- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06494462
Gamification-basert virtuell virkelighet i subkutan injeksjonsferdighetsundervisning
Effekten av gamification-baserte virtuelle virkelighetsapplikasjoner og videoassisterte undervisningsmetoder på sykepleierstudenters ferdighetslæring og selvtillitsnivåer i subkutan injeksjonsopplæring
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien hadde som mål å bestemme effekten av gamification-baserte virtual reality-applikasjoner og videodemonstrasjonsmetoder på sykepleierstudenters ferdighetslæring og selvtillitsnivå i ferdighetstrening i subkutan injeksjon.
Befolkningen i studien besto av 96 førsteårs sykepleierstudenter som var påmeldt kurset Grunnleggende om sykepleie ved et universitets fakultet for sykepleie i løpet av vårsemesteret studieåret 2024-2025. Studentene vil bli randomisert i tre grupper som hver inneholder 32 studenter: to eksperimentelle grupper og en kontrollgruppe. Først vil emnet for subkutan injeksjonsapplikasjon bli teoretisk forklart for alle studenter i 90 minutter. Etter å ha fullført den teoretiske forklaringen, vil ferdighetene med å påføre subkutan injeksjon bli undervist i laboratoriemiljøer ved bruk av Gamification-Based Virtual Reality Application + demonstrasjonsmetoden for studenter i eksperimentgruppe 1, videodemonstrasjon + demonstrasjonsmetoden for studenter i eksperimentgruppe 2, og kun demonstrasjonsmetoden for elever i kontrollgruppen. Etter den teoretiske forklaringen og laboratoriepraksis i henhold til deres grupper, vil de subkutane injeksjonsnivåene til studentene i alle tre gruppene først bli vurdert i laboratoriemiljøet ved bruk av Objective Structured Clinical Examination (OSCE) og senere evaluert i den kliniske settingen ved hjelp av Sjekkliste for ferdigheter for subkutan injeksjon. Konfidensnivåene til studentene vil bli bestemt gjennom selvrapportering ved bruk av "Confidence Scale" etter at all klinisk praksis er fullført.
Forskningsdataene vil bli samlet inn mellom april og juni 2025. Beskrivende (tall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik, minimum-maksimum) og komparativ statistikk (Chi-Square Test, Mann Whitney U Test, Wilcoxon Test) vil bli brukt i analysen av dataene. Nivået av statistisk signifikans vil bli vurdert til p<0,05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykepleierutdanning er et strukturert utdanningssystem designet for å gi studentene en profesjonell sykepleieridentitet og forberede dem til yrkeslivet. Dette systemet integrerer teoretisk og praktisk utdanning som helhet. Det tar sikte på å utvikle kognitive, affektive og psykomotoriske ferdigheter, så vel som kritisk tenkning, beslutningstaking og problemløsningsevner.
Hovedmålet er å bestemme den mest effektive læringsmetoden ved å sammenligne to forskjellige metoder for å lære subkutane injeksjonsferdigheter, en av de hyppigst forekommende invasive prosedyrene i klinisk praksis. Det sekundære målet er å vurdere virkningen av de anvendte læringsmetodene på elevenes selvtillitsnivå. I tillegg har det som mål å demonstrere brukbarheten og effektiviteten til disse metodene i sykepleieutdanning.
Populasjonen av forskningen vil bestå av førsteårs sykepleierstudenter (N=280) som er påmeldt kurset Grunnleggende om sykepleie ved Fakultet for sykepleie ved et universitet i vårsemesteret studieåret 2024-2025. "G. Power-3.1.9.2"-programmet ble brukt til å estimere det passende antallet studenter som trengs for et studieutvalg. Det ble funnet gjennom kraftanalyse at en prøvestørrelse på 96 elever (p<0,05 signifikans) ga en 88 % teoretisk kraft med 95 % konfidens og 0,30 effektstørrelse. Elevene som skal prøves ut vil bli tilfeldig valgt fra populasjonen ved å bruke den enkle tilfeldige prøvetakingsmetoden, med tanke på en tilfeldig talltabell, og deles likt inn i eksperiment-1 (n=32), eksperiment-2 (n=32), og Kontroll (n=32) grupper.
Emnet subkutan injeksjon, som er planlagt undervist innenfor rammen av forskningen, vil bli forklart teoretisk for alle elever ansikt til ansikt i klasseromsmiljøet i 2 klassetimer (90 min), og deretter vil elevene bli laget for å øve ferdigheten på lavvirkelighetsmodeller i laboratoriet i 4 klassetimer (180 min). I laboratoriet vil subkutan injeksjonsevne bli vist til alle studenter av forskerne ved demonstrasjonsmetode, og studentene vil være sikret å gjenta påføringen til de lærer ferdigheten.
"Student Information Form", "SC Injection Skill Checklist", "Self-Confidence Scale" vil bli brukt i innsamling av forskningsdata.
Studentinformasjonsskjema: Det består av 8 spørsmål som kjennetegner studentene som alder, kjønn, uteksaminert videregående skole, bosted i lengste tid, ønske om sykepleieryrke og begrunnelse for valg av yrke, teknologibruksstatus.
Sjekkliste for ferdigheter for SC-injeksjon: Skjemaet utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturinformasjonen ble utarbeidet for å måle ferdighetsnivåene til studentene angående SC-injeksjon. Det utarbeidede skjemaet vil bli sendt til 3 fakultetsmedlemmer som er eksperter innen sykepleiefaget og som har studier på SC-injeksjon og ekspertuttalelse vil bli innhentet før studiestart for å bli vurdert for egnethet. Skjemaet som består av 27 elementer der hvert søknadstrinn scores viser ferdighetsnivået som en poengsum.
Self-confidence Scale (SCS): Selvtillit skala utviklet av Akın (2007) ved å ta i bruk selveffektivitetsteori innenfor rammen av Banduras sosial-kognitive teori består av 33 elementer samlet under to faktorer som intern selvtillit og ekstern selvtillit. selvtillit. I selvrapporteringen og 5-punkts Likert-skalaen er 17 elementer samlet under den interne selvtillitsfaktoren for det meste knyttet til individers selvtillit overfor seg selv, mens den ytre selvtillitsdimensjonen bestående av 16 elementer er relatert til individers selvtillit overfor sitt ytre miljø og sosiale liv. De interne konsistenspålitelighetskoeffisientene til skalaen er 0,91 for hele skalaen, 0,83 for den interne selvtillitdimensjonen og 0,85 for den ytre selvtillitsdimensjonen.
Etter at de teoretiske og laboratoriesøknadene er fullført i henhold til deres respektive grupper, vil ferdighetslæringsnivåene til studentene i alle tre gruppene bli evaluert av Objective Structured Clinical Examination (OSCE) i laboratorie- og subkutan injeksjonsferdighetssjekkliste i klinikker ved Universitetssykehuset.
Til slutt, i den siste uken av den kliniske søknaden, vil tillitsnivåene til studentene i alle tre gruppene bli evaluert ved hjelp av "Confidence Scale".
Statistisk analyse av data Dataene innhentet fra forskningen vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS (Statistical Package for Social Science) 25.0-programvare. Beskrivende statistikk (antall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik, minimum-maksimum) og komparativ statistikk (Chi-Square Test, Mann Whitney U Test, Wilcoxon Test) vil bli brukt i analysen av dataene. En p-verdi på mindre enn 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkia (Türkiye)
- Adnan Menderes University Nursing Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-50 år
- Å være student ved sykepleieravdelingen
- Å være 1. års sykepleierstudent
- Å melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Å ha internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Å være utdannet ved en helsefaglig videregående skole
- Etter å ha fått opplæring i SC-injeksjon,
- Har en klinisk erfaring,
- Å være fraværende fra teoretiske og laboratoriekurs på datoene for SC-injeksjonsfaget
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: spillbasert virtuell virkelighet
24 timer etter den teoretiske forelesningen vil studentene få en demonstrativ presentasjon av søknaden i laboratoriemiljøet av instruktør (forsker). Alle studenter vil utføre applikasjonen på low-fidelity-modeller (oppgavetrenere) under veiledning av instruktør. Etter laboratorieapplikasjonen vil studentene bli pålagt å spille en gamified virtual reality-opplevelse ved å bruke Oculus 2 Interactive Virtual Reality Headset innen 7 dager før den kliniske applikasjonen. |
elevene vil se en video om subkutan injeksjon eller elevene vil spille en om subkutan injeksjon med virtual reality-briller
|
|
Eksperimentell: Video
24 timer etter den teoretiske forelesningen vil studentene få en demonstrativ presentasjon av søknaden i laboratoriemiljøet av instruktør (forsker). Alle studenter vil utføre applikasjonen på low-fidelity-modeller (oppgavetrenere) under veiledning av instruktør. Etter laboratoriesøknaden vil studentene få vist et videoopptak utarbeidet av forskerne via VR Box ikke-interaktive virtual reality-headset innen 7 dager før den kliniske søknaden. |
elevene vil se en video om subkutan injeksjon eller elevene vil spille en om subkutan injeksjon med virtual reality-briller
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
24 timer etter den teoretiske forelesningen vil studentene få en demonstrativ presentasjon av søknaden i laboratoriemiljøet av instruktør (forsker). Alle studenter vil utføre applikasjonen på low-fidelity-modeller (oppgavetrenere) under veiledning av instruktør. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ferdighetsevaluering
Tidsramme: to ganger, første evaluering vil finne sted opptil 10 uker etter begynnelsen av studien (slutten av laboratorieopplæringen) og andre evaluering vil finne sted inntil 12 uker begynnelsen av studien (etter 7 eller 15 dager laboratorieopplæringen) på sykehus
|
Først vil evalueringen bli utført ved å bruke den objektive strukturerte kliniske undersøkelsen (OSSE). OSSE-poengsummen vil bli bestemt i henhold til prosedyretrinnene spesifisert i SC Injection Skill Checklist. Skjemaet som består av 27 elementer der hvert søknadstrinn scores viser ferdighetsnivået som poeng. I evalueringen vil hvert trinn som eleven utfører riktig regnes som 2 poeng, hvert ufullstendig trinn regnes som 1 poeng, og hvert trinn som eleven ikke utfører eller utfører feil vil bli regnet som 0 poeng. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skjemaet er 0 og den høyeste poengsummen er 54. I andre trinn vil alle studentene bli evaluert i klinikker ved Universitetssykehuset. Ferdighetsvurderinger vil bli utført ved å bruke sjekklisten for ferdigheter for subkutan injeksjon. Den gjennomsnittlige poengsummen oppnådd som et resultat av de to vurderingene vil avgjøre elevens ferdighetsnivå. |
to ganger, første evaluering vil finne sted opptil 10 uker etter begynnelsen av studien (slutten av laboratorieopplæringen) og andre evaluering vil finne sted inntil 12 uker begynnelsen av studien (etter 7 eller 15 dager laboratorieopplæringen) på sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit
Tidsramme: én gang, opptil 20 uker (når forskningen er ferdig)
|
Selvtillitsnivået til elevene i alle tre gruppene vil bli evaluert ved hjelp av "Selvtillitskalaen".
Skalaen består av 33 elementer samlet under to faktorer som indre selvtillit og ytre selvtillit.
I selvrapporteringen og 5-punkts Likert-skalaen er 17 elementer samlet under den interne selvtillitsfaktoren for det meste knyttet til individers selvtillit overfor seg selv, mens den ytre selvtillitsdimensjonen bestående av 16 elementer er relatert til individers selvtillit overfor sitt ytre miljø og sosiale liv.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 165 og den laveste poengsummen er 33.
En høy poengsum fra skalaen indikerer høy grad av selvtillit.
Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen delt på antall elementer bestemmer nivået av selvtillit.
Følgelig indikerer <2,5 lav selvtillit, 2,5-3,5 indikerer middels selvtillit, og 3,5 og over indikerer høy selvtillit.
|
én gang, opptil 20 uker (når forskningen er ferdig)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barış Atiker, Aydin Adnan Menderes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Adnan Menderes Univ-Nursing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .