- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06494462
Gamification-baseret virtuel virkelighed i subkutan injektion færdighedsundervisning
Effekt af gamification-baseret Virtual Reality-applikation og video-assisteret undervisningsmetoder på sygeplejestuderendes færdighedsindlæring og tillidsniveauer i subkutan injektionstræning
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af gamification-baserede virtual reality-applikationer og videodemonstrationsmetoder på sygeplejestuderendes færdighedsindlæring og tillidsniveauer i færdighedstræning af subkutan injektion.
Undersøgelsens befolkning bestod af 96 førsteårs sygeplejestuderende, der var indskrevet på sygeplejekurset Fundamentals of Nursing på et universitets Sygeplejefakultet i forårssemesteret af det akademiske år 2024-2025. Eleverne vil blive randomiseret i tre grupper, der hver indeholder 32 elever: to forsøgsgrupper og en kontrolgruppe. Først vil emnet subkutan injektion blive teoretisk forklaret for alle elever i 90 minutter. Efter at have afsluttet den teoretiske forklaring vil færdighederne til subkutan injektionsapplikation blive undervist i laboratoriemiljøer ved hjælp af den Gamification-baserede Virtual Reality Application + Demonstration metode for studerende i Eksperimentel Gruppe 1, Video Demonstration + Demonstration metoden for studerende i Experimental Group 2, og kun demonstrationsmetoden for elever i kontrolgruppen. Efter den teoretiske forklaring og laboratoriepraksis i henhold til deres grupper, vil de subkutane injektionsfærdighedsniveauer for de studerende i alle tre grupper først blive vurderet i laboratoriemiljøet ved hjælp af Objective Structured Clinical Examination (OSCE) og senere evalueret i de kliniske omgivelser ved hjælp af Tjekliste for færdigheder til subkutan injektion. De studerendes tillidsniveauer vil blive bestemt gennem selvrapportering ved hjælp af "Confidence Scale", efter at al klinisk praksis er afsluttet.
Forskningsdataene vil blive indsamlet mellem april og juni 2025. Beskrivende (antal, procent, gennemsnit, standardafvigelse, minimum-maksimum) og sammenlignende statistik (Chi-Square Test, Mann Whitney U Test, Wilcoxon Test) vil blive brugt i analysen af dataene. Niveauet af statistisk signifikans vil blive betragtet som p<0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygeplejerskeuddannelsen er et struktureret uddannelsessystem designet til at bibringe de studerende en professionel sygeplejeidentitet og forberede dem til det professionelle liv. Dette system integrerer teoretisk og praktisk uddannelse som helhed. Det har til formål at udvikle kognitive, affektive og psykomotoriske færdigheder, såvel som kritisk tænkning, beslutningstagning og problemløsningsevner.
Det primære mål er at bestemme den mest effektive indlæringsmetode ved at sammenligne to forskellige metoder til undervisning i subkutan injektion, en af de hyppigst forekommende invasive procedurer i klinisk praksis. Det sekundære mål er at vurdere virkningen af de anvendte læringsmetoder på elevernes tillidsniveau. Derudover har det til formål at demonstrere anvendeligheden og effektiviteten af disse metoder i sygeplejefaglig uddannelse.
Forskningspopulationen vil bestå af førsteårs sygeplejestuderende (N=280), der er indskrevet på sygeplejekurset Grundlæggende ved Sygeplejefakultetet på et universitet i forårssemesteret af studieåret 2024-2025. "G. Power-3.1.9.2"-programmet blev brugt til at estimere det passende antal studerende, der var nødvendige for en undersøgelsesprøve. Det blev fundet gennem effektanalyse, at en stikprøvestørrelse på 96 elever (p<0,05 signifikans) gav en 88 % teoretisk styrke med 95 % konfidens og 0,30 effektstørrelse. De studerende, der skal stikprøves, vil blive tilfældigt udvalgt fra populationen ved hjælp af den simple tilfældige prøveudtagningsmetode under hensyntagen til en tilfældig taltabel, og vil blive ligeligt opdelt i eksperiment-1 (n=32), eksperiment-2 (n=32) og Kontrol (n=32) grupper.
Emnet subkutan injektion, som er planlagt til at blive undervist inden for forskningens rammer, vil blive forklaret teoretisk for alle elever ansigt til ansigt i klassemiljøet i 2 timer (90 min), og derefter vil eleverne blive lavet til at øve færdigheden på lavvirkelighedsmodeller i laboratoriet i 4 klassetimer (180 min.). I laboratoriet vil subkutan injektionsfærdighed blive vist for alle elever af forskerne ved demonstrationsmetode, og eleverne vil blive sikret at gentage applikationen, indtil de lærer færdigheden.
"Student Information Form", "SC Injection Skill Checklist", "Self-Confidence Scale" vil blive brugt til at indsamle forskningsdata.
Elevinformationsskema: Det består af 8 spørgsmål, karakteristika for eleverne såsom alder, køn, færdiguddannet gymnasium, bopælsby i længst tid, lyst til sygeplejerskefaget og årsag til professionsvalg, teknologibrugsstatus.
Tjekliste for færdigheder til SC-injektion: Skemaet udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturoplysningerne blev udarbejdet for at måle elevernes færdighedsniveauer vedrørende SC-injektion. Det udarbejdede skema vil blive sendt til 3 fakultetsmedlemmer, som er eksperter inden for sygeplejeområdet, og som har undersøgelser om SC-injektion og ekspertudtalelse vil blive indhentet inden studiets start for at blive vurderet for egnethed. Skemaet bestående af 27 punkter, hvor hvert ansøgningstrin scores, viser færdighedsniveauet som en score.
Self-confidence Scale (SCS): Self-confidence-skala udviklet af Akın (2007) ved at adoptere self-efficacy-teori inden for rammerne af Banduras social-kognitive teori, består af 33 elementer samlet under to faktorer som intern selvtillid og ekstern selvtillid. tillid. I selvrapporteringen og 5-punkts Likert-skalaen er 17 punkter indsamlet under den interne selvtillidsfaktor for det meste relateret til individers selvtillid overfor sig selv, mens den ydre selvtillidsdimension bestående af 16 punkter er relateret til individers selvtillid til deres ydre miljø og sociale liv. Skalaens interne konsistenspålidelighedskoefficienter er 0,91 for hele skalaen, 0,83 for den indre selvtillidsdimension og 0,85 for den ydre selvtillidsdimension.
Efter at de teoretiske og laboratoriemæssige ansøgninger er afsluttet i henhold til deres respektive grupper, vil færdighedsindlæringsniveauerne for studerende i alle tre grupper blive evalueret ved objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE) i laboratorie- og subkutan injektionsfærdighedstjekliste i klinikker på universitetshospitalet.
Endelig, i den sidste uge af den kliniske ansøgning, vil tillidsniveauet for studerende i alle tre grupper blive evalueret ved hjælp af "Confidence Scale".
Statistisk analyse af data Dataene opnået fra forskningen vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS (Statistical Package for Social Science) 25.0 software. Beskrivende statistik (antal, procent, gennemsnit, standardafvigelse, minimum-maksimum) og sammenlignende statistik (Chi-Square Test, Mann Whitney U Test, Wilcoxon Test) vil blive brugt i analysen af dataene. En p-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkiet (Türkiye)
- Adnan Menderes University Nursing Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-50 år
- At være studerende på sygeplejeafdelingen
- At være 1. års sygeplejerskestuderende
- At melde sig frivilligt til at deltage i forskningen
- At have internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- At være uddannet på en sundhedsfaglig gymnasieskole
- Efter at have modtaget træning i SC-injektion,
- Har en klinisk erfaring,
- At være fraværende fra de teoretiske og laboratoriemæssige kurser på datoerne for SC injektion emne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: spil baseret virtual reality
24 timer efter den teoretiske forelæsning vil de studerende få en demonstrativ præsentation af ansøgningen i laboratoriemiljøet af instruktøren (forskeren). Alle elever vil udføre applikationen på low-fidelity-modeller (opgavetrænere) under opsyn af instruktøren. Efter laboratorieapplikationen skal de studerende spille en gamified virtual reality-oplevelse ved hjælp af Oculus 2 Interactive Virtual Reality Headsets inden for 7 dage før den kliniske applikation. |
studerende vil se en video om subkutan injektion, eller eleverne vil afspille en om subkutan injektion med virtual reality-briller
|
|
Eksperimentel: Video
24 timer efter den teoretiske forelæsning vil de studerende få en demonstrativ præsentation af ansøgningen i laboratoriemiljøet af instruktøren (forskeren). Alle elever vil udføre applikationen på low-fidelity-modeller (opgavetrænere) under opsyn af instruktøren. Efter laboratorieansøgningen vil de studerende blive vist en videooptagelse udarbejdet af forskerne via VR Box ikke-interaktive virtual reality-headset inden for 7 dage før den kliniske ansøgning. |
studerende vil se en video om subkutan injektion, eller eleverne vil afspille en om subkutan injektion med virtual reality-briller
|
|
Ingen indgriben: Styring
24 timer efter den teoretiske forelæsning vil de studerende få en demonstrativ præsentation af ansøgningen i laboratoriemiljøet af instruktøren (forskeren). Alle elever vil udføre applikationen på low-fidelity-modeller (opgavetrænere) under opsyn af instruktøren. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af færdigheder
Tidsramme: to gange, vil den første evaluering finde sted op til 10 uger efter studiets påbegyndelse (afslutningen af laboratorieuddannelsen), og den anden evaluering vil finde sted op til 12 uger efter undersøgelsens begyndelse (efter 7 eller 15 dages laboratorieuddannelse) på hospitalet
|
Først vil evalueringen blive udført ved hjælp af den objektive strukturerede kliniske undersøgelse (OSCE). OSCE-scoren vil blive bestemt i henhold til proceduretrinene specificeret i SC Injection Skills Checklist. Skemaet bestående af 27 punkter, hvor hvert ansøgningstrin scores, viser færdighedsniveauet som point. I evalueringen vil hvert trin, eleven udfører korrekt, blive udregnet som 2 point, hvert ufuldstændigt trin vil blive udregnet som 1 point, og hvert trin, som eleven ikke udfører eller udfører forkert, vil blive udregnet som 0 point. Den laveste score, der kan opnås fra formularen, er 0, og den højeste score er 54. I anden fase vil alle studerende blive evalueret i klinikker på Universitetshospitalet. Færdighedsvurderinger vil blive udført ved hjælp af den subkutane injektionsfærdighedstjekliste. Den gennemsnitlige score opnået som et resultat af de to vurderinger vil bestemme elevens færdighedsniveau. |
to gange, vil den første evaluering finde sted op til 10 uger efter studiets påbegyndelse (afslutningen af laboratorieuddannelsen), og den anden evaluering vil finde sted op til 12 uger efter undersøgelsens begyndelse (efter 7 eller 15 dages laboratorieuddannelse) på hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillid
Tidsramme: én gang, op til 20 uger (når forskningen er afsluttet)
|
Tillidsniveauet for elever i alle tre grupper vil blive evalueret ved hjælp af "Selvtillidsskalaen".
Skalaen består af 33 punkter samlet under to faktorer som indre selvtillid og ydre selvtillid.
I selvrapporteringen og 5-punkts Likert-skalaen er 17 punkter indsamlet under den interne selvtillidsfaktor for det meste relateret til individers selvtillid overfor sig selv, mens den ydre selvtillidsdimension bestående af 16 punkter er relateret til individers selvtillid til deres ydre miljø og sociale liv.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 165 og den laveste score er 33.
En høj score opnået fra skalaen indikerer en høj grad af selvtillid.
Den samlede score opnået fra skalaen divideret med antallet af elementer bestemmer niveauet af selvtillid.
Derfor indikerer <2,5 lav selvtillid, 2,5-3,5 indikerer middel selvtillid, og 3,5 og derover indikerer høj selvtillid.
|
én gang, op til 20 uger (når forskningen er afsluttet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barış Atiker, Aydin Adnan Menderes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Adnan Menderes Univ-Nursing
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .