo luogo, i ricercatori utilizzeranno esperimenti di portata umana per stabilire che un lieve deterioramento cognitivo interrompe l'interazione tra il processo decisionale e il controllo motorio. In secondo luogo, i ricercatori utilizzeranno l'elastografia a risonanza magnetica per chiarire se la rigidità cerebrale nel processo decisionale e le regioni motorie del cervello sono correlate al comportamento motorio alterato. Il risultato atteso è una comprensione meccanicistica di come il processo decisionale compromesso e i circuiti neurali motori influiscono sul movimento per le persone con lieve deterioramento cognitivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joshua Cashaback
- Numero di telefono: (302) 831-2792
- Email: joshcash@udel.edu
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Reclutamento
- University of Delaware
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 50 - 85 anni
- Visione perfetta o corretta
- Capacità di raggiungere
- Partecipanti di controllo neurotipici abbinati all'età: nessuna storia di disturbi neurologici o lesioni
- Partecipanti con deterioramento cognitivo lieve: diagnosi clinica di deterioramento cognitivo lieve amnestico.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi lesione o condizione che influenzi il raggiungimento
- Lesione cerebrale traumatica, come una commozione cerebrale, negli ultimi 6 mesi.
- Partecipanti di controllo neurotipici abbinati all'età: punteggio dell'intervista telefonica modificata per lo stato cognitivo (TICS-m) < 34
- Partecipanti con lieve deterioramento cognitivo: punteggio dell'intervista telefonica modificata per lo stato cognitivo (TICS-m) > 34
- Partecipanti con deterioramento cognitivo lieve: punteggio al Mini-Mental State Examination Second Edition (MMSE-2) <21.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Raggiungere il compito
I partecipanti con deficit cognitivo lieve prenderanno decisioni mentre si muovono
|
i partecipanti eseguiranno un compito decisionale percettivo mentre muovono la mano.
|
|
Comparatore attivo: Raggiungere il compito
I partecipanti al controllo della corrispondenza per età prenderanno decisioni durante lo spostamento
|
i partecipanti eseguiranno un compito decisionale percettivo mentre muovono la mano.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Raggiungere i movimenti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
La posizione della mano verrà registrata durante ciascuna prova durante il compito comportamentale
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
|
Cambiamento nelle proprietà meccaniche del cervello
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
I ricercatori stanno valutando il cambiamento nella struttura del cervello attraverso le proprietà meccaniche
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di decisione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Il tempo decisionale verrà calcolato su ciascuna prova durante l'attività comportamentale
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Josh Cashaback, University of Delaware
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026374-5
- U54GM104941 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Raggiungere i movimenti
-
Dana-Farber Cancer InstituteRitiratoGlioma di basso grado | Sopravvivenza | L'onere della curaStati Uniti