- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06494462
Op gamificatie gebaseerde virtuele realiteit bij het aanleren van vaardigheden op het gebied van subcutane injectie
Effect van op gamificatie gebaseerde virtual reality-toepassingen en video-ondersteunde lesmethoden op het leren van vaardigheden en het zelfvertrouwen van verpleegkundestudenten bij subcutane injectietraining
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie had tot doel het effect te bepalen van op gamificatie gebaseerde virtual reality-toepassingen en videodemonstratiemethoden op het leren van vaardigheden en het zelfvertrouwen van verpleegkundestudenten bij het trainen van vaardigheden op het gebied van subcutane injectie.
De populatie van het onderzoek bestond uit 96 eerstejaarsstudenten verpleegkunde die tijdens het voorjaarssemester van het academiejaar 2024-2025 waren ingeschreven voor de cursus Fundamentals of Nursing aan de Faculteit Verpleegkunde van een universiteit. De studenten worden willekeurig verdeeld over drie groepen van elk 32 studenten: twee experimentele groepen en één controlegroep. Eerst wordt het onderwerp subcutane injectietoepassing gedurende 90 minuten theoretisch uitgelegd aan alle studenten. Na voltooiing van de theoretische uitleg wordt de vaardigheid van het subcutaan injecteren aangeleerd in een laboratoriumomgeving met behulp van de Gamification-Based Virtual Reality Application + Demonstratiemethode voor studenten in Experimentele Groep 1, de Videodemonstratie + Demonstratiemethode voor studenten in Experimentele Groep 2, en alleen de Demonstratiemethode voor studenten in de Controlegroep. Na de theoretische uitleg en laboratoriumpraktijken volgens hun groepen, zullen de vaardigheidsniveaus voor subcutane injectie van de studenten in alle drie de groepen eerst worden beoordeeld in de laboratoriumomgeving met behulp van het Objective Structured Clinical Examination (OVSE) en later geëvalueerd in de klinische setting met behulp van de Controlelijst voor vaardigheden op het gebied van subcutane injectie. De betrouwbaarheidsniveaus van de studenten zullen worden bepaald door middel van zelfrapportage met behulp van de "Vertrouwensschaal" nadat alle klinische praktijken zijn voltooid.
De onderzoeksgegevens worden verzameld tussen april en juni 2025. Beschrijvende (aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, minimum-maximum) en vergelijkende statistieken (Chi-Square Test, Mann Whitney U Test, Wilcoxon Test) zullen worden gebruikt bij de analyse van de gegevens. Het niveau van statistische significantie zal worden beschouwd als p<0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verpleegkundig onderwijs is een gestructureerd onderwijssysteem dat is ontworpen om studenten een professionele verpleegkundige identiteit te geven en hen voor te bereiden op het professionele leven. Dit systeem integreert theoretisch en praktisch onderwijs als geheel. Het heeft tot doel cognitieve, affectieve en psychomotorische vaardigheden te ontwikkelen, evenals kritisch denken, besluitvorming en probleemoplossend vermogen.
Het primaire doel is om de meest effectieve leermethode te bepalen door twee verschillende methoden te vergelijken bij het aanleren van de subcutane injectievaardigheid, een van de meest voorkomende invasieve procedures in de klinische praktijk. Het secundaire doel is om de impact van de toegepaste leermethoden op het zelfvertrouwen van studenten te beoordelen. Daarnaast wil het de bruikbaarheid en effectiviteit van deze methoden bij het onderwijs in verpleegkundige vaardigheden aantonen.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit eerstejaars studenten verpleegkunde (N=280) die in het voorjaarssemester van het studiejaar 2024-2025 de opleiding Fundamentals of Nursing volgen aan de Faculteit Verpleegkunde van een universiteit. Power-3.1.9.2"-programma werd gebruikt om het juiste aantal studenten te schatten dat nodig was voor een onderzoekssteekproef. Via poweranalyse bleek dat een steekproefomvang van 96 studenten (p<0,05 significantie) leverde een theoretisch vermogen van 88% op met een betrouwbaarheid van 95% en een effectgrootte van 0,30. De te bemonsteren studenten zullen willekeurig worden geselecteerd uit de populatie met behulp van de eenvoudige willekeurige steekproefmethode, rekening houdend met een tabel met willekeurige getallen, en zullen gelijkelijk worden verdeeld in Experiment-1 (n=32), Experiment-2 (n=32) en Controlegroepen (n=32).
Het onderwerp subcutane injectie, dat in het kader van het onderzoek onderwezen zal worden, zal gedurende 2 lesuren (90 min.) theoretisch aan alle studenten face-to-face in de klas worden uitgelegd. Daarna zullen de studenten gemaakt om de vaardigheid op low-reality-modellen in het laboratorium te oefenen gedurende 4 lesuren (180 min). In het laboratorium zullen de onderzoekers door middel van een demonstratiemethode de vaardigheid in subcutane injectie aan alle studenten laten zien en de studenten zullen de toepassing herhalen totdat ze de vaardigheid onder de knie hebben.
Bij het verzamelen van onderzoeksgegevens zal gebruik worden gemaakt van het "Studenteninformatieformulier", "SC-injectievaardighedenchecklist", "Zelfvertrouwenschaal".
Studenteninformatieformulier: Het bestaat uit 8 vragen over de kenmerken van de studenten, zoals leeftijd, geslacht, afgestudeerde middelbare school, woonplaats voor de langste tijd, verlangen naar verpleegkundig beroep en reden voor het kiezen van het beroep, status van technologiegebruik.
Checklist voor SC-injectievaardigheden: Het formulier dat door de onderzoekers is opgesteld in overeenstemming met de literatuurinformatie, werd opgesteld om de vaardigheidsniveaus van de studenten met betrekking tot SC-injectie te meten. Het voorbereide formulier wordt verzonden naar 3 faculteitsleden die experts zijn op het gebied van de grondbeginselen van de verpleegkunde en die onderzoek hebben gedaan naar SC-injectie. Het advies van deskundigen zal vóór aanvang van het onderzoek worden ingewonnen om te worden beoordeeld op geschiktheid. Het formulier bestaande uit 27 items waarin elke toepassingsstap wordt gescoord, toont het vaardigheidsniveau als een score.
Zelfvertrouwenschaal (SCS): De zelfvertrouwenschaal ontwikkeld door Akın (2007) door de zelfeffectiviteitstheorie te adopteren binnen de reikwijdte van Bandura's sociaal-cognitieve theorie bestaat uit 33 items verzameld onder twee factoren als intern zelfvertrouwen en extern zelfvertrouwen. vertrouwen. Op de zelfrapportage- en 5-punts Likert-schaal hebben 17 items verzameld onder de interne zelfvertrouwen-factor meestal betrekking op het zelfvertrouwen van individuen ten opzichte van zichzelf, terwijl de externe zelfvertrouwen-dimensie, bestaande uit 16 items, gerelateerd is aan het zelfvertrouwen van individuen ten opzichte van hun externe omgeving en sociale leven. De interne consistentie-betrouwbaarheidscoëfficiënten van de schaal zijn 0,91 voor de hele schaal, 0,83 voor de dimensie van intern zelfvertrouwen en 0,85 voor de dimensie van extern zelfvertrouwen.
Nadat de theoretische en laboratoriumtoepassingen zijn voltooid volgens hun respectievelijke groepen, zullen de leerniveaus van studenten in alle drie de groepen worden geëvalueerd door middel van Objectief Gestructureerd Klinisch Onderzoek (OVSE) in het laboratorium en een checklist voor subcutane injectievaardigheden in klinieken van het Universitair Ziekenhuis.
Ten slotte zullen in de laatste week van de klinische toepassing de betrouwbaarheidsniveaus van studenten in alle drie de groepen worden geëvalueerd met behulp van de "Vertrouwensschaal".
