Heeft cervicale mobilisatie een effect op de handfunctie bij patiënten met het Double Crush-syndroom?
11 juli 2024 bijgewerkt door: Ahmed Alshimy
Alle patiënten met het Double Crush-syndroom werden voor en na het behandelprogramma beoordeeld via VAS-, BCTQ- en zenuwgeleidingsonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten werden willekeurig in twee groepen ingedeeld, de controlegroep kreeg een standaard fysiotherapieprogramma bestaande uit zenuwglijden, handversterkende oefeningen en mobilisatie en de onderzoeksgroep ontving een cervicale mobilisatie naast het standaard fysiotherapieprogramma gedurende 12 sessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypte
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij dertig vrouwelijke patiënten werd de diagnose Double Crush Syndrome gesteld op basis van de klinische diagnostische criteria van de American Academy of Neurology (American Academy of Neurology 2019).
- De leeftijden van de patiënten varieerden van 25 tot 35 jaar. Patiënt die pijn, hyperesthesie en/of paresthesie meldde tijdens de distributie van de medianuszenuw en de bovenste ledematen.
- Een Nerve Conduction Study (NCS) bewijs van perifere beknelling van de medianuszenuw ter hoogte van het carpale bot "Carpaal tunnelsyndroom" met een gefractioneerde sensorische zenuwgeleidingssnelheid voor de medianuszenuw over de pols van 40 m/s of minder en met een sensorische pieklatentie > 3,6 ms en opneembaar en met motorische distale latentie >4,4 ms en minder dan 6,5 ms.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hadden een systemische ziekte veroorzaakt dubbel Crush-syndroom zoals reumatoïde artritis (RA), schildklierziekte, diabetes mellitus (DM), zwangere vrouwen, patiënten met een gelijktijdige neurologische ziekte zoals perifere neuropathie, patiënten met een voorgeschiedenis van polschirurgie, breuk of carpaletunnelinjectie in de laatste twee weken vóór het onderzoek, patiënten met verspilling van de thenarspieren, patiënten die eerder een operatie voor CTS hebben ondergaan.
- Patiënten met een volledig geleidingsblok op EDX of eerdere regelmatige blootstelling aan draagbare trilinstrumenten, onderzoek naar patiënten met zenuwgeleiding met motorische distale latentie > 6,5 ms.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
ontving een standaard fysiotherapieprogramma bestaande uit zenuwglijden, handversterkende oefeningen en mobilisatie
|
pees-glijoefeningen, medianus-zenuw-glijoefening, versterkingsoefeningen gedurende 60 minuten
|
|
Experimenteel: Studiegroep
ontving een cervicale mobilisatie naast het standaard fysiotherapieprogramma gedurende 12 sessies
|
pees-glijoefeningen, medianus-zenuw-glijoefening, versterkingsoefeningen gedurende 60 minuten
De techniek wordt gebruikt om een specifiek cervicaal of bovenste thoracaal segment (C2-C3 tot en met T3-T4) in posterieure naar anterieure richting te mobiliseren.
De therapeut oefent voorzichtig druk uit in anteroposterieure richting in het vlak van het facetgewricht om de mobiliteit, weerstand, eindgevoel en pijnprovocatie te beoordelen.
Zachte oscillaties kunnen worden gebruikt om pijn te remmen (graad I en II) of beweging te herstellen (graad III en IV).
Kleine variaties in diepte en krachtrichting kunnen worden gebruikt om de therapeutische effecten van deze techniek te optimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zenuwgeleidingsonderzoek
Tijdsspanne: 4 weken
|
Wordt gebruikt om sensorische en motorische vezels van de medianuszenuw te beoordelen om de verbetering van de zenuwcapaciteit en handfunctie te bepalen
|
4 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Wordt gebruikt om de mate van pijn te beoordelen
|
4 weken
|
|
Vragenlijst voor het carpaletunnelsyndroom van Boston
Tijdsspanne: 4 weken
|
Wordt gebruikt om het functionele vermogen van patiënten en de ernst van de symptomen te beoordelen
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003943
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .