- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06493617
Czy mobilizacja odcinka szyjnego ma wpływ na funkcję dłoni u pacjentów z zespołem podwójnego zmiażdżenia?
11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Alshimy
Wszystkich pacjentów z zespołem podwójnego zmiażdżenia oceniano za pomocą VAS, BCTQ i badania przewodnictwa nerwowego przed i po programie leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentki podzielono losowo na dwie grupy: grupa kontrolna otrzymała standardowy program fizykoterapii obejmujący poślizg nerwów, ćwiczenia wzmacniające ręce i mobilizację, a grupa badana otrzymała mobilizację odcinka szyjnego jako dodatek do standardowego programu fizykoterapii przez 12 sesji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egipt
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trzydzieści pacjentek zdiagnozowano zespół podwójnego zmiażdżenia na podstawie klinicznych kryteriów diagnostycznych Amerykańskiej Akademii Neurologii (American Academy of Neurology 2019).
- Wiek pacjentów wahał się od 25 do 35 lat. Pacjent zgłaszający ból, przeczulicę i/lub parestezję w przebiegu przebiegu nerwu pośrodkowego i kończyny górnej.
- Badanie przewodnictwa nerwowego (NCS) wskazuje na obwodowe uwięzienie nerwu pośrodkowego na poziomie kości nadgarstka „zespół cieśni nadgarstka” z frakcjonowaną prędkością przewodzenia nerwu czuciowego w nerwie pośrodkowym w poprzek nadgarstka wynoszącą 40 m/s lub mniej i ze szczytowym opóźnieniem czucia > 3,6 ms i możliwy do zapisu oraz z opóźnieniem dystalnym silnika > 4,4 ms i mniejszym niż 6,5 ms.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wystąpiła choroba ogólnoustrojowa powodująca podwójny zespół zmiażdżenia, taki jak reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), choroba tarczycy, cukrzyca (DM), Kobiety w ciąży, Pacjenci ze współistniejącymi chorobami neurologicznymi, takimi jak neuropatia obwodowa, Pacjenci po operacji nadgarstka, złamaniu lub wstrzyknięciu do cieśni nadgarstka w wywiadzie ostatnie dwa tygodnie przed badaniem, Pacjenci z zanikiem mięśni kłębu, Pacjenci po wcześniejszej operacji z powodu CTS.
- Pacjenci z całkowitym blokiem przewodzenia po EDX lub wcześniejsza regularna ekspozycja na ręczne narzędzia wibracyjne. Pacjenci z badaniem przewodnictwa nerwowego z opóźnieniem dystalnym silnika > 6,5 ms.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
otrzymał standardowy program fizykoterapii obejmujący poślizg nerwów, ćwiczenia wzmacniające ręce i mobilizację
|
ćwiczenia poślizgu ścięgna, ćwiczenia poślizgu nerwu pośrodkowego, ćwiczenia wzmacniające przez 60 minut
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
otrzymała mobilizację odcinka szyjnego jako dodatek do standardowego programu fizjoterapii obejmującego 12 sesji
|
ćwiczenia poślizgu ścięgna, ćwiczenia poślizgu nerwu pośrodkowego, ćwiczenia wzmacniające przez 60 minut
Technikę tę stosuje się do mobilizacji określonego odcinka szyjnego lub górnego odcinka piersiowego (C2-C3 do T3-T4) w kierunku od tyłu do przodu.
Terapeuta delikatnie wywiera nacisk w kierunku przednio-tylnym w płaszczyźnie stawu międzywyrostkowego, aby ocenić ruchliwość, opór, czucie końcowe i prowokację bólu.
Delikatne oscylacje można zastosować w celu zahamowania bólu (stopień I i II) lub przywrócenia ruchu (stopień III i IV).
Aby zoptymalizować efekty terapeutyczne tej techniki, można zastosować niewielkie zmiany w głębokości i kierunku siły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Służy do oceny włókien czuciowych i ruchowych nerwu pośrodkowego w celu określenia poprawy pojemności nerwów i funkcji ręki
|
4 tygodnie
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Służy do oceny stopnia bólu
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Służy do oceny sprawności funkcjonalnej pacjentów i nasilenia objawów
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003943
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .