- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06494462
Realtà virtuale basata sulla ludicizzazione nell'insegnamento delle abilità di iniezione sottocutanea
Effetto dell'applicazione della realtà virtuale basata sulla ludicizzazione e dei metodi di insegnamento video-assistito sull'apprendimento delle competenze e sui livelli di confidenza degli studenti infermieristici nella formazione sull'iniezione sottocutanea
Questo studio sperimentale controllato randomizzato mirava a determinare l'effetto delle applicazioni di realtà virtuale basate sulla ludicizzazione e dei metodi di dimostrazione video sull'apprendimento delle competenze degli studenti infermieristici e sui livelli di confidenza nell'addestramento alle competenze di iniezione sottocutanea.
La popolazione dello studio era composta da 96 studenti infermieristici del primo anno iscritti al corso Fondamenti di Infermieristica presso la Facoltà di Infermieristica di un'università durante il semestre primaverile dell'anno accademico 2024-2025. Gli studenti saranno randomizzati in tre gruppi, ciascuno contenente 32 studenti: due gruppi sperimentali e un gruppo di controllo. Innanzitutto, il tema dell'applicazione dell'iniezione sottocutanea verrà spiegato teoricamente a tutti gli studenti per 90 minuti. Dopo aver completato la spiegazione teorica, l'abilità di applicazione dell'iniezione sottocutanea verrà insegnata in un ambiente di laboratorio utilizzando l'applicazione di realtà virtuale basata sulla ludicizzazione + metodo dimostrativo per gli studenti del gruppo sperimentale 1, il metodo video dimostrativo + dimostrativo per gli studenti del gruppo sperimentale 2, e solo il metodo Dimostrativo per gli studenti del Gruppo di Controllo. Dopo la spiegazione teorica e le pratiche di laboratorio in base ai gruppi, i livelli di abilità nell'iniezione sottocutanea degli studenti di tutti e tre i gruppi verranno prima valutati in ambiente di laboratorio utilizzando l'esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) e successivamente valutati in ambito clinico utilizzando l'esame clinico strutturato obiettivo (OSCE). Lista di controllo delle abilità di iniezione sottocutanea. I livelli di confidenza degli studenti saranno determinati attraverso l'autovalutazione utilizzando la "Scala di confidenza" dopo che tutte le pratiche cliniche sono state completate.
I dati della ricerca saranno raccolti tra aprile e giugno 2025. Nell'analisi dei dati verranno utilizzate statistiche descrittive (numero, percentuale, media, deviazione standard, minimo-massimo) e statistiche comparative (test del Chi-quadrato, test U di Mann Whitney, test di Wilcoxon). Il livello di significatività statistica sarà considerato p<0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La formazione infermieristica è un sistema educativo strutturato progettato per impartire un’identità infermieristica professionale agli studenti e prepararli alla vita professionale. Questo sistema integra l'educazione teorica e pratica nel suo complesso. Ha lo scopo di sviluppare capacità cognitive, affettive e psicomotorie, nonché capacità di pensiero critico, processo decisionale e capacità di risoluzione dei problemi.
L'obiettivo primario è determinare il metodo di apprendimento più efficace confrontando due diversi metodi nell'insegnamento dell'abilità di iniezione sottocutanea, una delle procedure invasive più frequentemente riscontrate nella pratica clinica. L'obiettivo secondario è valutare l'impatto dei metodi di apprendimento applicati sui livelli di fiducia degli studenti. Inoltre, mira a dimostrare l’utilizzabilità e l’efficacia di questi metodi nella formazione delle competenze infermieristiche.
La popolazione oggetto della ricerca sarà costituita da studenti infermieristici del primo anno (N=280) iscritti al corso Fondamenti di Infermieristica presso la Facoltà di Infermieristica di una Università nel semestre primaverile dell'anno accademico 2024-2025.L'Istituto “G. Il programma Power-3.1.9.2" è stato utilizzato per stimare il numero appropriato di studenti necessari per un campione di studio. Attraverso l'analisi della potenza è stato riscontrato che un campione di 96 studenti (p<0,05 significatività) hanno fornito una potenza teorica dell’88% con una confidenza del 95% e una dimensione dell’effetto di 0,30. Gli studenti da campionare saranno selezionati casualmente dalla popolazione utilizzando il metodo del campionamento casuale semplice, considerando una tabella di numeri casuali, e saranno equamente divisi in Esperimento-1 (n=32), Esperimento-2 (n=32) e Gruppi di controllo (n=32).
L'argomento dell'iniezione sottocutanea, che si prevede di insegnare nell'ambito della ricerca, verrà spiegato teoricamente a tutti gli studenti faccia a faccia in classe per 2 ore di lezione (90 minuti), e poi gli studenti verranno fatto per esercitare l'abilità su modelli di bassa realtà in laboratorio per 4 ore di lezione (180 min). In laboratorio, l'abilità di iniezione sottocutanea verrà mostrata a tutti gli studenti dai ricercatori con il metodo dimostrativo e agli studenti verrà assicurato di ripetere l'applicazione finché non acquisiranno l'abilità.
Per la raccolta dei dati di ricerca verranno utilizzati il "Modulo informativo per gli studenti", la "Lista di controllo delle abilità di iniezione SC", la "Scala di fiducia in se stessi".
Modulo informativo per gli studenti: è composto da 8 domande caratteristiche degli studenti quali età, sesso, titolo di studio superiore, città di residenza da più tempo, desiderio di professione infermieristica e motivo della scelta della professione, stato di utilizzo della tecnologia.
Lista di controllo delle abilità di iniezione SC: il modulo preparato dai ricercatori in linea con le informazioni della letteratura è stato preparato per misurare i livelli di abilità degli studenti riguardo all'iniezione SC. Il modulo preparato verrà inviato a 3 docenti che sono esperti nel campo dei Fondamenti dell'Infermieristica e che hanno studi sull'iniezione SC e il parere degli esperti sarà ottenuto prima dell'inizio dello studio per valutarne l'idoneità. Il modulo composto da 27 item in cui viene assegnato un punteggio a ciascuna fase della domanda mostra il livello di competenza sotto forma di punteggio.
Scala di fiducia in se stessi (SCS): la scala di fiducia in se stessi sviluppata da Akın (2007) adottando la teoria dell'autoefficacia nell'ambito della teoria socio-cognitiva di Bandura è composta da 33 elementi raccolti sotto due fattori come fiducia in se stessi interna e fiducia in se stessi esterna. fiducia. Nella scala self-report e di tipo Likert a 5 punti, 17 item raccolti sotto il fattore di fiducia in se stessi interna sono per lo più legati alla fiducia in se stessi degli individui verso se stessi, mentre la dimensione della fiducia in se stessi esterna composta da 16 item è correlata a fiducia in se stessi degli individui nei confronti dell’ambiente esterno e della vita sociale. I coefficienti di affidabilità della coerenza interna della scala sono 0,91 per l'intera scala, 0,83 per la dimensione della fiducia in se stessi interna e 0,85 per la dimensione della fiducia in se stessi esterna.
Dopo che le applicazioni teoriche e di laboratorio sono state completate in base ai rispettivi gruppi, i livelli di apprendimento delle abilità degli studenti di tutti e tre i gruppi saranno valutati mediante un esame clinico strutturato oggettivo (OSCE) in laboratorio e una lista di controllo delle abilità di iniezione sottocutanea nelle cliniche dell'ospedale universitario.
Infine, nell'ultima settimana dell'applicazione clinica, i livelli di confidenza degli studenti di tutti e tre i gruppi verranno valutati utilizzando la "Scala di confidenza".
Analisi statistica dei dati I dati ottenuti dalla ricerca verranno analizzati utilizzando il software IBM SPSS (Statistical Package for Social Science) 25.0. Nell'analisi dei dati verranno utilizzate statistiche descrittive (numero, percentuale, media, deviazione standard, minimo-massimo) e statistiche comparative (test del Chi-quadrato, test U di Mann Whitney, test di Wilcoxon). Un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aydin, Turchia (Türkiye)
- Adnan Menderes University Nursing Faculty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 18 e i 50 anni
- Essere uno studente del dipartimento infermieristico
- Essere uno studente di infermieristica del 1° anno
- Offrirsi volontario per partecipare alla ricerca
- Avere accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Essere diplomato in una scuola superiore professionale sanitaria
- Avendo ricevuto una formazione sull'iniezione SC,
- Avere un'esperienza clinica,
- Essere assente ai corsi teorici e di laboratorio nelle date in cui si tratta dell'iniezione SC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: realtà virtuale basata sul gioco
24 ore dopo la lezione teorica, agli studenti verrà fornita una presentazione dimostrativa dell'applicazione in ambiente di laboratorio da parte del docente (ricercatore). Tutti gli studenti eseguiranno l'applicazione su modelli a bassa fedeltà (task trainer) sotto la supervisione dell'istruttore. Dopo l'applicazione di laboratorio, agli studenti verrà richiesto di riprodurre un'esperienza di realtà virtuale gamificata utilizzando le cuffie interattive per realtà virtuale Oculus 2 entro 7 giorni prima dell'applicazione clinica. |
gli studenti guarderanno un video sull'iniezione sottocutanea o giocheranno un video sull'iniezione sottocutanea con occhiali per realtà virtuale
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Sperimentale: Video
24 ore dopo la lezione teorica, agli studenti verrà fornita una presentazione dimostrativa dell'applicazione in ambiente di laboratorio da parte del docente (ricercatore). Tutti gli studenti eseguiranno l'applicazione su modelli a bassa fedeltà (task trainer) sotto la supervisione dell'istruttore. Dopo l'applicazione di laboratorio, agli studenti verrà mostrata una registrazione video preparata dai ricercatori tramite visori di realtà virtuale non interattivi VR Box entro 7 giorni prima dell'applicazione clinica. |
gli studenti guarderanno un video sull'iniezione sottocutanea o giocheranno un video sull'iniezione sottocutanea con occhiali per realtà virtuale
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Nessun intervento: Controllo
24 ore dopo la lezione teorica, agli studenti verrà fornita una presentazione dimostrativa dell'applicazione in ambiente di laboratorio da parte del docente (ricercatore). Tutti gli studenti eseguiranno l'applicazione su modelli a bassa fedeltà (task trainer) sotto la supervisione dell'istruttore. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle competenze
Lasso di tempo: due volte, la prima valutazione avrà luogo fino a 10 settimane dopo l'inizio dello studio (fine della formazione in laboratorio) e la seconda valutazione avrà luogo fino a 12 settimane dall'inizio dello studio (dopo 7 o 15 giorni la formazione in laboratorio) in ospedale
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Innanzitutto, la valutazione verrà condotta utilizzando l'esame clinico strutturato obiettivo (OSCE). Il punteggio OSCE sarà determinato in base alle fasi procedurali specificate nella lista di controllo delle abilità di iniezione SC. Il modulo composto da 27 elementi in cui viene valutato ogni passaggio dell'applicazione mostra il livello di abilità in punti. Nella valutazione, ogni passaggio che lo studente esegue correttamente verrà calcolato come 2 punti, ogni passaggio incompleto verrà calcolato come 1 punto e ogni passaggio che lo studente non esegue o esegue in modo errato verrà calcolato come 0 punti. Il punteggio più basso ottenibile dal modulo è 0 e il punteggio più alto è 54. Nella seconda fase, tutti gli studenti saranno valutati nelle Cliniche dell'Ospedale Universitario. Le valutazioni delle abilità verranno eseguite utilizzando la lista di controllo delle abilità per l'iniezione sottocutanea. Il punteggio medio ottenuto come risultato delle due valutazioni determinerà il livello di abilità dello studente. |
due volte, la prima valutazione avrà luogo fino a 10 settimane dopo l'inizio dello studio (fine della formazione in laboratorio) e la seconda valutazione avrà luogo fino a 12 settimane dall'inizio dello studio (dopo 7 o 15 giorni la formazione in laboratorio) in ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fiducia
Lasso di tempo: una volta, fino a 20 settimane (al termine della ricerca)
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I livelli di fiducia degli studenti in tutti e tre i gruppi saranno valutati utilizzando la "Scala della fiducia in se stessi".
La scala è composta da 33 elementi raccolti in due fattori come fiducia in se stessi interna e fiducia in se stessi esterna.
Nella scala self-report e di tipo Likert a 5 punti, 17 item raccolti sotto il fattore di fiducia in se stessi interna sono per lo più legati alla fiducia in se stessi degli individui verso se stessi, mentre la dimensione della fiducia in se stessi esterna composta da 16 item è correlata a fiducia in se stessi degli individui nei confronti dell’ambiente esterno e della vita sociale.
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 165 mentre il punteggio più basso è 33.
Un punteggio elevato ottenuto dalla scala indica un elevato livello di fiducia in se stessi.
Il punteggio totale ottenuto dalla scala diviso per il numero di elementi determina il livello di fiducia in se stessi.
Di conseguenza, <2,5 indica una bassa fiducia in se stessi, 2,5-3,5 indica una fiducia in se stessi media e 3,5 e oltre indica un'elevata fiducia in se stessi.
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una volta, fino a 20 settimane (al termine della ricerca)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barış Atiker, Aydin Adnan Menderes University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adnan Menderes Univ-Nursing
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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