- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06493617
Má cervikální mobilizace vliv na funkci ruky u pacientů se syndromem dvojitého crush?
11. července 2024 aktualizováno: Ahmed Alshimy
Všichni pacienti se syndromem dvojitého rozdrcení byli hodnoceni prostřednictvím studie VAS, BCTQ a nervové vodivosti před a po léčebném programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin, kontrolní skupina dostávala standardní fyzikální terapeutický program skluzu nervů, posilování rukou a mobilizace a studijní skupina dostávala krční mobilizaci navíc ke standardnímu fyzikálnímu terapeutickému programu na 12 sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypt
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třicet pacientek s diagnózou Double Crush Syndrome na základě klinických diagnostických kritérií Americké akademie neurologie (American Academy of Neurology 2019).
- Věk pacientů se pohyboval od 25 do 35 let. Pacient, který hlásil bolest, hyperestezii a/nebo parestezii v průběhu distribuce středního nervu a horní končetiny.
- Studie nervového vedení (NCS) důkaz periferního sevření středního nervu na úrovni karpální kosti „Syndrom karpálního tunelu“ s frakcionovanou rychlostí vedení senzorického nervu pro střední nerv přes zápěstí 40 m/s nebo méně a s latencí senzorického vrcholu > 3,6 ms a nahrávatelné as distální latencí motoru > 4,4 ms a méně než 6,5 ms.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti měli dvojitý Crush syndrom, jako je revmatoidní artritida (RA), onemocnění štítné žlázy, diabetes mellitus (DM), těhotné ženy, pacienti se souběžným neurologickým onemocněním jako periferní neuropatie, pacienti s anamnézou operace zápěstí, zlomeniny nebo injekce karpálního tunelu v poslední dva týdny před studií, Pacienti, kteří ochabují svaly thenaru, Pacienti s předchozí operací pro CTS.
- Pacienti s úplnou blokádou vedení na EDX nebo předchozí pravidelnou expozicí ručním vibračním nástrojům, studie pacientů s nervovým vedením s motorickou distální latencí > 6,5 ms.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
absolvovali standardní program fyzikální terapie spočívající v klouzání nervů, posilování rukou a mobilizaci
|
cvičení klouzání šlach, cvičení klouzání středního nervu, posilovací cvičení po dobu 60 minut
|
|
Experimentální: Studijní skupina
navíc ke standardnímu programu fyzikální terapie po dobu 12 sezení dostala cervikální mobilizaci
|
cvičení klouzání šlach, cvičení klouzání středního nervu, posilovací cvičení po dobu 60 minut
Tato technika se používá k mobilizaci specifického cervikálního nebo horního hrudního segmentu (C2-C3 až T3-T4) v posteriorním směru.
Terapeut jemně aplikuje tlak v anteroposteriorním směru v rovině fasetového kloubu, aby posoudil pohyblivost, odpor, koncový pocit a provokaci bolesti.
Jemné oscilace lze použít k potlačení bolesti (I. a II. stupně) nebo k obnovení pohybu (III. a IV. stupně).
Mírné variace v hloubce a směru síly mohou být použity k optimalizaci terapeutických účinků této techniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie nervového vedení
Časové okno: 4 týdny
|
Používá se k hodnocení senzorických a motorických vláken středního nervu k určení zlepšení nervové kapacity a funkce ruky
|
4 týdny
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Používá se k posouzení stupně bolesti
|
4 týdny
|
|
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu
Časové okno: 4 týdny
|
Používá se k posouzení funkční schopnosti pacientů a závažnosti symptomů
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003943
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .