- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06493617
Onko kohdunkaulan mobilisaatiolla vaikutusta käden toimintaan potilailla, joilla on kaksoismurskausoireyhtymä?
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Alshimy
Kaikki Double Crush -oireyhtymää sairastavat potilaat arvioitiin VAS-, BCTQ- ja hermojohtavuustutkimuksella ennen ja jälkeen hoito-ohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat luokiteltiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista kontrolliryhmä sai tavanomaisen fysioterapiaohjelman, jossa oli hermoluistoa, käsiä vahvistavaa harjoitusta ja mobilisaatiota, ja tutkimusryhmälle kohdunkaulan mobilisaatio tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi 12 istunnon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypti
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmekymmentä naispotilasta, joilla on diagnosoitu Double Crush -oireyhtymä American Academy of Neurologyn (American Academy of Neurology 2019) kliinisten diagnostisten kriteerien perusteella.
- Potilaiden iät vaihtelivat 25-35 vuoden välillä. Potilas, joka ilmoitti kipua, hyperestesiaa ja/tai parestesiaa keskihermojakauman ja yläraajan aikana.
- Nerve Conduction Study (NCS) -todiste mediaanihermon perifeerisestä loukkuun jäämisestä ranneluun tasolla "Rannekanavaoireyhtymä", jossa ranteen poikki keskihermon aistihermon johtamisnopeus on 40 m/s tai vähemmän ja aistinvarainen huippulatenssi > 3,6 ms ja tallennettava ja moottorin distaalinen latenssi > 4,4 ms ja alle 6,5 ms.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli systeeminen sairaus, joka aiheuttaa kaksoismurtumisoireyhtymän, kuten nivelreuma (RA), kilpirauhassairaus, diabetes mellitus (DM), raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on samanaikainen neurologinen sairaus kuten perifeerinen neuropatia, potilaat, joilla on ollut ranneleikkaus, murtuma tai rannekanavan injektio kaksi viimeistä viikkoa ennen tutkimusta, potilaat, joilla on lihasten kuihtuminen, potilaat, joille on aiemmin tehty CTS-leikkaus.
- Potilaat, joilla on täydellinen johtumiskatkos EDX:ssä tai aiempi säännöllinen altistuminen käsissä pidettäville tärytyökaluille, potilaat, joilla on hermojohtavuustutkimus motorisen distaalilatenssin ollessa > 6,5 ms.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
sai normaalin fysioterapiaohjelman hermoluistosta, käsien vahvistamisesta ja mobilisaatiosta
|
jänneluistoharjoitukset, mediaaniluistoharjoitukset, vahvistusharjoitukset 60 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
sai kohdunkaulan mobilisoinnin tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi 12 istunnon ajan
|
jänneluistoharjoitukset, mediaaniluistoharjoitukset, vahvistusharjoitukset 60 minuuttia
Tekniikkaa käytetään tietyn kohdunkaulan tai ylemmän rintakehän segmentin (C2-C3 - T3-T4) mobilisoimiseen posteriorista etuosaan.
Terapeutti kohdistaa varovasti painetta anteroposterioriseen suuntaan fasettinivelen tasossa arvioidakseen liikkuvuutta, vastusta, lopputuntumaa ja kivun provosoimista.
Kevyitä värähtelyjä voidaan käyttää joko kivun estämiseen (aste I ja II) tai liikkeen palauttamiseen (asteet III ja IV).
Pieniä syvyyden ja voiman suunnan vaihteluita voidaan käyttää optimoimaan tämän tekniikan terapeuttisia vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermojen johtumistutkimus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytetään keskihermon sensoristen ja motoristen kuitujen arvioimiseen hermokapasiteetin ja käden toiminnan paranemisen määrittämiseksi
|
4 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytetään kivun asteen arvioimiseen
|
4 viikkoa
|
|
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytetään arvioimaan potilaiden toimintakykyä ja oireiden vakavuutta
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003943
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .