- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06493617
¿Tiene la movilización cervical un efecto sobre la función de la mano en pacientes con síndrome de doble aplastamiento?
11 de julio de 2024 actualizado por: Ahmed Alshimy
Todos los pacientes con síndrome de doble aplastamiento fueron evaluados mediante estudios VAS, BCTQ y de conducción nerviosa antes y después del programa de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron clasificados aleatoriamente en dos grupos, el grupo de control recibió un programa de fisioterapia estándar de deslizamiento nervioso, ejercicio de fortalecimiento de las manos y movilización y el grupo de estudio recibió una movilización cervical además del programa de fisioterapia estándar durante 12 sesiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Menoufia
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Sadat, Menoufia, Egipto
- Al Ryada University for Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Treinta pacientes femeninas diagnosticadas con síndrome de doble aplastamiento según los criterios de diagnóstico clínico de la Academia Estadounidense de Neurología (Academia Estadounidense de Neurología 2019).
- Las edades de los pacientes oscilaron entre 25 y 35 años. Paciente que refirió dolor, hiperestesia y/o parestesia en el trayecto de distribución del nervio mediano y miembro superior.
- Un estudio de conducción nerviosa (NCS) evidencia de atrapamiento periférico del nervio mediano a nivel del hueso carpiano "Síndrome del túnel carpiano" con una velocidad de conducción del nervio sensorial fraccionada para el nervio mediano a través de la muñeca de 40 m/s o menos y con latencia máxima sensorial > 3,6 ms y registrables y con latencia motora distal > 4,4 ms y menos de 6,5 ms.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tenían enfermedades sistémicas que causan síndrome de doble aplastamiento como artritis reumatoide (AR), enfermedad de la tiroides, diabetes mellitus (DM), mujeres embarazadas, pacientes con enfermedades neurológicas concomitantes como neuropatía periférica, pacientes con antecedentes de cirugía de muñeca, fractura o inyección en el túnel carpiano. las últimas dos semanas antes del estudio, Pacientes con atrofia de los músculos tenares, Pacientes con cirugía previa por STC.
- Pacientes con bloqueo completo de la conducción en EDX o exposición regular previa a herramientas vibratorias manuales, Pacientes con estudio de conducción nerviosa con latencia motora distal > 6,5 ms.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
recibió un programa de fisioterapia estándar de deslizamiento nervioso, ejercicio de fortalecimiento de las manos y movilización
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ejercicios de deslizamiento del tendón, ejercicio de deslizamiento del nervio mediano, ejercicios de fortalecimiento durante 60 minutos
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Experimental: Grupo de estudio
recibió una movilización cervical además del programa de fisioterapia estándar durante 12 sesiones
|
ejercicios de deslizamiento del tendón, ejercicio de deslizamiento del nervio mediano, ejercicios de fortalecimiento durante 60 minutos
La técnica se utiliza para movilizar un segmento cervical o torácico superior específico (C2-C3 a T3-T4) en dirección posterior a anterior.
El terapeuta aplica presión suavemente en dirección anteroposterior en el plano de la articulación facetaria para evaluar la movilidad, la resistencia, la sensación final y la provocación del dolor.
Se pueden utilizar oscilaciones suaves para inhibir el dolor (grados I y II) o restaurar el movimiento (grados III y IV).
Se pueden utilizar ligeras variaciones en la profundidad y dirección de la fuerza para optimizar los efectos terapéuticos de esta técnica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio de conducción nerviosa.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utiliza para evaluar las fibras sensoriales y motoras del nervio mediano para determinar la mejora en la capacidad nerviosa y la función de la mano.
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4 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utiliza para evaluar el grado de dolor.
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4 semanas
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Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utiliza para evaluar la capacidad funcional de los pacientes y la gravedad de los síntomas.
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003943
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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