Statistische analyse van gegevens De gegevens verkregen uit het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van de IBM SPSS (Statistical Package for Social Science) 25.0-software. Beschrijvende statistieken (aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, minimum-maximum) en vergelijkende statistieken (Chi-Square Test, Mann Whitney U Test, Wilcoxon Test) zullen worden gebruikt bij de analyse van de gegevens. Een p-waarde van minder dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydin, Turkije (Türkiye)
- Adnan Menderes University Nursing Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 50 jaar oud zijn
- Een student verpleegkunde zijn
- Als 1e jaars student verpleegkunde
- Om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
- Het hebben van internettoegang
Uitsluitingscriteria:
- Afgestudeerd zijn aan een middelbare school voor beroepsonderwijs in de gezondheidszorg
- Na een training te hebben gevolgd over SC-injectie,
- Je hebt klinische ervaring,
- Afwezig zijn bij de theorie- en laboratoriumcursussen op de data van het onderwerp SC-injectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: op games gebaseerde virtuele realiteit
24 uur na het theoriecollege krijgen de studenten een demonstratieve presentatie van de toepassing in de laboratoriumomgeving door de docent (onderzoeker). Alle studenten zullen de applicatie uitvoeren op low-fidelity-modellen (taaktrainers) onder toezicht van de instructeur. Na de laboratoriumaanvraag moeten studenten binnen zeven dagen vóór de klinische toepassing een gamified virtual reality-ervaring spelen met behulp van Oculus 2 interactieve virtual reality-headsets. |
studenten bekijken een video over subcutane injectie of studenten spelen een video over subcutane injectie door middel van een virtual reality-bril
|
|
Experimenteel: Video
24 uur na het theoriecollege krijgen de studenten een demonstratieve presentatie van de toepassing in de laboratoriumomgeving door de docent (onderzoeker). Alle studenten zullen de applicatie uitvoeren op low-fidelity-modellen (taaktrainers) onder toezicht van de instructeur. Na de laboratoriumtoepassing krijgen studenten binnen 7 dagen vóór de klinische toepassing een video-opname te zien die door de onderzoekers is gemaakt via VR Box niet-interactieve virtual reality-headsets. |
studenten bekijken een video over subcutane injectie of studenten spelen een video over subcutane injectie door middel van een virtual reality-bril
|
|
Geen tussenkomst: Controle
24 uur na het theoriecollege krijgen de studenten een demonstratieve presentatie van de toepassing in de laboratoriumomgeving door de docent (onderzoeker). Alle studenten zullen de applicatie uitvoeren op low-fidelity-modellen (taaktrainers) onder toezicht van de instructeur. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van vaardigheden
Tijdsspanne: tweemaal, de eerste evaluatie vindt plaats tot 10 weken na aanvang van het onderzoek (einde laboratoriumtraining) en de tweede evaluatie vindt plaats tot 12 weken na aanvang van het onderzoek (na 7 of 15 dagen laboratoriumtraining) in het ziekenhuis
|
Eerst zal de evaluatie worden uitgevoerd met behulp van het Objective Structured Clinical Examination (OVSE). De OVSE-score zal worden bepaald volgens de procedurestappen die zijn gespecificeerd in de SC Injection Skill Checklist. Het formulier bestaande uit 27 items waarin elke toepassingsstap wordt gescoord, toont het vaardigheidsniveau in punten. Bij de evaluatie wordt elke stap die de leerling correct uitvoert, geteld als 2 punten, elke onvoltooide stap wordt gerekend als 1 punt, en elke stap die de leerling niet of verkeerd uitvoert, wordt gerekend als 0 punten. De laagste score die uit het formulier kan worden gehaald is 0 en de hoogste score is 54. In de tweede fase worden alle studenten geëvalueerd in klinieken van het Universitair Ziekenhuis. Vaardigheidsbeoordelingen zullen worden uitgevoerd met behulp van de Vaardighedenchecklist voor subcutane injectie. De gemiddelde score die wordt verkregen als resultaat van de twee beoordelingen zal het vaardigheidsniveau van de student bepalen. |
tweemaal, de eerste evaluatie vindt plaats tot 10 weken na aanvang van het onderzoek (einde laboratoriumtraining) en de tweede evaluatie vindt plaats tot 12 weken na aanvang van het onderzoek (na 7 of 15 dagen laboratoriumtraining) in het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwen
Tijdsspanne: eenmalig, maximaal 20 weken (na afloop van het onderzoek)
|
Het zelfvertrouwen van de leerlingen in alle drie de groepen wordt geëvalueerd met behulp van de "Zelfvertrouwenschaal".
De schaal bestaat uit 33 items die zijn verzameld onder twee factoren, namelijk intern zelfvertrouwen en extern zelfvertrouwen.
Op de zelfrapportage- en 5-punts Likert-schaal hebben 17 items verzameld onder de interne zelfvertrouwen-factor meestal betrekking op het zelfvertrouwen van individuen ten opzichte van zichzelf, terwijl de externe zelfvertrouwen-dimensie, bestaande uit 16 items, gerelateerd is aan het zelfvertrouwen van individuen ten opzichte van hun externe omgeving en sociale leven.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 165 en de laagste score is 33.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van zelfvertrouwen.
De totale score verkregen uit de schaal gedeeld door het aantal items bepaalt het niveau van zelfvertrouwen.
Dienovereenkomstig duidt <2,5 op een laag zelfvertrouwen, 2,5-3,5 op een gemiddeld zelfvertrouwen, en 3,5 en hoger op een hoog zelfvertrouwen.
|
eenmalig, maximaal 20 weken (na afloop van het onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barış Atiker, Aydin Adnan Menderes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Adnan Menderes Univ-Nursing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .