- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06494462
Virtuální realita založená na gamifikaci ve výuce dovedností subkutánních injekcí
Vliv aplikace virtuální reality založené na gamifikaci a výukových metod s pomocí videa na učení se dovedností studentů ošetřovatelství a úroveň sebevědomí v tréninku subkutánních injekcí
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie měla za cíl určit vliv aplikací virtuální reality založených na gamifikaci a video demonstračních metod na učení se dovedností studentů ošetřovatelství a úrovně sebevědomí při nácviku dovedností v oblasti subkutánní injekce.
Populaci studia tvořilo 96 studentů prvního ročníku ošetřovatelství zapsaných v jarním semestru akademického roku 2024-2025 do kurzu Základy ošetřovatelství na Fakultě ošetřovatelství vysoké školy. Studenti budou náhodně rozděleni do tří skupin, z nichž každá bude obsahovat 32 studentů: dvě experimentální skupiny a jedna kontrolní skupina. Nejprve bude všem studentům po dobu 90 minut teoreticky vysvětleno téma aplikace subkutánní injekce. Po absolvování teoretického výkladu bude dovednost aplikace subkutánní injekce vyučována v laboratorním prostředí pomocí metody Gamification-Based Virtual Reality Application + Demonstration pro studenty Experimentální skupiny 1, Video Demonstration + Demonstration method pro studenty experimentální skupiny 2, a pouze Demonstrační metoda pro studenty v Kontrolní skupině. Po teoretickém vysvětlení a laboratorních cvičeních podle skupin bude úroveň dovedností studentů ve všech třech skupinách nejprve posouzena v laboratorním prostředí pomocí objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OBCE) a později vyhodnocena v klinickém prostředí pomocí Kontrolní seznam dovedností pro subkutánní injekci. Úrovně důvěry studentů budou stanoveny prostřednictvím vlastního hlášení pomocí „škály důvěry“ po dokončení všech klinických postupů.
Údaje z výzkumu budou shromažďovány mezi dubnem a červnem 2025. Při analýze dat budou použity popisné (počet, procento, průměr, směrodatná odchylka, minimum-maximum) a srovnávací statistiky (Chi-kvadrát test, Mann Whitney U test, Wilcoxonův test). Hladina statistické významnosti bude uvažována při p<0,05.
Přehled studie
Detailní popis
Ošetřovatelské vzdělávání je strukturovaný vzdělávací systém navržený tak, aby studentům dodal profesionální ošetřovatelskou identitu a připravil je na profesní život. Tento systém integruje teoretické a praktické vzdělávání jako celek. Jeho cílem je rozvíjet kognitivní, afektivní a psychomotorické dovednosti, stejně jako kritické myšlení, rozhodování a schopnost řešit problémy.
Primárním cílem je určit nejefektivnější metodu učení porovnáním dvou různých metod ve výuce dovednosti subkutánní injekce, jedné z nejčastěji se vyskytujících invazivních procedur v klinické praxi. Sekundárním cílem je posoudit dopad aplikovaných metod učení na úroveň sebevědomí studentů. Kromě toho si klade za cíl demonstrovat použitelnost a efektivitu těchto metod ve vzdělávání ošetřovatelských dovedností.
Populaci výzkumu budou tvořit studenti 1. ročníku ošetřovatelství (N=280) zapsaní do kurzu Základy ošetřovatelství na Fakultě ošetřovatelství vysoké školy v jarním semestru akademického roku 2024-2025. K odhadu vhodného počtu studentů potřebných pro studijní vzorek byl použit program Power-3.1.9.2". Silovou analýzou bylo zjištěno, že vzorek o velikosti 96 studentů (p<0,05 významnost) poskytla 88% teoretickou sílu s 95% spolehlivostí a velikostí účinku 0,30. Studenti, kteří mají být vybráni, budou náhodně vybráni z populace pomocí jednoduché metody náhodného výběru s ohledem na tabulku náhodných čísel a budou rovnoměrně rozděleni do Experiment-1 (n=32), Experiment-2 (n=32) a Kontrolní (n=32) skupiny.
