- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06494462
Realidade Virtual Baseada em Gamificação no Ensino de Habilidades de Injeção Subcutânea
Efeito da aplicação de realidade virtual baseada em gamificação e métodos de ensino assistidos por vídeo no aprendizado de habilidades e nos níveis de confiança de estudantes de enfermagem no treinamento de injeção subcutânea
Este estudo experimental randomizado controlado teve como objetivo determinar o efeito de aplicativos de realidade virtual baseados em gamificação e métodos de demonstração de vídeo no aprendizado de habilidades e nos níveis de confiança de estudantes de enfermagem no treinamento de habilidades de injeção subcutânea.
A população do estudo foi composta por 96 estudantes do primeiro ano de enfermagem matriculados no curso de Fundamentos de Enfermagem da Faculdade de Enfermagem de uma universidade durante o semestre da primavera do ano letivo 2024-2025. Os alunos serão randomizados em três grupos, cada um contendo 32 alunos: dois grupos experimentais e um grupo de controle. Primeiramente, o tema da aplicação da injeção subcutânea será explicado teoricamente a todos os alunos durante 90 minutos. Após a conclusão da explicação teórica, a habilidade de aplicação de injeção subcutânea será ensinada em ambiente laboratorial utilizando o método Aplicação + Demonstração de Realidade Virtual Baseada em Gamificação para alunos do Grupo Experimental 1, o método Vídeo Demonstração + Demonstração para alunos do Grupo Experimental 2, e apenas o método Demonstrativo para os alunos do Grupo Controle. Após a explicação teórica e práticas laboratoriais de acordo com seus grupos, os níveis de habilidade de injeção subcutânea dos alunos em todos os três grupos serão primeiro avaliados em ambiente laboratorial usando o Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE) e posteriormente avaliados em ambiente clínico usando o Lista de verificação de habilidades de injeção subcutânea. Os níveis de confiança dos alunos serão determinados por meio de autorrelato utilizando a “Escala de Confiança” após a conclusão de todas as práticas clínicas.
Os dados da pesquisa serão coletados entre abril e junho de 2025. Estatísticas descritivas (número, porcentagem, média, desvio padrão, mínimo-máximo) e comparativas (Teste Qui-Quadrado, Teste U de Mann Whitney, Teste de Wilcoxon) serão utilizadas na análise dos dados. O nível de significância estatística será considerado p<0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A educação em enfermagem é um sistema educacional estruturado projetado para transmitir uma identidade profissional de enfermagem aos alunos e prepará-los para a vida profissional. Este sistema integra o ensino teórico e prático como um todo. Tem como objetivo desenvolver habilidades cognitivas, afetivas e psicomotoras, bem como habilidades de pensamento crítico, tomada de decisão e resolução de problemas.
O objetivo principal é determinar o método de aprendizagem mais eficaz, comparando dois métodos diferentes no ensino da habilidade de injeção subcutânea, um dos procedimentos invasivos mais frequentemente encontrados na prática clínica. O objetivo secundário é avaliar o impacto dos métodos de aprendizagem aplicados nos níveis de confiança dos alunos. Além disso, pretende demonstrar a usabilidade e eficácia destes métodos no ensino de competências em enfermagem.
A população da pesquisa será composta por estudantes do primeiro ano de enfermagem (N=280) matriculados no curso de Fundamentos de Enfermagem da Faculdade de Enfermagem de uma universidade no semestre da primavera do ano letivo 2024-2025. O programa Power-3.1.9.2" foi utilizado para estimar o número apropriado de alunos necessários para uma amostra de estudo. Verificou-se através da análise de poder que um tamanho de amostra de 96 alunos (p<0,05 significância) forneceu um poder teórico de 88% com 95% de confiança e tamanho de efeito de 0,30. Os alunos a serem amostrados serão selecionados aleatoriamente da população pelo método de amostragem aleatória simples, considerando uma tabela de números aleatórios, e serão divididos igualmente em Experimento-1 (n=32), Experimento-2 (n=32) e Grupos controle (n=32).
A disciplina de injeção subcutânea, que está prevista para ser ministrada no âmbito da pesquisa, será explicada teoricamente a todos os alunos presencialmente em ambiente de sala de aula durante 2 horas aula (90 min), e em seguida os alunos serão feito para praticar a habilidade em modelos de baixa realidade em laboratório por 4 horas-aula (180 min). No laboratório, a habilidade de injeção subcutânea será demonstrada a todos os alunos pelos pesquisadores por meio de método de demonstração e os alunos terão a garantia de repetir a aplicação até aprenderem a habilidade.
"Formulário de informações do aluno", "Lista de verificação de habilidades de injeção SC", "Escala de autoconfiança" serão usados na coleta de dados da pesquisa.
Formulário de Informações do Aluno: É composto por 8 questões características dos alunos como idade, sexo, ensino médio completo, cidade onde reside há mais tempo, desejo pela profissão de enfermagem e motivo da escolha da profissão, situação de uso da tecnologia.
Checklist de habilidades de injeção SC: O formulário elaborado pelos pesquisadores de acordo com as informações da literatura foi elaborado para medir os níveis de habilidade dos alunos em relação à injeção SC. O formulário elaborado será enviado a 3 docentes especialistas na área de Fundamentos de Enfermagem e que possuam estudos sobre injeção SC e a opinião de especialistas será obtida antes do início do estudo para avaliação de idoneidade. O formulário composto por 27 itens em que cada etapa da aplicação é pontuada mostra o nível de habilidade como uma pontuação.
Escala de autoconfiança (SCS): Escala de autoconfiança desenvolvida por Akın (2007) adotando a teoria da autoeficácia no âmbito da teoria sócio-cognitiva de Bandura é composta por 33 itens coletados sob dois fatores como autoconfiança interna e autoconfiança externa. confiança. Na escala de autorrelato e tipo Likert de 5 pontos, 17 itens coletados no fator autoconfiança interna estão relacionados, em sua maioria, à autoconfiança dos indivíduos em relação a si mesmos, enquanto a dimensão autoconfiança externa, composta por 16 itens, está relacionada a autoconfiança dos indivíduos em relação ao ambiente externo e à vida social. Os coeficientes de confiabilidade da consistência interna da escala são 0,91 para toda a escala, 0,83 para a dimensão autoconfiança interna e 0,85 para a dimensão autoconfiança externa.
Após a conclusão das aplicações teóricas e laboratoriais de acordo com suas respectivas turmas, os níveis de aprendizagem de habilidades dos alunos das três turmas serão avaliados por Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE) em laboratório e Lista de Verificação de Habilidades de Injeção Subcutânea nas clínicas do Hospital Universitário.
Por fim, na última semana de aplicação clínica, os níveis de confiança dos alunos dos três grupos serão avaliados por meio da “Escala de Confiança”.
Análise Estatística dos Dados Os dados obtidos na pesquisa serão analisados utilizando o software IBM SPSS (Statistical Package for Social Science) 25.0. Estatísticas descritivas (número, porcentagem, média, desvio padrão, mínimo-máximo) e estatísticas comparativas (Teste Qui-Quadrado, Teste U de Mann Whitney, Teste de Wilcoxon) serão utilizadas na análise dos dados. Um valor p inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aydin, Turquia (Türkiye)
- Adnan Menderes University Nursing Faculty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 50 anos
- Ser estudante do departamento de enfermagem
- Ser estudante do 1º ano de enfermagem
- Ser voluntário para participar da pesquisa
- Ter acesso à internet
Critério de exclusão:
- Ser graduado em uma escola profissionalizante de saúde
- Tendo recebido treinamento em injeção SC,
- Tenha experiência clínica,
- Ausentar-se dos cursos teóricos e laboratoriais nas datas da disciplina de injeção SC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: realidade virtual baseada em jogos
24 horas após a aula teórica, os alunos receberão uma apresentação demonstrativa da aplicação em ambiente laboratorial pelo instrutor (pesquisador). Todos os alunos realizarão a aplicação em modelos de baixa fidelidade (task trainers) sob supervisão do instrutor. Após a aplicação em laboratório, os alunos serão obrigados a jogar uma experiência de realidade virtual gamificada usando os headsets interativos de realidade virtual Oculus 2 no prazo de 7 dias antes da aplicação clínica. |
os alunos assistirão a um vídeo sobre injeção subcutânea ou os alunos assistirão a um vídeo sobre injeção subcutânea com óculos de realidade virtual
|
|
Experimental: Vídeo
24 horas após a aula teórica, os alunos receberão uma apresentação demonstrativa da aplicação em ambiente laboratorial pelo instrutor (pesquisador). Todos os alunos realizarão a aplicação em modelos de baixa fidelidade (task trainers) sob supervisão do instrutor. Após a aplicação laboratorial, os alunos verão uma gravação de vídeo preparada pelos pesquisadores por meio de headsets de realidade virtual não interativos VR Box até 7 dias antes da aplicação clínica. |
os alunos assistirão a um vídeo sobre injeção subcutânea ou os alunos assistirão a um vídeo sobre injeção subcutânea com óculos de realidade virtual
|
|
Sem intervenção: Ao controle
24 horas após a aula teórica, os alunos receberão uma apresentação demonstrativa da aplicação em ambiente laboratorial pelo instrutor (pesquisador). Todos os alunos realizarão a aplicação em modelos de baixa fidelidade (task trainers) sob supervisão do instrutor. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de habilidades
Prazo: duas vezes, a primeira avaliação ocorrerá até 10 semanas após o início do estudo (fim do treinamento laboratorial) e a segunda avaliação ocorrerá até 12 semanas após o início do estudo (após 7 ou 15 dias do treinamento laboratorial) no hospital
|
Primeiro, a avaliação será realizada usando o Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE). A pontuação OSCE será determinada de acordo com as etapas do procedimento especificadas na Lista de Verificação de Habilidades de Injeção SC. O formulário composto por 27 itens em que cada etapa da aplicação é pontuada mostra o nível de habilidade em pontos. Na avaliação, cada etapa que o aluno realizar corretamente será calculada como 2 pontos, cada etapa incompleta será calculada como 1 ponto, e cada etapa que o aluno não executar ou executar incorretamente será calculada como 0 pontos. A pontuação mais baixa que pode ser obtida no formulário é 0 e a pontuação mais alta é 54. Na segunda etapa, todos os alunos serão avaliados nas Clínicas do Hospital Universitário. As avaliações de habilidades serão realizadas usando a Lista de Verificação de Habilidades de Injeção Subcutânea. A pontuação média obtida como resultado das duas avaliações determinará o nível de habilidade do aluno. |
duas vezes, a primeira avaliação ocorrerá até 10 semanas após o início do estudo (fim do treinamento laboratorial) e a segunda avaliação ocorrerá até 12 semanas após o início do estudo (após 7 ou 15 dias do treinamento laboratorial) no hospital
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiança
Prazo: uma vez, até 20 semanas (quando a pesquisa terminar)
|
Os níveis de confiança dos alunos dos três grupos serão avaliados por meio da “Escala de Autoconfiança”.
A escala é composta por 33 itens coletados sob dois fatores: autoconfiança interna e autoconfiança externa.
Na escala de autorrelato e tipo Likert de 5 pontos, 17 itens coletados no fator autoconfiança interna estão relacionados, em sua maioria, à autoconfiança dos indivíduos em relação a si mesmos, enquanto a dimensão autoconfiança externa, composta por 16 itens, está relacionada a autoconfiança dos indivíduos em relação ao ambiente externo e à vida social.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 165 e a pontuação mais baixa é 33.
Uma pontuação alta obtida na escala indica um alto nível de autoconfiança.
A pontuação total obtida na escala dividida pelo número de itens determina o nível de autoconfiança.
Assim, <2,5 indica baixa autoconfiança, 2,5-3,5 indica autoconfiança média e 3,5 e acima indica alta autoconfiança.
|
uma vez, até 20 semanas (quando a pesquisa terminar)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barış Atiker, Aydin Adnan Menderes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Adnan Menderes Univ-Nursing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .