- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06494462
Виртуальная реальность на основе геймификации в обучении навыкам подкожных инъекций
Влияние применения виртуальной реальности на основе геймификации и методов обучения с помощью видео на обучение навыкам и уровень уверенности студентов-медсестер при обучении подкожным инъекциям
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование было направлено на определение влияния приложений виртуальной реальности на основе геймификации и методов видеодемонстрации на обучение навыкам студентов-медсестер и уровень уверенности в обучении навыкам подкожных инъекций.
В исследование вошли 96 студентов первого курса медсестер, зачисленных на курс «Основы сестринского дела» на факультете сестринского дела университета в весеннем семестре 2024-2025 учебного года. Студенты будут рандомизированы на три группы по 32 человека в каждой: две экспериментальные группы и одна контрольная группа. Сначала всем студентам в течение 90 минут будет теоретически объяснена тема применения подкожных инъекций. После завершения теоретического объяснения навыки применения подкожных инъекций будут обучаться в лабораторных условиях с использованием метода «Приложение виртуальной реальности на основе геймификации + метод демонстрации» для учащихся экспериментальной группы 1, метода «Видео демонстрация + демонстрация» для учащихся экспериментальной группы 2, и только Демонстрационный метод для учащихся Контрольной группы. После теоретического объяснения и лабораторных практик в соответствии с их группами уровень навыков подкожных инъекций студентов всех трех групп сначала будет оценен в лабораторных условиях с использованием объективного структурированного клинического обследования (OSCE), а затем оценен в клинических условиях с использованием Контрольный список навыков подкожных инъекций. Уровни уверенности студентов будут определяться путем самоотчета с использованием «Шкалы уверенности» после завершения всех клинических практик.
Данные исследования будут собраны в период с апреля по июнь 2025 года. При анализе данных будет использоваться описательная (число, процент, среднее значение, стандартное отклонение, минимум-максимум) и сравнительная статистика (критерий хи-квадрат, U-критерий Манна-Уитни, критерий Уилкоксона). Уровень статистической значимости будем считать р<0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медсестерское образование – это структурированная образовательная система, призванная придать студентам профессиональную сестринскую идентичность и подготовить их к профессиональной жизни. Эта система объединяет теоретическое и практическое образование в целом. Он направлен на развитие когнитивных, аффективных и психомоторных навыков, а также критического мышления, способности принимать решения и решать проблемы.
Основная цель состоит в том, чтобы определить наиболее эффективный метод обучения путем сравнения двух различных методов обучения навыкам подкожных инъекций, одной из наиболее часто встречающихся инвазивных процедур в клинической практике. Вторая цель – оценить влияние применяемых методов обучения на уровень уверенности студентов. Кроме того, он направлен на то, чтобы продемонстрировать удобство использования и эффективность этих методов в обучении навыкам сестринского дела.
Контингент исследования будет состоять из студентов первого курса сестринского дела (N=280), зачисленных на курс «Основы сестринского дела» на факультете сестринского дела университета в весеннем семестре 2024-2025 учебного года. Программа Power-3.1.9.2» использовалась для оценки соответствующего количества студентов, необходимого для исследуемой выборки. С помощью анализа мощности было обнаружено, что размер выборки в 96 студентов (p<0,05 значимость) обеспечил теоретическую мощность 88% с достоверностью 95% и величиной эффекта 0,30. Студенты, подлежащие выборке, будут случайным образом выбраны из совокупности с использованием простого метода случайной выборки с учетом таблицы случайных чисел и будут поровну разделены на Эксперимент-1 (n = 32), Эксперимент-2 (n = 32) и Эксперимент. Контрольные (n=32) группы.
Тема подкожных инъекций, преподавание которой планируется преподавать в рамках исследования, будет теоретически объяснена всем студентам лицом к лицу в аудиториях в течение 2 аудиторных часов (90 минут), а затем студенты будут заставили отработать навык на моделях низкой реальности в лабораторных условиях в течение 4 аудиторных часов (180 мин). В лаборатории исследователи будут демонстрировать всем студентам навыки подкожной инъекции демонстрационным методом, и студентам будет гарантировано повторять применение, пока они не освоят этот навык.
«Информационная форма студента», «Контрольный список навыков инъекции SC», «Шкала уверенности в себе» будут использоваться при сборе данных исследования.
Информационная форма студента: состоит из 8 вопросов, характеризующих студентов, таких как возраст, пол, окончание средней школы, город проживания в течение длительного времени, желание работать медсестрой и причина выбора профессии, статус использования технологий.
Контрольный список навыков подкожной инъекции: Форма, подготовленная исследователями в соответствии с литературной информацией, была подготовлена для измерения уровня навыков студентов в отношении подкожной инъекции. Подготовленная форма будет отправлена 3 преподавателям, которые являются экспертами в области основ сестринского дела и прошли исследования в области подкожных инъекций, а заключение эксперта будет получено до начала исследования для оценки его пригодности. Форма, состоящая из 27 пунктов, в которых оценивается каждый этап применения, показывает уровень навыков в виде баллов.
Шкала уверенности в себе (SCS): шкала уверенности в себе, разработанная Акыном (2007) на основе теории самоэффективности в рамках социально-когнитивной теории Бандуры, состоит из 33 пунктов, собранных по двум факторам: внутренняя уверенность в себе и внешняя самооценка. уверенность. В самоотчете и 5-балльной шкале Лайкерта 17 пунктов, собранных по фактору внутренней уверенности в себе, в основном связаны с уверенностью человека в себе, тогда как измерение внешней уверенности в себе, состоящее из 16 пунктов, связано с уверенность человека в себе по отношению к внешней среде и социальной жизни. Коэффициенты надежности внутренней согласованности шкалы составляют 0,91 для всей шкалы, 0,83 для измерения внутренней уверенности в себе и 0,85 для измерения внешней уверенности в себе.
После завершения теоретических и лабораторных исследований в соответствии с соответствующими группами уровни обучения студентов всех трех групп будут оцениваться с помощью объективного структурированного клинического обследования (ОБСЕ) в лаборатории и контрольного списка навыков подкожных инъекций в клиниках университетской больницы.
Наконец, на последней неделе клинического применения уровни уверенности студентов во всех трех группах будут оцениваться с использованием «Шкалы уверенности».
Статистический анализ данных. Данные, полученные в ходе исследования, будут проанализированы с использованием программного обеспечения IBM SPSS (Статистический пакет для социальных наук) 25.0. При анализе данных будут использоваться описательная статистика (число, процент, среднее значение, стандартное отклонение, минимум-максимум) и сравнительная статистика (критерий хи-квадрат, U-критерий Манна-Уитни, критерий Уилкоксона). Значение p менее 0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydin, Турция (Туркие)
- Adnan Menderes University Nursing Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 50 лет
- Быть студентом сестринского факультета
- Будучи студенткой 1-го курса медсестры
- Вызвать добровольное участие в исследовании
- Имея доступ в Интернет
Критерий исключения:
- Будучи выпускником медицинского профессионального училища
- Пройдя обучение по ПК инъекциям,
- Иметь клинический опыт,
- Отсутствовать на теоретических и лабораторных занятиях в дни подкожной инъекции субъекту.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальная реальность на основе игр
Через 24 часа после теоретической лекции студентам будет проведена демонстрационная презентация приложения в лабораторных условиях преподавателем (исследователем). Все студенты будут выполнять аппликацию на моделях низкой точности (тренажёрах) под руководством инструктора. После лабораторного применения студенты должны будут сыграть в виртуальную реальность с использованием интерактивных гарнитур виртуальной реальности Oculus 2 в течение 7 дней до клинического применения. |
студенты посмотрят видео о подкожной инъекции или студенты разыграют видео о подкожной инъекции в очках виртуальной реальности
|
|
Экспериментальный: Видео
Через 24 часа после теоретической лекции студентам будет проведена демонстрационная презентация приложения в лабораторных условиях преподавателем (исследователем). Все студенты будут выполнять аппликацию на моделях низкой точности (тренажёрах) под руководством инструктора. После лабораторного применения студентам будет показана видеозапись, подготовленная исследователями через неинтерактивные гарнитуры виртуальной реальности VR Box, в течение 7 дней до клинического применения. |
студенты посмотрят видео о подкожной инъекции или студенты разыграют видео о подкожной инъекции в очках виртуальной реальности
|
|
Без вмешательства: Контроль
Через 24 часа после теоретической лекции студентам будет проведена демонстрационная презентация приложения в лабораторных условиях преподавателем (исследователем). Все студенты будут выполнять аппликацию на моделях низкой точности (тренажёрах) под руководством инструктора. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка навыков
Временное ограничение: дважды: первая оценка будет проведена через 10 недель после начала исследования (окончание лабораторного обучения), а вторая оценка будет проведена через 12 недель после начала исследования (после 7 или 15 дней лабораторного обучения) в больнице
|
Сначала оценка будет проводиться с использованием объективного структурированного клинического обследования (ОБСЕ). Оценка ОБСЕ будет определяться в соответствии с этапами процедуры, указанными в Контрольном списке навыков проведения инъекций SC. Форма, состоящая из 27 пунктов, в которых оценивается каждый шаг приложения, показывает уровень навыка в баллах. При оценивании каждый шаг, который студент выполняет правильно, будет засчитываться как 2 балла, каждый невыполненный шаг - как 1 балл, а каждый шаг, который студент не выполняет или выполняет неправильно, - как 0 баллов. Наименьший балл, который можно получить по форме, равен 0, а наивысший балл — 54. На втором этапе все студенты пройдут обследование в клиниках университетской больницы. Оценка навыков будет проводиться с использованием Контрольного списка навыков подкожных инъекций. Средний балл, полученный в результате двух оценок, будет определять уровень навыков учащегося. |
дважды: первая оценка будет проведена через 10 недель после начала исследования (окончание лабораторного обучения), а вторая оценка будет проведена через 12 недель после начала исследования (после 7 или 15 дней лабораторного обучения) в больнице
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность
Временное ограничение: однократно, до 20 недель (по окончании исследования)
|
Уровни уверенности студентов во всех трех группах будут оцениваться с помощью «Шкалы уверенности в себе».
Шкала состоит из 33 пунктов, собранных по двум факторам: внутренняя уверенность в себе и внешняя уверенность в себе.
В самоотчете и 5-балльной шкале Лайкерта 17 пунктов, собранных по фактору внутренней уверенности в себе, в основном связаны с уверенностью человека в себе, тогда как измерение внешней уверенности в себе, состоящее из 16 пунктов, связано с уверенность человека в себе по отношению к внешней среде и социальной жизни.
Наивысший балл, который можно получить по шкале, составляет 165, а наименьший балл — 33.
Высокий балл, полученный по шкале, свидетельствует о высоком уровне уверенности в себе.
Общий балл, полученный по шкале, разделенный на количество пунктов, определяет уровень уверенности в себе.
Соответственно, <2,5 свидетельствует о низкой уверенности в себе, 2,5-3,5 — о средней уверенности в себе, а 3,5 и выше — о высокой уверенности в себе.
|
однократно, до 20 недель (по окончании исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barış Atiker, Aydin Adnan Menderes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Adnan Menderes Univ-Nursing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .