- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06494462
Pelillistämiseen perustuva virtuaalitodellisuus ihonalaisen injektion taitojen opetuksessa
Pelipohjaisten virtuaalitodellisuussovellusten ja videoavusteisten opetusmenetelmien vaikutus hoitotyön opiskelijoiden taitojen oppimiseen ja itseluottamustasoon ihonalaisessa injektiokoulutuksessa
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimuksessa pyrittiin selvittämään pelillistämiseen perustuvien virtuaalitodellisuussovellusten ja videoesittelymenetelmien vaikutusta hoitotyön opiskelijoiden taitojen oppimiseen ja itseluottamustasoon ihonalaisen injektion taitojen harjoittelussa.
Tutkimuspopulaatio koostui 96 ensimmäisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijasta, jotka oli ilmoittautunut yliopiston Hoitotyön perusteet -kurssille lukuvuoden 2024-2025 kevätlukukaudella. Opiskelijat satunnaistetaan kolmeen ryhmään, joissa kussakin on 32 opiskelijaa: kaksi koeryhmää ja yksi kontrolliryhmä. Ensin ihonalaisen injektion aihetta selitetään teoreettisesti kaikille opiskelijoille 90 minuutin ajan. Teoreettisen selvityksen jälkeen opetetaan ihonalaisen ruiskeen levittämisen taitoa laboratorioympäristössä käyttäen Gamification-Based Virtual Reality Application + Demonstration -menetelmää koeryhmän 1 opiskelijoille, Video Demonstration + Demonstration -menetelmää koeryhmän 2 opiskelijoille, ja vain esittelymenetelmä kontrolliryhmän opiskelijoille. Teoreettisen selityksen ja ryhmiensä mukaisten laboratoriokäytäntöjen jälkeen kaikkien kolmen ryhmän opiskelijoiden ihonalaisen injektion taitotaso arvioidaan ensin laboratorioympäristössä Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -tutkimuksella ja myöhemmin kliinisessä ympäristössä. Ihonalaisen injektion taitojen tarkistuslista. Opiskelijoiden luottamustasot määritetään itseraportoinnilla "luottamusasteikolla" sen jälkeen, kun kaikki kliiniset käytännöt on suoritettu.
Tutkimusaineisto kerätään huhti-kesäkuun 2025 välisenä aikana. Aineiston analysoinnissa käytetään kuvaavia (luku, prosentti, keskiarvo, keskihajonta, minimi-maksimi) ja vertailevia tilastoja (Chi-Square Test, Mann Whitney U -testi, Wilcoxonin testi). Tilastollisen merkitsevyyden tasoa pidetään p < 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitotyön koulutus on jäsennelty koulutusjärjestelmä, joka on suunniteltu välittämään opiskelijoille ammatillista hoitotyön identiteettiä ja valmistamaan heitä työelämään. Tämä järjestelmä yhdistää teoreettisen ja käytännön koulutuksen kokonaisuutena. Sen tavoitteena on kehittää kognitiivisia, affektiivisia ja psykomotorisia taitoja sekä kriittistä ajattelua, päätöksenteko- ja ongelmanratkaisukykyä.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää tehokkain oppimismenetelmä vertaamalla kahta eri menetelmää ihonalaisen injektion taidon opetuksessa, joka on yksi kliinisessä käytännössä yleisimmin kohdatuista invasiivisista toimenpiteistä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida sovellettujen oppimismenetelmien vaikutusta opiskelijoiden luottamustasoihin. Lisäksi tavoitteena on osoittaa näiden menetelmien käyttökelpoisuus ja tehokkuus hoitotyön osaamiskoulutuksessa.
Tutkimusjoukon muodostavat ensimmäisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijat (N=280), jotka ovat ilmoittautuneet yliopiston Hoitotyön perusteet -kurssille lukuvuoden 2024-2025 kevätlukukaudella. "G. Power-3.1.9.2" -ohjelmaa käytettiin arvioimaan tutkimusotokseen tarvittava sopiva määrä opiskelijoita. Tehoanalyysillä todettiin, että otoskoko oli 96 opiskelijaa (p<0,05 merkitsevyys) antoi 88 % teoreettisen tehon 95 %:n varmuudella ja 0,30 efektin koolla. Otoksen kohteena olevat opiskelijat valitaan satunnaisesti populaatiosta yksinkertaisella satunnaisotantamenetelmällä satunnaislukutaulukon perusteella ja jaetaan tasan kokeeseen 1 (n=32), kokeeseen 2 (n=32) ja Kontrolliryhmät (n = 32).
Tutkimuksen puitteissa opetettavan ihonalaisen injektion aihetta selostetaan teoreettisesti kaikille opiskelijoille kasvokkain luokkahuoneessa 2 tunnin ajan (90 min), jonka jälkeen opiskelijat harjoitellaan matalan todellisuuden mallien taitoa laboratoriossa 4 luokkatuntia (180 min). Laboratoriossa tutkijat osoittavat kaikille opiskelijoille ihonalaisen injektion taitoa demonstraatiomenetelmällä ja opiskelijat varmistavat, että sovellus toistetaan, kunnes he oppivat taidon.
Tutkimusaineiston keräämisessä käytetään "Opiskelijatietolomaketta", "SC Injection Skill Checklist", "Self-Confidence Scale".
Opiskelijatietolomake: Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä opiskelijoiden ominaispiirteistä, kuten ikä, sukupuoli, lukion valmistuminen, pisin asuinkaupunki, halu sairaanhoitajan ammattiin ja syy ammatin valintaan, teknologian käyttötila.
SC-injektion taitojen tarkistuslista: Tutkijoiden laatima lomake kirjallisuuden tietojen mukaisesti laadittiin mittaamaan opiskelijoiden taitotasoja SC-injektiosta. Valmistettu lomake lähetetään kolmelle tiedekunnan jäsenelle, jotka ovat hoitotyön perusteiden asiantuntijoita ja joilla on tutkimuksia SC-injektiosta ja asiantuntijalausunto hankitaan ennen tutkimuksen alkamista soveltuvuuden arvioimiseksi. Lomake, joka koostuu 27 kohdasta, jossa jokainen hakuvaihe on pisteytetty, näyttää taitotason pistemääränä.
Itseluottamusasteikko (SCS): Itseluottamusasteikko, jonka on kehittänyt Akın (2007) omaksumalla itsetehokkuusteorian Banduran sosiaalis-kognitiivisen teorian puitteissa, koostuu 33 kohteesta, jotka on koottu kahdelle tekijälle, joita ovat sisäinen itseluottamus ja ulkoinen itseluottamus. luottamusta. Itseraportissa ja 5 pisteen Likert-tyyppisessä asteikossa sisäisen itseluottamustekijän alle kerätty 17 kohdetta liittyy enimmäkseen yksilöiden itseluottamukseen, kun taas 16 pisteestä koostuva ulkoinen itseluottamusulottuvuus liittyy yksilöiden itseluottamus ulkoista ympäristöään ja sosiaalista elämää kohtaan. Asteikon sisäiset johdonmukaisuusluotettavuuskertoimet ovat 0,91 koko asteikolla, 0,83 sisäisellä itseluottamusulottuvuudella ja 0,85 ulkoisella itseluottamusulottuvuudella.
Kun teoreettiset ja laboratoriohakemukset on täytetty omien ryhmiensä mukaisesti, kaikkien kolmen ryhmän opiskelijoiden taitojen oppimistaso arvioidaan laboratoriossa Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -tutkimuksella ja Yliopistosairaalan klinikoilla Subcutaneous Injection Skill Checklist.
Lopuksi kliinisen hakemuksen viimeisellä viikolla kaikkien kolmen ryhmän opiskelijoiden luottamustasot arvioidaan käyttämällä "luottamusasteikkoa".
Aineiston tilastollinen analyysi Tutkimuksesta saadut tiedot analysoidaan IBM SPSS (Statistical Package for Social Science) 25.0 -ohjelmistolla. Aineiston analysoinnissa käytetään kuvaavia tilastoja (luku, prosentti, keskiarvo, keskihajonna, minimi-maksimi) ja vertailutilastoja (Chi-Square Test, Mann Whitney U -testi, Wilcoxon Test). Alle 0,05 p-arvoa pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki (Türkiye)
- Adnan Menderes University Nursing Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-50v
- Sairaanhoitajan laitoksen opiskelijaksi
- 1. vuoden sairaanhoitajaopiskelija
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Valmistunut terveysalan ammattikorkeakoulusta
- Saatuaan koulutuksen SC-injektiosta,
- Sinulla on kliinistä kokemusta,
- Poissa teoreettisilta ja laboratoriokursseilta SC-injektion aiheena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pelipohjainen virtuaalitodellisuus
24 tuntia teoreettisen luennon jälkeen opiskelijat pitävät ohjaajan (tutkijan) demonstratiivisen esittelyn sovelluksesta laboratorioympäristössä. Kaikki opiskelijat suorittavat sovelluksen low-fidelity-malleilla (tehtäväkouluttajilla) ohjaajan valvonnassa. Laboratoriosovelluksen jälkeen opiskelijoiden on pelattava pelillinen virtuaalitodellisuuskokemus Oculus 2 Interactive Virtual Reality -kuulokkeilla 7 päivän sisällä ennen kliinistä sovellusta. |
opiskelijat katsovat videon ihonalaisesta injektiosta tai opiskelijat pelaavat ihonalaista injektiota virtuaalitodellisuuslaseilla
|
|
Kokeellinen: Video
24 tuntia teoreettisen luennon jälkeen opiskelijat pitävät ohjaajan (tutkijan) demonstratiivisen esittelyn sovelluksesta laboratorioympäristössä. Kaikki opiskelijat suorittavat sovelluksen low-fidelity-malleilla (tehtäväkouluttajilla) ohjaajan valvonnassa. Laboratoriosovelluksen jälkeen opiskelijoille näytetään tutkijoiden tekemä videotallenne VR Box ei-interaktiivisten virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kautta 7 päivää ennen kliinistä sovellusta. |
opiskelijat katsovat videon ihonalaisesta injektiosta tai opiskelijat pelaavat ihonalaista injektiota virtuaalitodellisuuslaseilla
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
24 tuntia teoreettisen luennon jälkeen opiskelijat pitävät ohjaajan (tutkijan) demonstratiivisen esittelyn sovelluksesta laboratorioympäristössä. Kaikki opiskelijat suorittavat sovelluksen low-fidelity-malleilla (tehtäväkouluttajilla) ohjaajan valvonnassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taitojen arviointi
Aikaikkuna: kahdesti, ensimmäinen arviointi suoritetaan enintään 10 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen (laboratoriokoulutuksen loppu) ja toinen arviointi suoritetaan enintään 12 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen (7 tai 15 päivän laboratoriokoulutuksen jälkeen) sairaalassa
|
Ensinnäkin arviointi suoritetaan käyttämällä Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -tutkimusta. ETYJ-pisteet määritetään SC Injection Skill Checklistissa määriteltyjen menettelyvaiheiden mukaisesti. Lomake, joka koostuu 27 kohdasta, jossa jokainen hakuvaihe pisteytetään, näyttää taitotason pisteinä. Arvioinnissa jokaisesta opiskelijan oikein suorittamasta askeleesta lasketaan 2 pistettä, jokaisesta keskeneräisestä askeleesta 1 piste ja jokaisesta vaiheesta, jota opiskelija ei suorita tai suorittaa väärin, lasketaan 0 pistettä. Pienin lomakkeesta saatava pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 54. Toisessa vaiheessa kaikki opiskelijat arvioidaan Yliopistollisen sairaalan klinikoilla. Taitoarvioinnit suoritetaan käyttäen Subcutaneous Injection Skill Checklist -tarkastuslistaa. Kahden arvioinnin tuloksena saatu keskimääräinen pistemäärä määrittää opiskelijan taitotason. |
kahdesti, ensimmäinen arviointi suoritetaan enintään 10 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen (laboratoriokoulutuksen loppu) ja toinen arviointi suoritetaan enintään 12 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen (7 tai 15 päivän laboratoriokoulutuksen jälkeen) sairaalassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamus
Aikaikkuna: kerran, enintään 20 viikkoa (kun tutkimus on valmis)
|
Opiskelijoiden luottamustasot kaikissa kolmessa ryhmässä arvioidaan "itseluottamusasteikolla".
Asteikko koostuu 33 kohdasta, jotka on koottu kahden tekijän, sisäisen itseluottamuksen ja ulkoisen itseluottamuksen alle.
Itseraportissa ja 5 pisteen Likert-tyyppisessä asteikossa sisäisen itseluottamustekijän alle kerätty 17 kohdetta liittyy enimmäkseen yksilöiden itseluottamukseen, kun taas 16 pisteestä koostuva ulkoinen itseluottamusulottuvuus liittyy yksilöiden itseluottamus ulkoista ympäristöään ja sosiaalista elämää kohtaan.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 165 ja alin pistemäärä 33.
Asteikosta saatu korkea pistemäärä osoittaa korkeaa itseluottamusta.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä jaettuna esineiden lukumäärällä määrittää itseluottamuksen tason.
Vastaavasti <2,5 tarkoittaa alhaista itseluottamusta, 2,5-3,5 tarkoittaa keskinkertaista itseluottamusta ja 3,5 ja enemmän korkeaa itseluottamusta.
|
kerran, enintään 20 viikkoa (kun tutkimus on valmis)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barış Atiker, Aydin Adnan Menderes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adnan Menderes Univ-Nursing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .