- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06493617
Har cervikal mobilisering en effekt på håndfunksjonen hos pasienter med Double Crush Syndrome?
11. juli 2024 oppdatert av: Ahmed Alshimy
Alle pasienter med Double Crush Syndrome ble vurdert via VAS, BCTQ og nerveledningsstudie før og etter behandlingsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble klassifisert tilfeldig i to grupper, kontrollgruppen fikk et standard fysioterapiprogram med nervegli, håndstyrkende trening og mobilisering og studiegruppen fikk en cervical mobilisering i tillegg til standard fysioterapiprogram i 12 økter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypt
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30 kvinnelige pasienter diagnostisert som Double Crush Syndrome basert på de kliniske diagnostiske kriteriene til American Academy of Neurology, (American Academy of Neurology 2019).
- Pasientens alder varierte fra 25 til 35 år. Pasient som rapporterte smerte, hyperestesi og/eller parestesi i løpet av median nervefordeling og øvre lem.
- En nerveledningsstudie (NCS) bevis på perifer inneslutning av mediannerven ved nivået av karpalbenet "Carpal tunnel Syndrome" med en fraksjonert sensorisk nerveledningshastighet for mediannerven over håndleddet på 40 m/s eller mindre og med sensorisk topplatens > 3,6 ms og registrerbar og med motorisk distal latens >4,4 ms og mindre enn 6,5 ms.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hadde systemisk sykdom som forårsaker dobbelt Crush-syndrom som revmatoid artritt (RA), skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes mellitus (DM), gravide kvinner, pasienter med samtidig nevrologisk sykdom som perifer nevropati, pasienter med historie med håndleddskirurgi, fraktur eller injeksjon av karpaltunnel i de siste to ukene før studien, Pasienter som har sløsing av thenarmusklene, Pasienter med tidligere operasjon for CTS.
- Pasienter med fullstendig ledningsblokk på EDX eller tidligere vanlig eksponering for håndholdte vibrasjonsverktøy, pasienter med nerveledningsstudie med motorisk distal latens > 6,5 ms.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
mottok et standard fysioterapiprogram med nervegli, håndstyrkende trening og mobilisering
|
seneglideøvelser, median nerveglitrening, styrkeøvelser i 60 minutter
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
mottok en cervical mobilisering i tillegg til standard fysioterapiprogram i 12 økter
|
seneglideøvelser, median nerveglitrening, styrkeøvelser i 60 minutter
Teknikken brukes til å mobilisere et spesifikt cervikalt eller øvre thoraxsegment (C2-C3 til T3-T4) i en posterior til anterior retning.
Terapeuten påfører forsiktig trykk i anteroposterior retning i fasettleddets plan for å vurdere mobilitet, motstand, endefølelse og smerteprovokasjon.
Milde svingninger kan brukes til enten å hemme smerte (grad I og II) eller gjenopprette bevegelse (grad III og IV).
Små variasjoner i dybde og kraftretning kan brukes for å optimalisere de terapeutiske effektene av denne teknikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie av nerveledning
Tidsramme: 4 uker
|
Brukes til å vurdere sensoriske og motoriske fibre i mediannerven for å bestemme forbedringen i nervekapasitet og håndfunksjon
|
4 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Brukes til å vurdere graden av smerte
|
4 uker
|
|
Boston karpaltunnelsyndrom spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Brukes til å vurdere pasienters funksjonsevne og symptomers alvorlighetsgrad
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
8. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003943
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .