- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06493617
La mobilizzazione cervicale ha un effetto sulla funzione della mano nei pazienti con sindrome da doppio schiacciamento?
11 luglio 2024 aggiornato da: Ahmed Alshimy
Tutti i pazienti con sindrome da doppio schiacciamento sono stati valutati tramite VAS, BCTQ e studio della conduzione nervosa prima e dopo il programma di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati classificati in modo casuale in due gruppi, il gruppo di controllo ha ricevuto un programma standard di terapia fisica di scorrimento dei nervi, esercizi di rafforzamento delle mani e mobilizzazione e il gruppo di studio ha ricevuto una mobilizzazione cervicale in aggiunta al programma standard di terapia fisica per 12 sessioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egitto
- Al Ryada University for Science and Technology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trenta pazienti di sesso femminile con diagnosi di sindrome da doppio schiacciamento sulla base dei criteri diagnostici clinici dell'American Academy of Neurology (American Academy of Neurology 2019).
- L’età dei pazienti variava dai 25 ai 35 anni. Paziente che ha riportato dolore, iperestesia e/o parestesia nel decorso della distribuzione del nervo mediano e dell'arto superiore.
- Uno studio sulla conduzione nervosa (NCS) evidenzia un intrappolamento periferico del nervo mediano a livello dell'osso carpale "sindrome del tunnel carpale" con una velocità di conduzione nervosa sensoriale frazionata per il nervo mediano attraverso il polso pari o inferiore a 40 m/s e con latenza del picco sensoriale > 3,6 ms e registrabile e con latenza distale motore > 4,4 ms e inferiore a 6,5 ms.
Criteri di esclusione:
- I pazienti presentavano malattie sistemiche che causano la sindrome da doppio schiacciamento come artrite reumatoide (AR), malattie della tiroide, diabete mellito (DM), donne incinte, pazienti con malattie neurologiche concomitanti come neuropatia periferica, pazienti con anamnesi di intervento chirurgico al polso, frattura o iniezione nel tunnel carpale in le ultime due settimane prima dello studio, Pazienti che presentano atrofia dei muscoli tenari, Pazienti con precedente intervento chirurgico per CTS.
- Pazienti con blocco completo della conduzione su EDX o precedente esposizione regolare a strumenti vibranti portatili, pazienti con studio sulla conduzione nervosa con latenza motoria distale > 6,5 ms.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
hanno ricevuto un programma standard di terapia fisica di scorrimento dei nervi, esercizi di rafforzamento delle mani e mobilizzazione
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esercizi di scivolamento dei tendini, esercizio di scivolamento del nervo mediano, esercizi di rafforzamento per 60 minuti
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Sperimentale: Gruppo di studio
hanno ricevuto una mobilizzazione cervicale in aggiunta al programma standard di terapia fisica per 12 sessioni
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esercizi di scivolamento dei tendini, esercizio di scivolamento del nervo mediano, esercizi di rafforzamento per 60 minuti
La tecnica viene utilizzata per mobilizzare uno specifico segmento cervicale o toracico superiore (da C2-C3 a T3-T4) in direzione da posteriore ad anteriore.
Il terapista applica delicatamente una pressione in direzione antero-posteriore nel piano delle faccette articolari per valutare la mobilità, la resistenza, la sensazione finale e la provocazione del dolore.
Le oscillazioni delicate possono essere utilizzate per inibire il dolore (gradi I e II) o ripristinare il movimento (gradi III e IV).
Piccole variazioni nella profondità e nella direzione della forza possono essere utilizzate per ottimizzare gli effetti terapeutici di questa tecnica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio della conduzione nervosa
Lasso di tempo: 4 settimane
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Utilizzato per valutare le fibre sensoriali e motorie del nervo mediano per determinare il miglioramento della capacità nervosa e della funzione della mano
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4 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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Utilizzato per valutare il grado di dolore
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4 settimane
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Questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 4 settimane
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Utilizzato per valutare la capacità funzionale dei pazienti e la gravità dei sintomi
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
8 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003943
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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