- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06493617
Har cervikal mobilisering en effekt på håndfunktionen hos patienter med Double Crush Syndrome?
11. juli 2024 opdateret af: Ahmed Alshimy
Alle Double Crush Syndrome patienter blev vurderet via VAS, BCTQ og nerveledningsundersøgelse før og efter behandlingsprogrammet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev klassificeret tilfældigt i to grupper, kontrolgruppen modtog et standard fysioterapiprogram med nerveglidning, håndstyrkende øvelse og mobilisering, og undersøgelsesgruppen modtog en cervikal mobilisering ud over standard fysioterapiprogram i 12 sessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypten
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredive kvindelige patienter diagnosticeret som Double Crush Syndrome baseret på de kliniske diagnostiske kriterier fra American Academy of Neurology (American Academy of Neurology 2019).
- Patienternes alder varierede fra 25 til 35 år. Patient, der rapporterede smerter, hyperæstesi og/eller paræstesi i forløbet af median nervefordeling og øvre lemmer.
- En nerveledningsundersøgelse (NCS) bevis på perifer indeslutning af medianusnerven ved niveauet af karpalknogle "karpaltunnelsyndrom" med en fraktioneret sensorisk nerveledningshastighed for mediannerven over håndleddet på 40 m/s eller mindre og med sensorisk peak latency > 3,6 ms og optagelig og med motorisk distal latens >4,4 ms og mindre end 6,5 ms.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter havde systemisk sygdom, der forårsager dobbelt Crush-syndrom som leddegigt (RA), skjoldbruskkirtelsygdom, Diabetes mellitus (DM), Gravide kvinder, Patienter med samtidig neurologisk sygdom som perifer neuropati, Patienter med anamnese med håndledskirurgi, fraktur eller injektion i karpaltunnelen i de sidste to uger før undersøgelsen, Patienter, der har svind af thenarmusklerne, Patienter med tidligere operation for CTS.
- Patienter med fuldstændig ledningsblokering på EDX eller tidligere regelmæssig eksponering for håndholdte vibrerende værktøjer, Patienter med nerveledningsundersøgelse med motorisk distal latens > 6,5 ms.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
modtog et standard fysioterapiprogram med nerveglidning, håndstyrkende øvelse og mobilisering
|
seneglideøvelser, median nerveglideøvelse, styrkeøvelser i 60 minutter
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
modtog en cervikal mobilisering ud over det almindelige fysioterapiprogram i 12 sessioner
|
seneglideøvelser, median nerveglideøvelse, styrkeøvelser i 60 minutter
Teknikken bruges til at mobilisere et specifikt cervikalt eller øvre thoraxsegment (C2-C3 til T3-T4) i en posterior til anterior retning.
Terapeuten påfører forsigtigt tryk i en anteroposterior retning i facetleddets plan for at vurdere mobilitet, modstand, endefølelse og smerteprovokation.
Blide svingninger kan bruges til enten at hæmme smerte (grad I og II) eller genoprette bevægelse (grad III og IV).
Små variationer i dybde og kraftretning kan bruges til at optimere de terapeutiske virkninger af denne teknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af nerveledning
Tidsramme: 4 uger
|
Bruges til at vurdere sensoriske og motoriske fibre i mediannerven for at bestemme forbedringen i nervekapacitet og håndfunktion
|
4 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
Bruges til at vurdere graden af smerte
|
4 uger
|
|
Boston karpaltunnelsyndrom spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Bruges til at vurdere patienters funktionsevne og symptomers sværhedsgrad
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003943
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .