- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06493617
Hat die Mobilisierung des Gebärmutterhalses einen Einfluss auf die Handfunktion bei Patienten mit Double-Crush-Syndrom?
11. Juli 2024 aktualisiert von: Ahmed Alshimy
Alle Patienten mit Double-Crush-Syndrom wurden vor und nach dem Behandlungsprogramm mittels VAS, BCTQ und Nervenleitungsstudie untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Die Kontrollgruppe erhielt ein Standard-Physiotherapieprogramm mit Nervengleiten, Handstärkungsübungen und Mobilisierung und die Studiengruppe erhielt zusätzlich zum Standard-Physiotherapieprogramm über 12 Sitzungen eine Halswirbelmobilisierung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Menoufia
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Sadat, Menoufia, Ägypten
- Al Ryada University for Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei 30 Patientinnen wurde nach den klinischen Diagnosekriterien der American Academy of Neurology (American Academy of Neurology 2019) das Double-Crush-Syndrom diagnostiziert.
- Das Alter der Patienten lag zwischen 25 und 35 Jahren. Patient, der über Schmerzen, Hyperästhesie und/oder Parästhesie im Verlauf der medianen Nervenverteilung und der oberen Extremität berichtete.
- Eine Nervenleitungsstudie (NCS) liefert Hinweise auf eine periphere Einklemmung des Nervus medianus auf Höhe des Handwurzelknochens „Karpaltunnelsyndrom“ mit einer fraktionierten sensorischen Nervenleitungsgeschwindigkeit für den Nervus medianus über das Handgelenk von 40 m/s oder weniger und mit sensorischer Spitzenlatenz > 3,6 ms und aufzeichenbar und mit motorischer distaler Latenz >4,4 ms und weniger als 6,5 ms.
Ausschlusskriterien:
- Bei den Patienten handelte es sich um systemische Erkrankungen, die ein doppeltes Crush-Syndrom verursachten, wie etwa rheumatoide Arthritis (RA), Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes mellitus (DM), schwangere Frauen, Patienten mit einer begleitenden neurologischen Erkrankung wie peripherer Neuropathie, Patienten mit einer Vorgeschichte von Handgelenksoperationen, Frakturen oder Karpaltunnelinjektionen die letzten zwei Wochen vor der Studie, Patienten mit einem Schwund der Daumenballenmuskulatur, Patienten mit vorheriger CTS-Operation.
- Patienten mit vollständiger Reizleitungsblockade bei EDX oder vorheriger regelmäßiger Exposition gegenüber handgehaltenen Vibrationsgeräten, Patienten mit Nervenleitungsstudie mit motorischer distaler Latenz > 6,5 ms.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrollgruppe
erhielt ein Standard-Physiotherapieprogramm mit Nervengleiten, Handstärkungsübungen und Mobilisierung
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Sehnen-Gleitübungen, Mittelnerv-Gleitübungen, Kräftigungsübungen für 60 Minuten
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Experimental: Studiengruppe
erhielt zusätzlich zum Standard-Physiotherapieprogramm über 12 Sitzungen eine Mobilisierung der Halswirbelsäule
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Sehnen-Gleitübungen, Mittelnerv-Gleitübungen, Kräftigungsübungen für 60 Minuten
Die Technik wird verwendet, um ein bestimmtes Hals- oder oberes Brustsegment (C2-C3 bis T3-T4) von hinten nach vorne zu mobilisieren.
Der Therapeut übt sanften Druck in anteroposteriorer Richtung in der Ebene des Facettengelenks aus, um Beweglichkeit, Widerstand, Endgefühl und Schmerzauslösung zu beurteilen.
Sanfte Schwingungen können entweder zur Schmerzlinderung (Grad I und II) oder zur Wiederherstellung der Bewegungsfähigkeit (Grad III und IV) eingesetzt werden.
Durch leichte Variationen in der Tiefe und Richtung der Kraft können die therapeutischen Effekte dieser Technik optimiert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der Nervenleitung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Wird zur Beurteilung der sensorischen und motorischen Fasern des Nervus medianus verwendet, um die Verbesserung der Nervenkapazität und der Handfunktion festzustellen
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4 Wochen
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Wird zur Beurteilung des Schmerzniveaus verwendet
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4 Wochen
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Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: 4 Wochen
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Wird zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit und der Schwere der Symptome des Patienten verwendet
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003943
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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