Předmět subkutánní injekce, který je plánován v rámci výzkumu vyučovat, bude všem studentům teoreticky vysvětlován tváří v tvář v prostředí učebny po dobu 2 vyučovacích hodin (90 min) a poté budou studenti vytvořeno k procvičení dovednosti na modelech s nízkou realitou v laboratoři po dobu 4 vyučovacích hodin (180 min). V laboratoři všem studentům vědci demonstrační metodou předvedou dovednost subkutánní injekce a studenti zajistí opakování aplikace, dokud se dovednost nenaučí.
Při sběru výzkumných dat bude použit „Formulář informací o studentovi“, „Kontrolní seznam injekčních dovedností SC“, „Škála sebevědomí“.
Informační formulář pro studenta: Skládá se z 8 otázek charakteristik studentů, jako je věk, pohlaví, ukončená střední škola, město, kde nejdéle bydlí, touha po povolání sestry a důvod výběru povolání, stav využívání technologií.
Kontrolní seznam dovedností SC injekce: Formulář připravený výzkumníky v souladu s informacemi z literatury byl připraven k měření úrovně dovedností studentů ohledně SC injekce. Připravený formulář bude zaslán 3 členům fakulty, kteří jsou odborníky v oboru Základy ošetřovatelství a kteří mají studie na SC injekci a před zahájením studia bude získán odborný posudek k posouzení vhodnosti. Formulář skládající se z 27 položek, ve kterém je každý krok aplikace bodován, ukazuje úroveň dovednosti jako skóre.
Škála sebevědomí (SCS): Škála sebevědomí vyvinutá Akınem (2007) přijetím teorie self-efficacy v rámci Bandurovy sociálně-kognitivní teorie sestává z 33 položek shromážděných podle dvou faktorů, jako je vnitřní sebevědomí a vnější sebevědomí. důvěra. V self-reportu a 5-ti bodové škále Likertova typu se 17 položek shromážděných pod faktorem vnitřní sebedůvěry většinou týká sebevědomí jednotlivců vůči sobě, zatímco dimenze vnější sebedůvěry sestávající z 16 položek souvisí s sebevědomí jednotlivců vůči vnějšímu prostředí a společenskému životu. Koeficienty spolehlivosti vnitřní konzistence škály jsou 0,91 pro celou škálu, 0,83 pro dimenzi vnitřní sebevědomí a 0,85 pro dimenzi vnější sebevědomí.
Po dokončení teoretických a laboratorních aplikací podle příslušných skupin bude úroveň dovedností studentů ve všech třech skupinách hodnocena objektivním strukturovaným klinickým vyšetřením (OBCE) v laboratoři a kontrolním seznamem dovedností pro subkutánní injekční aplikaci na klinikách Fakultní nemocnice.
Nakonec v posledním týdnu klinické aplikace budou úrovně spolehlivosti studentů ve všech třech skupinách vyhodnoceny pomocí „škály spolehlivosti“.
Statistická analýza dat Data získaná z výzkumu budou analyzována pomocí softwaru IBM SPSS (Statistical Package for Social Science) 25.0. Při analýze dat budou použity deskriptivní statistiky (počet, procento, průměr, směrodatná odchylka, minimum-maximum) a srovnávací statistiky (Chi-kvadrát test, Mann Whitney U test, Wilcoxonův test). P-hodnota menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydin, Turecko (Türkiye)
- Adnan Menderes University Nursing Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 18-50 lety
- Být studentkou oboru ošetřovatelství
- Být studentkou 1. ročníku ošetřovatelství
- Dobrovolně se zúčastnit výzkumu
- S přístupem k internetu
Kritéria vyloučení:
- Být absolventem střední odborné školy zdravotnické
- Po absolvování školení o SC injekci,
- Mít klinickou zkušenost,
- Absence na teoretických a laboratorních kurzech v termínech předmětu SC injekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: herní virtuální realita
24 hodin po teoretické přednášce bude studentům předvedena demonstrativní prezentace aplikace v laboratorním prostředí vyučujícím (řešitelem). Všichni studenti provedou aplikaci na low-fidelity modelech (trénerech úloh) pod dohledem instruktora. Po laboratorní aplikaci budou studenti povinni zahrát si gamifikovaný zážitek z virtuální reality pomocí náhlavních souprav pro interaktivní virtuální realitu Oculus 2 do 7 dnů před klinickou aplikací. |
studenti zhlédnou video o subkutánní injekci nebo si studenti zahrají o subkutánní injekci pomocí brýlí pro virtuální realitu
|
|
Experimentální: Video
24 hodin po teoretické přednášce bude studentům předvedena demonstrativní prezentace aplikace v laboratorním prostředí vyučujícím (řešitelem). Všichni studenti provedou aplikaci na low-fidelity modelech (trénerech úloh) pod dohledem instruktora. Po laboratorní aplikaci bude studentům ukázán video záznam připravený výzkumníky prostřednictvím neinteraktivních náhlavních souprav pro virtuální realitu VR Box do 7 dnů před klinickou aplikací. |
studenti zhlédnou video o subkutánní injekci nebo si studenti zahrají o subkutánní injekci pomocí brýlí pro virtuální realitu
|
|
Žádný zásah: Řízení
24 hodin po teoretické přednášce bude studentům předvedena demonstrativní prezentace aplikace v laboratorním prostředí vyučujícím (řešitelem). Všichni studenti provedou aplikaci na low-fidelity modelech (trénerech úloh) pod dohledem instruktora. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dovedností
Časové okno: dvakrát, první hodnocení proběhne do 10 týdnů po zahájení studie (konec laboratorního školení) a druhé hodnocení proběhne do 12 týdnů od zahájení studie (po 7 nebo 15 dnech laboratorního školení) v nemocnici
|
Nejprve bude hodnocení provedeno pomocí objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OBCE). Skóre OBSE bude stanoveno podle kroků postupu specifikovaných v kontrolním seznamu SC Injection Skill Checklist. Formulář skládající se z 27 položek, ve kterém je každý krok aplikace bodován, ukazuje úroveň dovedností jako body. Při hodnocení bude každý krok, který žák provede správně, započítán jako 2 body, každý nedokončený krok bude započítán jako 1 bod a každý krok, který žák neprovede nebo provede špatně, bude započítán jako 0 bodů. Nejnižší skóre, které lze z formuláře získat, je 0 a nejvyšší skóre je 54. Ve druhém stupni budou všichni studenti hodnoceni na klinikách FN. Hodnocení dovedností bude provedeno pomocí kontrolního seznamu dovedností pro subkutánní injekci. Průměrné skóre získané jako výsledek dvou hodnocení určí úroveň dovedností studenta. |
dvakrát, první hodnocení proběhne do 10 týdnů po zahájení studie (konec laboratorního školení) a druhé hodnocení proběhne do 12 týdnů od zahájení studie (po 7 nebo 15 dnech laboratorního školení) v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra
Časové okno: jednou, až 20 týdnů (po ukončení výzkumu)
|
Úroveň sebevědomí studentů ve všech třech skupinách bude hodnocena pomocí „Škály sebevědomí“.
Škála se skládá z 33 položek shromážděných podle dvou faktorů, jako je vnitřní sebevědomí a vnější sebevědomí.
V self-reportu a 5-ti bodové škále Likertova typu se 17 položek shromážděných pod faktorem vnitřní sebedůvěry většinou týká sebevědomí jednotlivců vůči sobě, zatímco dimenze vnější sebedůvěry sestávající z 16 položek souvisí s sebevědomí jednotlivců vůči vnějšímu prostředí a společenskému životu.
Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 165 a nejnižší skóre je 33.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje na vysokou úroveň sebevědomí.
Celkové skóre získané ze škály vydělené počtem položek určuje míru sebevědomí.
Podle toho <2,5 znamená nízké sebevědomí, 2,5-3,5 střední sebevědomí a 3,5 a více vysoké sebevědomí.
|
jednou, až 20 týdnů (po ukončení výzkumu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barış Atiker, Aydin Adnan Menderes University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Adnan Menderes Univ-Nursing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .