- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06494930
Vliv tréninku funkčních dýchacích svalů na dýchací funkce a fyzickou výkonnost
Vliv tréninku funkčních dýchacích svalů na respirační funkci a fyzickou výkonnost u fotbalistů
Cílem studie je prozkoumat účinky stabilizačního cvičení, které zahrnuje funkční trénink dýchacích svalů, na dechové funkce, aerobní kapacitu, stabilizaci trupu a fyzickou výkonnost u fotbalistů.
Do projektu budou zahrnuti licencovaní sportovci, kteří aktivně sportují a hrají fotbal. Dobrovolníci zařazení do studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin: studijní a kontrolní. Ve studii budou použity různé metody pro testování respiračních funkcí, měření síly dýchacích svalů, hodnocení stabilizace trupu a hodnocení výkonnosti. K aplikaci těchto metod bude použito zařízení spirometr (podle kritérií ATS/ERS s Cosmed Pony FX, Itálie), přenosné elektronické zařízení pro měření tlaku v ústech (s Micro Medical Micro RPM, Rochester, Anglie), Plank a Sorensonův test. Na studijní skupinu bude aplikován protokol stabilizačního cvičení včetně funkčního tréninku dýchacích svalů. Kontrolní skupina použije pouze stejný protokol cvičení stabilizace jádra jako studijní skupina.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky funkčního tréninku dýchacích svalů a podle výsledků jej přidat do tréninkového programu sportovců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fotbal je sportovní odvětví, které vyžaduje vysoký stupeň koordinace s využitím motorických vlastností, jako je všeobecná vytrvalost a koordinace, stejně jako aerobní a anaerobní úsilí. Studie tvrdí, že síla jádra pozitivně ovlivňuje sportovní výkon, snižuje riziko zranění a má vliv na léčbu bolesti v oblasti zad. Stabilita jádra je z hlediska sportovního výkonu velmi důležitá. Respirační funkce všech sportovců bez ohledu na sportovní odvětví; Liší se v závislosti na fyziologických, funkčních a psychologických faktorech. Protože narušení funkcí dýchacích svalů nebo únava dýchacích svalů je faktorem, který ohrožuje výkon sportovců při cvičení. Četné studie prokázaly, že trénink dýchacích svalů snižuje únavu dýchacích svalů a sympato-excitace během intenzivního cvičení. Předchozí studie zaměřené na účinky tréninku dýchacích svalů prokázaly zvýšenou sílu dýchacích svalů u triatlonistů a maratónských běžců, veslařů, cyklistů a potápěčů. Existuje omezený počet studií zkoumajících vliv tréninku dýchacích svalů na fotbalisty. Naše studie, založená na výzkumu v nedávné literatuře, si klade za cíl prozkoumat účinky stabilizačního cvičení jádra, které zahrnuje funkční trénink dýchacích svalů, na dýchací funkce, aerobní kapacitu, stabilizaci trupu a fyzickou výkonnost u fotbalistů.
Do projektu budou zahrnuti licencovaní sportovci, kteří aktivně sportují a hrají fotbal. Dobrovolníci zařazení do studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin: studijní a kontrolní. Ve studii budou použity různé metody pro test respiračních funkcí (PFT), měření síly dýchacích svalů, hodnocení stabilizace trupu a hodnocení výkonnosti. K aplikaci těchto metod bude použito zařízení spirometr (podle kritérií ATS/ERS s Cosmed Pony FX, Itálie), přenosné elektronické zařízení pro měření tlaku v ústech (s Micro Medical Micro RPM, Rochester, Anglie), Plank a Sorensonův test. Na studijní skupinu bude aplikován protokol stabilizačního cvičení včetně funkčního tréninku dýchacích svalů. Kontrolní skupina použije pouze stejný protokol cvičení stabilizace jádra jako studijní skupina.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky funkčního tréninku dýchacích svalů a podle výsledků jej přidat do tréninkového programu sportovců. Snaha o zlepšení zdraví a pracovní dynamiky dýchacích svalů u sportovců aplikací funkčního svalového tréninku účastníkům, stejně jako prokázání jeho vlivu na okamžitý a perspektivní výkon u sportovců, je konečným cílem, který bude utvářen výsledky studie. Studie osvětlí tento aspekt svým fungováním a metodou pro výzkumníky v oboru. S analýzou a prezentací dat získaných z naší studie budou zaplněny mezery v současné literatuře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Profesionální nebo rekreační sportovec Účast musí být schválena Musí být schopen spolupracovat s metodami cvičení a hodnocení, které mají být použity
Kritéria vyloučení:
Proveďte operaci během posledních šesti měsíců Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění Přestávka od sportu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina F-IMT
Účastníci této skupiny budou provádět funkční IMT pod supervizí 5 dní v týdnu.
Ve funkční IMT bude aplikován protokol cvičení stabilizace jádra současně s nácvikem dechového cvičení s přístrojem.
|
Na skupinu F-IMT bude aplikován protokol základního stabilizačního cvičení včetně funkčního tréninku dýchacích svalů.
IMT bude vybaveno červeným cvičebním přístrojem Powerbreath Plus MR.
Počáteční intenzita tréninku bude nastavena na 50 % hodnoty MIP naměřené při prvním hodnocení sportovce.
Každé dva týdny bude sportovci přehodnocena nová hodnota MIP bude změřena a intenzita tréninku bude upravena na 50 % nově naměřené hodnoty MIP.
Po připevnění nosní spony bude sportovec požádán, aby si vzal náustek zařízení do úst, pevně sevřel rty a zhluboka, rychle a silně se nadechl, poté pomalu a úplně vydechl s minimálním úsilím.
Zatímco sportovec s přístrojem cvičí dechová cvičení, bude dělat i cvičení stabilizace jádra.
Sportovci budou požádáni, aby trénovali 30 minut denně, pět dní v týdnu, po dobu šesti týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny budou také aplikovat protokol cvičení stabilizace jádra pod dohledem 5 dní v týdnu.
|
Na kontrolní skupinu bude aplikován pouze protokol cvičení stabilizace jádra.
Sportovci budou požádáni, aby trénovali 30 minut denně, pět dní v týdnu, po dobu šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření inspirační svalové síly
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální inspirační intraorální tlak (MIP) sportovců bude měřen přenosným elektronickým zařízením na měření orálního tlaku a hodnoty budou zaznamenány v cmH2O.
|
6 týdnů
|
|
Plank Test
Časové okno: 6 týdnů
|
Subjekty jsou požádány, aby si lehly obličejem dolů, postavily se na prsty s předloktím a lokty oboustranně na šířku ramen, zvedly pánev a vytvořily přímou linii rovnoběžnou s podlahou krkem, rameny, zády, boky a nohama a subjekt tuto pozici zachová.
Jakmile čas začne, zaznamená se v sekundách čas, než se subjekt unaví a/nebo nezlomí svou polohu.
|
6 týdnů
|
|
Sorensonův test
Časové okno: 6 týdnů
|
Při tomto testu bude sportovec položen obličejem dolů s tělem viset z lůžka z přední páteře kyčelní.
Sportovec je požádán, aby držel tělo rovnoběžně se zemí proti gravitaci, s nohama fixovanými na úrovni m. gastrocnemius a rukama sepjatýma na hrudi.
Částečné prodloužení kufru je povoleno.
Když je držení těla narušeno a/nebo sportovec ukončí experiment kvůli únavě a bolesti, čas se zastaví a zaznamená se skóre v sekundách.
|
6 týdnů
|
|
Test vyvážení Y
Časové okno: 6 týdnů
|
Platforma "Y Balance Test" bude použita k měření dynamické posturální kontroly.
Délka nohy každého účastníka bude zaznamenána v centimetrech měřením bilaterálně v poloze na zádech od předního horního ilického bodu k distální části mediálního kotníku.
Měření budou testována naboso ve 3 směrech, přičemž ANT dosáhne jako vzdálenost mezi centrální špičkou prstu účastníka a PL a PM jako vzdálenost mezi nejvzdálenějším bodem, na který může účastník dosáhnout od paty nohy.
|
6 týdnů
|
|
Měření exspirační svalové síly
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální výdechový intraorální tlak (MEP) sportovců bude měřen přenosným elektronickým přístrojem na měření ústního tlaku a hodnoty budou zaznamenány v cmH2O.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6 týdnů
|
Při testu respiračních funkcí bude měřena nucená vitální kapacita (FVC) sportovců pomocí přenosného spirometru.
Parametry testu funkce plic budou vyjádřeny v litrech a procentech očekávané hodnoty.
Test funkce dýchání bude proveden pomocí spirometru podle kritérií ATS/ERS.
|
6 týdnů
|
|
Objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
Časové okno: 6 týdnů
|
Při testu respiračních funkcí bude u sportovců měřen objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1) pomocí přenosného spirometru.
Parametry testu funkce plic budou vyjádřeny v litrech a procentech očekávané hodnoty.
Test funkce dýchání bude proveden pomocí spirometru podle kritérií ATS/ERS.
|
6 týdnů
|
|
Objem usilovného výdechu v první sekundě do usilovné vitální kapacity (FEV1/FVC)
Časové okno: 6 týdnů
|
V testu respiračních funkcí bude u sportovců měřen poměr usilovného výdechového objemu v první sekundě k usilovné vitální kapacitě (FEV1/FVC) pomocí přenosného spirometru.
Parametry testu funkce plic budou vyjádřeny v litrech a procentech očekávané hodnoty.
Test funkce dýchání bude proveden pomocí spirometru podle kritérií ATS/ERS.
|
6 týdnů
|
|
Špičkový průtok (PEF)
Časové okno: 6 týdnů
|
Při testu respiračních funkcí bude u sportovců měřen maximální průtok (PEF) pomocí přenosného spirometru.
Parametry testu funkce plic budou vyjádřeny v litrech a procentech očekávané hodnoty.
Test funkce dýchání bude proveden pomocí spirometru podle kritérií ATS/ERS.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12 (Israel lung Association)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .