- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06494930
Effekten af funktionel respiratorisk muskeltræning på åndedrætsfunktion og fysisk ydeevne
Effekten af funktionel respiratorisk muskeltræning på respiratorisk funktion og fysisk præstation hos fodboldspillere
Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af core-stabiliseringsøvelse, som omfatter funktionel respiratorisk muskeltræning, på respiratorisk funktion, aerob kapacitet, trunkstabilisering og fysisk præstation hos fodboldspillere.
Licenserede atleter, der aktivt dyrker sport og spiller fodbold, vil blive inkluderet i projektet. Frivillige inkluderet i undersøgelsen vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: undersøgelses- og kontrolgrupper. Forskellige metoder vil blive brugt i undersøgelsen til respiratorisk funktionstestning, respiratorisk muskelstyrkemåling, trunkstabiliseringsevaluering og præstationsevaluering. For at anvende disse metoder vil en spirometeranordning (i henhold til ATS/ERS-kriterier med Cosmed Pony FX, Italien), bærbar, elektronisk mundtlig trykmåleanordning (med Micro Medical Micro RPM, Rochester, England), Plank og Sorenson-tests blive brugt. En kernestabiliseringsprotokol inklusive funktionel respiratorisk muskeltræning vil blive anvendt på studiegruppen. Kontrolgruppen vil kun anvende den samme kernestabiliseringsprotokol som undersøgelsesgruppen.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af funktionel respiratorisk muskeltræning og at tilføje den til træningsprogrammet for atleter i henhold til resultaterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fodbold er en sportsgren, der kræver en høj grad af koordination, der bruger motoriske egenskaber som generel udholdenhed og koordination, samt aerob og anaerobe indsats. Undersøgelser argumenterer for, at kernestyrke positivt påvirker atletisk præstation, reducerer risikoen for skader og har en effekt på behandlingen af smerter i rygområdet. Kernestabilitet er meget vigtig i forhold til sportspræstationer. Åndedrætsfunktioner hos alle atleter, uanset sportsgrene; Det varierer afhængigt af fysiologiske, funktionelle og psykologiske faktorer. Fordi forstyrrelse af respiratoriske muskelfunktioner eller respiratorisk muskeltræthed er en faktor, der bringer atleternes træningspræstationer i fare. Adskillige undersøgelser har vist, at træning af åndedrætsmuskel reducerer træthed i åndedrætsmuskler og sympato-excitation under intens træning. Tidligere undersøgelser med fokus på effekterne af respiratorisk muskeltræning har vist øget respiratorisk muskelstyrke hos triatleter og maratonløbere, roere, cyklister og dykkere. Der er et begrænset antal undersøgelser, der undersøger effekten af respiratorisk muskeltræning på fodboldspillere. Vores undersøgelse, baseret på forskning i nyere litteratur, har til formål at undersøge virkningerne af core stabiliseringsøvelser, som omfatter funktionel respiratorisk muskeltræning, på respiratorisk funktion, aerob kapacitet, trunkstabilisering og fysisk præstation hos fodboldspillere.
Licenserede atleter, der aktivt dyrker sport og spiller fodbold, vil blive inkluderet i projektet. Frivillige inkluderet i undersøgelsen vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: undersøgelses- og kontrolgrupper. Forskellige metoder vil blive brugt i undersøgelsen til respiratorisk funktionstest (PFT), måling af respiratorisk muskelstyrke, trunkstabiliseringsevaluering og præstationsevaluering. For at anvende disse metoder vil en spirometeranordning (i henhold til ATS/ERS-kriterier med Cosmed Pony FX, Italien), bærbar, elektronisk mundtlig trykmåleanordning (med Micro Medical Micro RPM, Rochester, England), Plank og Sorenson-tests blive brugt. En kernestabiliseringsprotokol inklusive funktionel respiratorisk muskeltræning vil blive anvendt på studiegruppen. Kontrolgruppen vil kun anvende den samme kernestabiliseringsprotokol som undersøgelsesgruppen.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af funktionel respiratorisk muskeltræning og at tilføje den til træningsprogrammet for atleter i henhold til resultaterne. At sigte mod at forbedre sundheden og arbejdsdynamikken i åndedrætsmusklerne hos atleter ved at anvende funktionel muskeltræning til deltagerne, samt at vise dens effekt på øjeblikkelig og fremtidig præstation hos atleter, er det ultimative mål, der skal formes af undersøgelsens resultater. Undersøgelsen vil belyse dette aspekt med dets funktion og metode for forskere på området. Med analysen og præsentationen af data opnået fra vores undersøgelse, vil hullerne i den nuværende litteratur blive udfyldt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Professionel eller rekreativ atlet Skal være godkendt deltagelse Skal kunne samarbejde med de trænings- og evalueringsmetoder, der skal anvendes
Ekskluderingskriterier:
Få en operation inden for de sidste seks måneder. Hjerte-kar- eller lungesygdom. Holder en pause fra sport
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: F-IMT Group
Deltagerne i denne gruppe vil udføre funktionel IMT under supervision 5 dage om ugen.
I funktionel IMT vil core stabiliseringstræningsprotokollen blive anvendt samtidig med, at deltagerne træner vejrtrækningsøvelsen med apparatet.
|
En kernestabiliseringsprotokol inklusive funktionel respiratorisk muskeltræning vil blive anvendt på F-IMT-gruppen.
IMT vil blive forsynet med den røde Powerbreath Plus MR træningsenhed.
Den indledende træningsintensitet vil blive sat til 50 % af MIP-værdien målt ved atletens første evaluering.
Hver anden uge vil atleten blive revurderet, den nye MIP-værdi vil blive målt, og træningsintensiteten vil blive justeret til 50 % af den nyligt målte MIP-værdi.
Efter at næseklemmen er sat på, vil atleten blive bedt om at tage enhedens mundstykke ind i munden, lukke læberne tæt og tage en dyb, hurtig og kraftfuld vejrtrækning, og derefter trække vejret langsomt og fuldstændigt med minimal indsats.
Mens atleten laver åndedrætsøvelser med enheden, vil han også lave kernestabiliseringsøvelser.
Atleter vil blive bedt om at træne 30 minutter dagligt, fem dage om ugen, i seks uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil også anvende en kernestabiliseringsprotokol under supervision 5 dage om ugen.
|
Kun kernestabiliseringsøvelsesprotokollen vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Atleter vil blive bedt om at træne 30 minutter om dagen, fem dage om ugen, i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Atleternes maksimale inspiratoriske intraorale tryk (MIP) vil blive målt af en bærbar, elektronisk oral trykmåleanordning, og værdierne vil blive registreret i cmH2O.
|
6 uger
|
|
Planke test
Tidsramme: 6 uger
|
Forsøgspersonerne bliver bedt om at ligge med forsiden nedad, stå på tæerne med deres underarme og albuer bilateralt i skulderbredde fra hinanden, løfte bækkenet og danne en lige linje parallelt med gulvet med deres nakke, skuldre, ryg, hofter og ben, og forsøgspersonen fastholder denne holdning.
Når tiden starter, registreres tiden, indtil forsøgspersonen bliver træt og/eller bryder sin kropsholdning, i sekunder.
|
6 uger
|
|
Sorenson test
Tidsramme: 6 uger
|
Til denne test vil atleten blive lagt med forsiden nedad med sin krop hængende fra sengen fra den forreste øvre hoftehvirvelsøjle.
Atleten bliver bedt om at holde sin krop parallel med jorden mod tyngdekraften, med benene fastgjort til gastrocnemius-muskelniveauet og hænderne spændt på brystet.
Delvis trunkudvidelse er tilladt.
Når kropsholdningen er forringet og/eller atleten stopper eksperimentet på grund af træthed og smerter, stoppes tiden, og scoren i sekunder registreres.
|
6 uger
|
|
Y Balancetest
Tidsramme: 6 uger
|
"Y Balance Test" platformen vil blive brugt til at måle dynamisk postural kontrol.
Hver deltagers benlængde vil blive registreret i centimeter ved at måle bilateralt i liggende stilling fra det anteriore superior iliaca punkt til den distale del af den mediale malleolus.
Målinger vil blive testet barfodet, i 3 retninger, hvor ANT når som afstanden mellem deltagerens centrale tåspids og PL og PM som afstanden mellem det fjerneste punkt deltageren kan nå fra hælen på foden.
|
6 uger
|
|
Ekspiratorisk muskelstyrkemåling
Tidsramme: 6 uger
|
Atleternes maksimale ekspiratoriske intraorale tryk (MEP) vil blive målt af en bærbar, elektronisk oral trykmåleanordning, og værdierne vil blive registreret i cmH2O.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tvungne vitale kapacitet (FVC)
Tidsramme: 6 uger
|
I respirationsfunktionstesten vil atleternes forcerede vitale kapacitet (FVC) blive målt med et transportabelt spirometer.
Lungefunktionstestparametre vil blive udtrykt i liter og procentdel af den forventede værdi.
Respirationsfunktionstest vil blive udført med et spirometer i henhold til ATS/ERS-kriterier.
|
6 uger
|
|
Det forcerede udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 uger
|
I respirationsfunktionstesten vil atleternes forcerede udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) blive målt med et transportabelt spirometer.
Lungefunktionstestparametre vil blive udtrykt i liter og procentdel af den forventede værdi.
Respirationsfunktionstest vil blive udført med et spirometer i henhold til ATS/ERS-kriterier.
|
6 uger
|
|
Det forcerede udåndingsvolumen i det første sekund til forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC)
Tidsramme: 6 uger
|
I respirationsfunktionstesten vil atleternes forhold mellem forceret udåndingsvolumen i det første sekund og forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC) blive målt med et bærbart spirometer.
Lungefunktionstestparametre vil blive udtrykt i liter og procentdel af den forventede værdi.
Respirationsfunktionstest vil blive udført med et spirometer i henhold til ATS/ERS-kriterier.
|
6 uger
|
|
Peak flow rate (PEF)
Tidsramme: 6 uger
|
I respirationsfunktionstesten vil atleternes peak flow rate (PEF) blive målt med et bærbart spirometer.
Lungefunktionstestparametre vil blive udtrykt i liter og procentdel af den forventede værdi.
Respirationsfunktionstest vil blive udført med et spirometer i henhold til ATS/ERS-kriterier.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12 (Israel lung Association)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .