- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06494930
Het effect van functionele ademhalingsspiertraining op de ademhalingsfunctie en fysieke prestaties
Het effect van functionele ademhalingsspiertraining op de ademhalingsfunctie en fysieke prestaties bij voetbalspelers
Het onderzoek heeft tot doel de effecten van kernstabilisatieoefeningen, waaronder functionele ademhalingsspiertraining, op de ademhalingsfunctie, aerobe capaciteit, rompstabilisatie en fysieke prestaties bij voetballers te onderzoeken.
Gelicentieerde atleten die actief sporten en voetbal spelen, zullen bij het project worden betrokken. Vrijwilligers die aan het onderzoek deelnemen, worden willekeurig in twee groepen verdeeld: studie- en controlegroepen. In het onderzoek zullen verschillende methoden worden gebruikt voor het testen van de ademhalingsfunctie, het meten van de ademhalingsspierkracht, de evaluatie van de rompstabilisatie en de evaluatie van de prestaties. Om deze methoden toe te passen, zullen een spirometerapparaat (volgens ATS/ERS-criteria met Cosmed Pony FX, Italië), een draagbaar, elektronisch apparaat voor orale drukmeting (met Micro Medical Micro RPM, Rochester, Engeland), Plank- en Sorenson-tests worden gebruikt. Een kernstabilisatieoefeningsprotocol inclusief functionele ademhalingsspiertraining zal op de studiegroep worden toegepast. De controlegroep zal alleen hetzelfde kernstabilisatieoefeningsprotocol toepassen als de studiegroep.
Deze studie heeft tot doel de effecten van functionele ademhalingsspiertraining te onderzoeken en deze op basis van de resultaten toe te voegen aan het trainingsprogramma van atleten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voetbal is een sporttak die een hoge mate van coördinatie vereist, waarbij gebruik wordt gemaakt van motorische eigenschappen zoals algemeen uithoudingsvermogen en coördinatie, evenals aerobe en anaerobe inspanningen. Studies tonen aan dat kernkracht een positieve invloed heeft op de atletische prestaties, het risico op blessures vermindert en een effect heeft op de behandeling van pijn in de rug. Kernstabiliteit is erg belangrijk als het gaat om sportprestaties. Ademhalingsfuncties van alle sporters, ongeacht sporttakken; Het varieert afhankelijk van fysiologische, functionele en psychologische factoren. Omdat verstoring van de functies van de ademhalingsspieren of vermoeidheid van de ademhalingsspieren een factor is die de trainingsprestaties van atleten in gevaar brengt. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat training van de ademhalingsspieren vermoeidheid van de ademhalingsspieren en sympatho-excitatie tijdens intensieve inspanning vermindert. Eerdere onderzoeken naar de effecten van ademhalingsspiertraining hebben een verhoogde ademhalingsspierkracht aangetoond bij triatleten en marathonlopers, roeiers, fietsers en duikers. Er is een beperkt aantal onderzoeken naar het effect van ademhalingsspiertraining op voetballers. Onze studie, gebaseerd op onderzoek in recente literatuur, heeft tot doel de effecten van kernstabilisatieoefeningen, waaronder functionele ademhalingsspiertraining, op de ademhalingsfunctie, aerobe capaciteit, rompstabilisatie en fysieke prestaties bij voetballers te onderzoeken.
Gelicentieerde atleten die actief sporten en voetbal spelen, zullen bij het project worden betrokken. Vrijwilligers die aan het onderzoek deelnemen, worden willekeurig in twee groepen verdeeld: studie- en controlegroepen. In het onderzoek zullen verschillende methoden worden gebruikt voor de ademhalingsfunctietest (PFT), het meten van de ademhalingsspierkracht, de rompstabilisatie-evaluatie en de prestatie-evaluatie. Om deze methoden toe te passen, zullen een spirometerapparaat (volgens ATS/ERS-criteria met Cosmed Pony FX, Italië), een draagbaar, elektronisch apparaat voor orale drukmeting (met Micro Medical Micro RPM, Rochester, Engeland), Plank- en Sorenson-tests worden gebruikt. Een kernstabilisatieoefeningsprotocol inclusief functionele ademhalingsspiertraining zal op de studiegroep worden toegepast. De controlegroep zal alleen hetzelfde kernstabilisatieoefeningsprotocol toepassen als de studiegroep.
Deze studie heeft tot doel de effecten van functionele ademhalingsspiertraining te onderzoeken en deze op basis van de resultaten toe te voegen aan het trainingsprogramma van atleten. Het streven naar het verbeteren van de gezondheid en de werkdynamiek van de ademhalingsspieren bij atleten door functionele spiertraining toe te passen op deelnemers, en door het effect ervan op onmiddellijke en toekomstige prestaties bij atleten aan te tonen, is het uiteindelijke doel dat door de bevindingen van het onderzoek moet worden vormgegeven. De studie zal dit aspect belichten met de werking en werkwijze ervan voor onderzoekers in het veld. Met de analyse en presentatie van de gegevens verkregen uit ons onderzoek zullen de hiaten in de huidige literatuur worden opgevuld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beroeps- of recreatiesporter Moet goedgekeurde deelname zijn. Moet kunnen samenwerken met de toe te passen bewegingstraining en evaluatiemethoden
Uitsluitingscriteria:
Een operatie ondergaan in de afgelopen zes maanden. Hart- en vaatziekten of longziekten. Een pauze nemen van het sporten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: F-IMT-groep
Deelnemers aan deze groep voeren 5 dagen per week onder begeleiding functionele IMT uit.
Bij functionele IMT wordt het kernstabilisatieoefeningsprotocol toegepast op hetzelfde moment dat de deelnemers de ademhalingsoefening met het apparaat oefenen.
|
Een kernstabilisatieoefeningsprotocol inclusief functionele ademhalingsspiertraining zal worden toegepast op de F-IMT-groep.
IMT wordt geleverd met het rode Powerbreath Plus MR oefenapparaat.
De initiële trainingsintensiteit wordt ingesteld op 50% van de MIP-waarde gemeten bij de eerste evaluatie van de atleet.
Elke twee weken wordt de sporter opnieuw geëvalueerd, wordt de nieuwe MIP-waarde gemeten en wordt de trainingsintensiteit aangepast naar 50% van de nieuw gemeten MIP-waarde.
Nadat de neusclip is bevestigd, wordt de atleet gevraagd het mondstuk van het apparaat in zijn mond te nemen, zijn lippen stevig te sluiten en diep, snel en krachtig in te ademen, en vervolgens langzaam en volledig uit te ademen met minimale inspanning.
Terwijl de sporter ademhalingsoefeningen doet met het apparaat, zal hij ook core-stabilisatieoefeningen doen.
Atleten wordt gevraagd om zes weken lang, vijf dagen per week, dagelijks 30 minuten te trainen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep zullen tevens 5 dagen per week onder begeleiding een core stabilisatie oefenprotocol toepassen.
|
Alleen het kernstabilisatieoefeningsprotocol zal worden toegepast op de controlegroep.
Atleten wordt gevraagd om gedurende zes weken, vijf dagen per week, 30 minuten per dag te trainen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
De maximale inspiratoire intraorale druk (MIP) van de sporter zal worden gemeten door een draagbaar, elektronisch oraal drukmeetapparaat, en de waarden zullen worden geregistreerd in cmH2O.
|
6 weken
|
|
Plankentest
Tijdsspanne: 6 weken
|
De proefpersonen wordt gevraagd met hun gezicht naar beneden te gaan liggen, op hun tenen te gaan staan met hun onderarmen en ellebogen bilateraal op schouderbreedte uit elkaar, het bekken op te tillen en een rechte lijn te vormen evenwijdig aan de vloer met hun nek, schouders, rug, heupen en benen, en het onderwerp behoudt deze houding.
Zodra de tijd begint, wordt in seconden de tijd geregistreerd totdat de proefpersoon moe wordt en/of zijn houding verbreekt.
|
6 weken
|
|
Sorenson-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor deze test wordt de atleet met zijn gezicht naar beneden gelegd, terwijl zijn lichaam aan het bed hangt aan de voorste superieure iliacale wervelkolom.
De atleet wordt gevraagd zijn lichaam tegen de zwaartekracht in evenwijdig aan de grond te houden, met zijn benen gefixeerd op het niveau van de gastrocnemius en zijn handen op zijn borst geklemd.
Gedeeltelijke kofferbakverlenging is toegestaan.
Wanneer de houding verstoord is en/of de atleet het experiment verlaat vanwege vermoeidheid en pijn, wordt de tijd gestopt en wordt de score in seconden geregistreerd.
|
6 weken
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het platform "Y Balance Test" zal worden gebruikt om de dynamische houdingscontrole te meten.
De beenlengte van elke deelnemer wordt geregistreerd in centimeters door bilateraal te meten in rugligging vanaf het voorste superieure iliacale punt tot het distale deel van de mediale malleolus.
Metingen worden op blote voeten getest, in 3 richtingen, waarbij ANT reikwijdte is als de afstand tussen de centrale teenpunt van de deelnemer en PL en PM als de afstand tussen het verste punt dat de deelnemer kan bereiken vanaf de hiel van de voet.
|
6 weken
|
|
Ekspiratoire spierkrachtmeting
Tijdsspanne: 6 weken
|
De maximale expiratoire intraorale druk (MEP) van de sporter zal worden gemeten door een draagbaar, elektronisch oraal drukmeetapparaat, en de waarden zullen worden geregistreerd in cmH2O.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bij de ademhalingsfunctietest wordt de geforceerde vitale capaciteit (FVC) van de sporter gemeten met een draagbare spirometer.
De longfunctietestparameters worden uitgedrukt in liters en als percentage van de verwachte waarde.
De ademhalingsfunctietest wordt uitgevoerd met een spirometer volgens ATS/ERS-criteria.
|
6 weken
|
|
Het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bij de ademhalingsfunctietest wordt het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) van de sporter gemeten met een draagbare spirometer.
De longfunctietestparameters worden uitgedrukt in liters en als percentage van de verwachte waarde.
De ademhalingsfunctietest wordt uitgevoerd met een spirometer volgens ATS/ERS-criteria.
|
6 weken
|
|
Het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde tot de geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bij de ademhalingsfunctietest wordt de verhouding van het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde tot de geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) van de sporter gemeten met een draagbare spirometer.
De longfunctietestparameters worden uitgedrukt in liters en als percentage van de verwachte waarde.
De ademhalingsfunctietest wordt uitgevoerd met een spirometer volgens ATS/ERS-criteria.
|
6 weken
|
|
Het piekdebiet (PEF)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bij de ademhalingsfunctietest wordt de piekstroomsnelheid (PEF) van de sporter gemeten met een draagbare spirometer.
De longfunctietestparameters worden uitgedrukt in liters en als percentage van de verwachte waarde.
De ademhalingsfunctietest wordt uitgevoerd met een spirometer volgens ATS/ERS-criteria.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12 (Israel lung Association)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .