- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06494462
Wirtualna rzeczywistość oparta na grywalizacji w nauczaniu umiejętności wstrzyknięć podskórnych
Wpływ aplikacji rzeczywistości wirtualnej opartej na grywalizacji i metod nauczania wspomaganego wideo na nabywanie umiejętności przez studentów pielęgniarstwa i poziom pewności siebie podczas szkolenia w zakresie wstrzyknięć podskórnych
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego było określenie wpływu aplikacji rzeczywistości wirtualnej opartych na grywalizacji i metod demonstracji wideo na nabywanie umiejętności przez studentów pielęgniarstwa i poziom pewności siebie podczas szkolenia w zakresie umiejętności wykonywania zastrzyków podskórnych.
Populacja badania składała się z 96 studentów pierwszego roku pielęgniarstwa, którzy w semestrze wiosennym roku akademickiego 2024-2025 rozpoczęli studia na kierunku Podstawy pielęgniarstwa na Wydziale Pielęgniarstwa uczelni. Studenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy, każda licząca 32 uczniów: dwie grupy eksperymentalne i jedną grupę kontrolną. W pierwszej kolejności przez 90 minut wszystkim studentom zostanie teoretycznie wyjaśniony temat stosowania zastrzyków podskórnych. Po zakończeniu wyjaśnień teoretycznych umiejętność wykonywania wstrzyknięć podskórnych będzie nauczana w warunkach laboratoryjnych przy użyciu metody aplikacji wirtualnej rzeczywistości opartej na grywalizacji + demonstracji dla uczniów z grupy eksperymentalnej 1, metody wideo-demonstracji + demonstracji dla uczniów z grupy eksperymentalnej 2, i tylko metoda demonstracyjna dla uczniów z grupy kontrolnej. Po wyjaśnieniach teoretycznych i ćwiczeniach laboratoryjnych zgodnie z grupami poziom umiejętności uczniów we wszystkich trzech grupach zostanie najpierw oceniony w warunkach laboratoryjnych przy użyciu obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OBWE), a następnie oceniony w warunkach klinicznych przy użyciu narzędzia Lista kontrolna umiejętności wykonywania wstrzyknięć podskórnych. Poziom pewności siebie uczniów zostanie określony na podstawie samoopisu przy użyciu „Skali zaufania” po zakończeniu wszystkich praktyk klinicznych.
Dane badawcze będą zbierane w okresie od kwietnia do czerwca 2025 roku. Do analizy danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe (liczba, procent, średnia, odchylenie standardowe, minimum-maksimum) i porównawcze (test Chi-kwadrat, test U Manna-Whitneya, test Wilcoxona). Poziom istotności statystycznej będzie brany pod uwagę przy p<0,05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Edukacja pielęgniarska to zorganizowany system edukacyjny, którego celem jest nadanie studentom tożsamości zawodowej pielęgniarki i przygotowanie ich do życia zawodowego. System ten integruje kształcenie teoretyczne i praktyczne jako całość. Ma na celu rozwój umiejętności poznawczych, emocjonalnych i psychomotorycznych, a także umiejętności krytycznego myślenia, podejmowania decyzji i rozwiązywania problemów.
Podstawowym celem jest określenie najskuteczniejszej metody uczenia się poprzez porównanie dwóch różnych metod nauczania umiejętności wstrzykiwania podskórnego, jednej z najczęściej spotykanych procedur inwazyjnych w praktyce klinicznej. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu stosowanych metod uczenia się na poziom pewności siebie uczniów. Dodatkowo ma na celu wykazanie przydatności i skuteczności tych metod w kształceniu umiejętności pielęgniarskich.
Populacja badawcza składać się będzie ze studentów I roku pielęgniarstwa (N=280), którzy w semestrze wiosennym roku akademickiego 2024-2025 rozpoczęli studia na kierunku Podstawy Pielęgniarstwa na Wydziale Pielęgniarstwa uczelni. Do oszacowania odpowiedniej liczby studentów potrzebnej do obsadzenia próby badawczej wykorzystano program Power-3.1.9.2”. Analiza mocy wykazała, że próba licząca 96 uczniów (p<0,05 istotność) zapewniła 88% mocy teoretycznej przy 95% pewności i wielkości efektu 0,30. Studenci, którzy zostaną objęci próbą, zostaną losowo wybrani z populacji przy użyciu prostej metody losowego doboru próby, z uwzględnieniem tabeli liczb losowych, i zostaną równo podzieleni na Eksperyment-1 (n=32), Eksperyment-2 (n=32) i Grupy kontrolne (n=32).
Temat wstrzykiwania podskórnego, którego nauczanie jest planowane w ramach badania, zostanie teoretycznie wyjaśniony wszystkim studentom osobiście w sali dydaktycznej przez 2 godziny lekcyjne (90 min), a następnie studenci zostaną zmuszony do ćwiczenia umiejętności na modelach o niskiej rzeczywistości w laboratorium przez 4 godziny lekcyjne (180 min). W laboratorium badacze zaprezentują wszystkim studentom umiejętność wykonywania wstrzyknięć podskórnych metodą demonstracyjną, a uczniowie będą mieli pewność, że będą powtarzać tę czynność, dopóki nie nauczą się tej umiejętności.
Przy gromadzeniu danych badawczych wykorzystywane będą „Formularz informacji dla studenta”, „Lista kontrolna umiejętności wstrzykiwania SC”, „Skala pewności siebie”.
Formularz Informacji dla Studenta: Zawiera 8 pytań dotyczących charakterystyki uczniów, takich jak wiek, płeć, ukończona szkoła średnia, miasto zamieszkania najdłużej, chęć wykonywania zawodu pielęgniarki i powód wyboru zawodu, stan wykorzystania technologii.
Lista kontrolna umiejętności wstrzykiwania SC: Formularz przygotowany przez badaczy zgodnie z informacjami z literatury został przygotowany w celu pomiaru poziomu umiejętności uczniów w zakresie wstrzykiwania SC. Przygotowany formularz zostanie przesłany do 3 członków wydziału, którzy są ekspertami w dziedzinie Podstaw Pielęgniarstwa i którzy posiadają badania dotyczące wstrzyknięć SC, a przed rozpoczęciem badania uzyskana zostanie opinia eksperta w celu oceny przydatności. Formularz składający się z 27 pozycji, w którym punktowany jest każdy etap aplikacji, przedstawia poziom umiejętności jako punktację.
Skala pewności siebie (SCS): Skala pewności siebie opracowana przez Akına (2007) poprzez przyjęcie teorii własnej skuteczności w ramach teorii społeczno-poznawczej Bandury składa się z 33 pozycji zebranych w ramach dwóch czynników: wewnętrznej pewności siebie i zewnętrznej pewności siebie. zaufanie. W samoopisie i 5-punktowej skali Likerta 17 pozycji zebranych w ramach wewnętrznego współczynnika pewności siebie odnosi się głównie do pewności siebie jednostki wobec siebie, natomiast zewnętrzny wymiar pewności siebie, składający się z 16 pozycji, dotyczy pewność siebie jednostki w stosunku do środowiska zewnętrznego i życia społecznego. Współczynniki rzetelności wewnętrznej spójności skali wynoszą 0,91 dla całej skali, 0,83 dla wewnętrznego wymiaru pewności siebie i 0,85 dla zewnętrznego wymiaru pewności siebie.
Po ukończeniu aplikacji teoretycznych i laboratoryjnych zgodnie z odpowiednimi grupami, poziom umiejętności uczniów we wszystkich trzech grupach zostanie oceniony za pomocą obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OBWE) w laboratorium oraz listy kontrolnej umiejętności wykonywania iniekcji podskórnych w klinikach Szpitala Uniwersyteckiego.
Na koniec, w ostatnim tygodniu aplikacji klinicznej, poziom pewności siebie uczniów we wszystkich trzech grupach zostanie oceniony przy użyciu „Skali pewności”.
Analiza statystyczna danych Dane uzyskane w wyniku badania zostaną poddane analizie przy użyciu oprogramowania IBM SPSS (Statistical Package for Social Science) 25.0. Do analizy danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe (liczba, procent, średnia, odchylenie standardowe, minimum-maksimum) i statystyki porównawcze (test Chi-kwadrat, test U Manna-Whitneya, test Wilcoxona). Wartość p mniejsza niż 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydin, Turcja (Türkiye)
- Adnan Menderes University Nursing Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 18-50 lat
- Być studentem wydziału pielęgniarstwa
- Będąc studentką I roku pielęgniarstwa
- Zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniach
- Posiadanie dostępu do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Będąc absolwentem Liceum Zawodowego Zdrowotnego
- Po odbyciu szkolenia w zakresie wstrzykiwania SC,
- Posiadasz doświadczenie kliniczne,
- Nieobecność na zajęciach teoretycznych i laboratoryjnych w terminach przedmiotu iniekcji SC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wirtualna rzeczywistość oparta na grach
24 godziny po wykładzie teoretycznym studenci będą mieli możliwość demonstracji aplikacji w środowisku laboratoryjnym przez instruktora (badacza). Wszyscy uczniowie wykonają aplikację na modelach o niskiej wierności (trenerach zadań) pod okiem instruktora. Po złożeniu wniosku w laboratorium studenci będą zobowiązani do korzystania z gier w wirtualnej rzeczywistości przy użyciu zestawów słuchawkowych Oculus 2 Interactive Virtual Reality w ciągu 7 dni przed aplikacją kliniczną. |
uczniowie obejrzą film o wstrzyknięciu podskórnym lub zagrają w film o wstrzyknięciu podskórnym za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości
|
|
Eksperymentalny: Wideo
24 godziny po wykładzie teoretycznym studenci będą mieli możliwość demonstracji aplikacji w środowisku laboratoryjnym przez instruktora (badacza). Wszyscy uczniowie wykonają aplikację na modelach o niskiej wierności (trenerach zadań) pod okiem instruktora. Po aplikacji laboratoryjnej studentom zostanie pokazane nagranie wideo przygotowane przez badaczy za pomocą nieinteraktywnych zestawów słuchawkowych wirtualnej rzeczywistości VR Box w ciągu 7 dni przed aplikacją kliniczną. |
uczniowie obejrzą film o wstrzyknięciu podskórnym lub zagrają w film o wstrzyknięciu podskórnym za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości
|
|
Brak interwencji: Kontrola
24 godziny po wykładzie teoretycznym studenci będą mieli możliwość demonstracji aplikacji w środowisku laboratoryjnym przez instruktora (badacza). Wszyscy uczniowie wykonają aplikację na modelach o niskiej wierności (trenerach zadań) pod okiem instruktora. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena umiejętności
Ramy czasowe: dwukrotnie, pierwsza ocena odbędzie się do 10 tygodni od rozpoczęcia badania (zakończenie szkolenia laboratoryjnego), a druga ocena nastąpi do 12 tygodni od rozpoczęcia badania (po 7 lub 15 dniach szkolenia laboratoryjnego) w szpitalu
|
Najpierw ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OBWE). Wynik OBWE zostanie określony zgodnie z etapami procedury określonymi na liście kontrolnej umiejętności wstrzykiwania SC. Formularz składający się z 27 pozycji, w którym punktowany jest każdy etap aplikacji, przedstawia poziom umiejętności w postaci punktów. W ocenie każdy krok, który uczeń wykona poprawnie, będzie liczony jako 2 punkty, każdy krok niekompletny będzie liczony jako 1 punkt, a każdy krok, którego uczeń nie wykona lub wykona nieprawidłowo, będzie liczony jako 0 punktów. Najniższy wynik jaki można uzyskać w formularzu to 0, a najwyższy 54. W drugim etapie wszyscy studenci zostaną poddani ocenie w Klinikach Szpitala Uniwersyteckiego. Ocena umiejętności zostanie przeprowadzona przy użyciu Listy kontrolnej umiejętności polegającej na wstrzyknięciu podskórnym. Średni wynik uzyskany w wyniku dwóch ocen określi poziom umiejętności ucznia. |
dwukrotnie, pierwsza ocena odbędzie się do 10 tygodni od rozpoczęcia badania (zakończenie szkolenia laboratoryjnego), a druga ocena nastąpi do 12 tygodni od rozpoczęcia badania (po 7 lub 15 dniach szkolenia laboratoryjnego) w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie
Ramy czasowe: jednorazowo, do 20 tygodni (po zakończeniu badań)
|
Poziom pewności siebie uczniów we wszystkich trzech grupach zostanie oceniony za pomocą „Skali Pewności Siebie”.
Skala składa się z 33 pozycji zebranych w ramach dwóch czynników: wewnętrznej pewności siebie i zewnętrznej pewności siebie.
W samoopisie i 5-punktowej skali Likerta 17 pozycji zebranych w ramach wewnętrznego współczynnika pewności siebie odnosi się głównie do pewności siebie jednostki wobec siebie, natomiast zewnętrzny wymiar pewności siebie, składający się z 16 pozycji, dotyczy pewność siebie jednostki w stosunku do środowiska zewnętrznego i życia społecznego.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 165, a najniższy 33.
Wysoki wynik uzyskany w skali świadczy o wysokim poziomie pewności siebie.
Łączny wynik uzyskany na skali podzielony przez liczbę pozycji określa poziom pewności siebie.
Odpowiednio wartość <2,5 oznacza niską pewność siebie, 2,5-3,5 oznacza średnią pewność siebie, a 3,5 i więcej oznacza wysoką pewność siebie.
|
jednorazowo, do 20 tygodni (po zakończeniu badań)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barış Atiker, Aydin Adnan Menderes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adnan Menderes Univ-Nursing
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .