- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06493617
La mobilisation cervicale a-t-elle un effet sur la fonction de la main chez les patients atteints du syndrome du double écrasement ?
11 juillet 2024 mis à jour par: Ahmed Alshimy
Tous les patients atteints du syndrome de double écrasement ont été évalués via une étude VAS, BCTQ et conduction nerveuse avant et après le programme de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été classés au hasard en deux groupes, le groupe témoin a reçu un programme de physiothérapie standard de glissement nerveux, d'exercices de renforcement des mains et de mobilisation et le groupe d'étude a reçu une mobilisation cervicale en plus du programme de physiothérapie standard pendant 12 séances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypte
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Trente patientes ont reçu un diagnostic de syndrome de double écrasement sur la base des critères de diagnostic clinique de l'American Academy of Neurology (American Academy of Neurology 2019).
- L'âge des patients variait entre 25 et 35 ans. Patient ayant signalé des douleurs, une hyperesthésie et/ou des paresthésies au niveau de la distribution nerveuse médiane et du membre supérieur.
- Une étude de conduction nerveuse (NCS) met en évidence un piégeage périphérique du nerf médian au niveau de l'os carpien « syndrome du canal carpien » avec une vitesse de conduction nerveuse sensorielle fractionnée pour le nerf médian à travers le poignet de 40 m/s ou moins et avec une latence de pic sensoriel. > 3,6 ms et enregistrable et avec une latence distale du moteur > 4,4 ms et inférieure à 6,5 ms.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentaient une maladie systémique provoquant un double syndrome d'écrasement comme la polyarthrite rhumatoïde (PR), une maladie thyroïdienne, le diabète sucré (DM), les femmes enceintes, les patients présentant une maladie neurologique concomitante comme la neuropathie périphérique, les patients ayant des antécédents de chirurgie du poignet, de fracture ou d'injection du canal carpien dans les deux dernières semaines avant l'étude, les patients présentant une atrophie des muscles thénars, les patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale pour le CTS.
- Patients présentant un bloc de conduction complet sur EDX ou ayant déjà été régulièrement exposés à des outils vibrants portatifs, patients présentant une étude de conduction nerveuse avec une latence distale motrice > 6,5 ms.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
a reçu un programme de physiothérapie standard composé de glissement nerveux, d'exercices de renforcement des mains et de mobilisation
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exercices de glissement des tendons, exercice de glissement du nerf médian, exercices de renforcement pendant 60 minutes
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Expérimental: Groupe d'étude
a reçu une mobilisation cervicale en plus du programme standard de physiothérapie pour 12 séances
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exercices de glissement des tendons, exercice de glissement du nerf médian, exercices de renforcement pendant 60 minutes
La technique est utilisée pour mobiliser un segment cervical ou thoracique supérieur spécifique (C2-C3 à T3-T4) dans une direction postérieure à antérieure.
Le thérapeute applique doucement une pression dans une direction antéropostérieure dans le plan de l'articulation facettaire pour évaluer la mobilité, la résistance, la sensation finale et la provocation de la douleur.
Des oscillations douces peuvent être utilisées soit pour inhiber la douleur (grades I et II), soit pour restaurer le mouvement (grades III et IV).
De légères variations de profondeur et de direction de la force peuvent être utilisées pour optimiser les effets thérapeutiques de cette technique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étude de conduction nerveuse
Délai: 4 semaines
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Utilisé pour évaluer les fibres sensorielles et motrices du nerf médian afin de déterminer l'amélioration de la capacité nerveuse et de la fonction de la main
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4 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
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Utilisé pour évaluer le degré de douleur
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4 semaines
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Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston
Délai: 4 semaines
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Utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients et la gravité des symptômes
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Première publication (Réel)
10 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003943
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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