- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06494930
Wpływ funkcjonalnego treningu mięśni oddechowych na funkcje oddechowe i wydolność fizyczną
Wpływ funkcjonalnego treningu mięśni oddechowych na funkcje oddechowe i wydolność fizyczną piłkarzy
Celem badania było zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizujących tułów, obejmujących funkcjonalny trening mięśni oddechowych, na czynność oddechową, wydolność tlenową, stabilizację tułowia i wydolność fizyczną piłkarzy.
Projektem zostaną objęci licencjonowani sportowcy aktywnie uprawiający sport i grający w piłkę nożną. Ochotnicy włączeni do badania zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: badaną i kontrolną. W badaniu zostaną wykorzystane różne metody do badania czynności układu oddechowego, pomiaru siły mięśni oddechowych, oceny stabilizacji tułowia i oceny wydajności. Do stosowania tych metod wykorzystywane będą: spirometr (wg kryteriów ATS/ERS firmy Cosmed Pony FX, Włochy), przenośny, elektroniczny aparat do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (firma Micro Medical Micro RPM, Rochester, Anglia), testy Plank i Sorenson. W grupie badanej zastosowany zostanie podstawowy protokół ćwiczeń stabilizacyjnych obejmujący funkcjonalny trening mięśni oddechowych. Grupa kontrolna będzie stosować wyłącznie ten sam protokół ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia, co grupa badana.
Celem pracy jest zbadanie efektów funkcjonalnego treningu mięśni oddechowych i w oparciu o uzyskane wyniki włączenie go do programu treningowego sportowców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Piłka nożna to dziedzina sportu wymagająca wysokiego stopnia koordynacji, wykorzystująca właściwości motoryczne, takie jak ogólna wytrzymałość i koordynacja, a także wysiłek aerobowy i beztlenowy. Badania dowodzą, że siła mięśni tułowia pozytywnie wpływa na wyniki sportowe, zmniejsza ryzyko kontuzji i ma wpływ na leczenie bólu pleców. Stabilność rdzenia jest bardzo ważna z punktu widzenia wyników sportowych. Funkcje oddechowe wszystkich sportowców, niezależnie od gałęzi sportu; Zależy to od czynników fizjologicznych, funkcjonalnych i psychologicznych. Ponieważ zaburzenie funkcji mięśni oddechowych lub zmęczenie mięśni oddechowych jest czynnikiem zagrażającym wydolności wysiłkowej sportowców. Liczne badania wykazały, że trening mięśni oddechowych zmniejsza zmęczenie mięśni oddechowych i pobudzenie układu współczulnego podczas intensywnych ćwiczeń. Poprzednie badania skupiające się na efektach treningu mięśni oddechowych wykazały zwiększoną siłę mięśni oddechowych u triatlonistów, maratończyków, wioślarzy, rowerzystów i nurków. Istnieje ograniczona liczba badań oceniających wpływ treningu mięśni oddechowych na piłkarzy. Celem naszego badania, opartego na wynikach badań z najnowszej literatury, jest zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizujących tułów, obejmujących funkcjonalny trening mięśni oddechowych, na czynność oddechową, wydolność tlenową, stabilizację tułowia i wydolność fizyczną piłkarzy.
Projektem zostaną objęci licencjonowani sportowcy aktywnie uprawiający sport i grający w piłkę nożną. Ochotnicy włączeni do badania zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: badaną i kontrolną. W badaniu zostaną wykorzystane różne metody: test funkcji oddechowych (PFT), pomiar siły mięśni oddechowych, ocena stabilizacji tułowia i ocena wydolności. Do stosowania tych metod wykorzystywane będą: spirometr (wg kryteriów ATS/ERS firmy Cosmed Pony FX, Włochy), przenośny, elektroniczny aparat do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (firma Micro Medical Micro RPM, Rochester, Anglia), testy Plank i Sorenson. W grupie badanej zastosowany zostanie podstawowy protokół ćwiczeń stabilizacyjnych obejmujący funkcjonalny trening mięśni oddechowych. Grupa kontrolna będzie stosować wyłącznie ten sam protokół ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia, co grupa badana.
Celem pracy jest zbadanie efektów funkcjonalnego treningu mięśni oddechowych i w oparciu o uzyskane wyniki włączenie go do programu treningowego sportowców. Ostatecznym celem, jaki mają wynikać z wyników badania, jest poprawa stanu zdrowia i dynamiki pracy mięśni oddechowych u sportowców poprzez zastosowanie funkcjonalnego treningu mięśni u uczestników, a także wykazanie jego wpływu na natychmiastowe i przyszłe wyniki sportowców. Badanie rzuci światło na ten aspekt wraz z jego funkcjonowaniem i metodą dla badaczy w tej dziedzinie. Dzięki analizie i prezentacji danych uzyskanych z naszego badania, luki w aktualnej literaturze zostaną uzupełnione.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Sportowiec zawodowy lub rekreacyjny. Udział w nim musi być zatwierdzony. Musi istnieć umiejętność współpracy w zakresie treningu fizycznego i stosowanych metod oceny
Kryteria wyłączenia:
Poddanie się operacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Choroba sercowo-naczyniowa lub płucna. Przerwa w uprawianiu sportu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa F-IMT
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać funkcjonalne IMT pod okiem 5 dni w tygodniu.
W funkcjonalnym IMT protokół ćwiczeń stabilizacji rdzenia będzie stosowany w tym samym czasie, gdy uczestnicy ćwiczą ćwiczenia oddechowe z urządzeniem.
|
W grupie F-IMT zastosowany zostanie podstawowy protokół ćwiczeń stabilizacyjnych obejmujący funkcjonalny trening mięśni oddechowych.
IMT zostanie wyposażone w czerwone urządzenie do ćwiczeń Powerbreath Plus MR.
Początkowa intensywność treningu zostanie ustawiona na 50% wartości MIP zmierzonej podczas pierwszej oceny sportowca.
Co dwa tygodnie sportowiec będzie poddawany ponownej ocenie, zostanie zmierzona nowa wartość MIP, a intensywność treningu zostanie dostosowana do 50% nowo zmierzonej wartości MIP.
Po założeniu klipsa na nos sportowiec zostanie poproszony o wzięcie ustnika urządzenia do ust, szczelne zamknięcie warg i wzięcie głębokiego, szybkiego i mocnego oddechu, a następnie powolny i pełny wydech przy minimalnym wysiłku.
Podczas gdy sportowiec wykonuje ćwiczenia oddechowe za pomocą urządzenia, wykonuje także ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia.
Sportowcy zostaną poproszeni o trenowanie 30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, przez sześć tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy będą także pod nadzorem 5 dni w tygodniu stosować podstawowy protokół ćwiczeń stabilizacyjnych.
|
W grupie kontrolnej zastosowany zostanie jedynie podstawowy protokół ćwiczeń stabilizacyjnych.
Sportowcy zostaną poproszeni o trenowanie 30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar siły mięśni wdechowych
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Maksymalne wdechowe ciśnienie wewnątrzustne (MIP) sportowca będzie mierzone za pomocą przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej, a wartości będą rejestrowane w cmH2O.
|
6 tydzień
|
|
Test deski
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Badani proszeni są o położenie się twarzą w dół, stanie na palcach z przedramionami i łokciami rozstawionymi obustronnie na szerokość barków, uniesienie miednicy i utworzenie linii prostej równoległej do podłogi z szyją, ramionami, plecami, biodrami i nogami oraz podmiot utrzymuje tę postawę.
Po rozpoczęciu odmierzania czasu, w sekundach rejestrowany jest czas do zmęczenia się pacjenta i/lub zmiany postawy.
|
6 tydzień
|
|
Test Sorensona
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
W tym badaniu sportowiec zostanie ułożony twarzą w dół, a jego ciało zwisa z łóżka z przedniego górnego kolca biodrowego.
Zawodnik proszony jest o utrzymywanie ciała równolegle do podłoża wbrew grawitacji, z nogami unieruchomionymi na poziomie mięśnia brzuchatego łydki i rękami splecionymi na klatce piersiowej.
Dopuszczalne jest częściowe przedłużenie pnia.
Kiedy postawa jest pogorszona i/lub zawodnik rezygnuje z eksperymentu z powodu zmęczenia i bólu, czas zostaje zatrzymany i rejestrowany jest wynik w sekundach.
|
6 tydzień
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Do pomiaru dynamicznej kontroli postawy wykorzystana zostanie platforma „Y Balance Test”.
Długość nogi każdego uczestnika będzie rejestrowana w centymetrach poprzez pomiar obustronnie w pozycji na plecach od przedniego górnego punktu biodrowego do dystalnej części kostki przyśrodkowej.
Pomiary będą wykonywane na boso, w 3 kierunkach, przy czym ANT będzie sięgał jako odległość pomiędzy środkowym czubkiem palca uczestnika, a PL i PM jako odległość pomiędzy najdalszym punktem, jaki uczestnik może dosięgnąć od pięty stopy.
|
6 tydzień
|
|
Pomiar siły mięśni wydechowych
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Maksymalne wydechowe ciśnienie wewnątrzustne (MEP) sportowca będzie mierzone za pomocą przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej, a wartości będą rejestrowane w cmH2O.
|
6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Podczas badania czynności oddechowej natężona pojemność życiowa (FVC) sportowca będzie mierzona za pomocą przenośnego spirometru.
Parametry badania czynności płuc wyrażone zostaną w litrach i procentach wartości oczekiwanej.
Badanie czynności układu oddechowego zostanie wykonane za pomocą spirometru zgodnie z kryteriami ATS/ERS.
|
6 tydzień
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
W teście czynności oddechowej natężona objętość wydechowa sportowca w pierwszej sekundzie (FEV1) będzie mierzona za pomocą przenośnego spirometru.
Parametry badania czynności płuc wyrażone zostaną w litrach i procentach wartości oczekiwanej.
Badanie czynności układu oddechowego zostanie wykonane za pomocą spirometru zgodnie z kryteriami ATS/ERS.
|
6 tydzień
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie do wymuszonej pojemności życiowej (FEV1/FVC)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
W teście czynności oddechowej za pomocą przenośnego spirometru mierzony będzie stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC).
Parametry badania czynności płuc wyrażone zostaną w litrach i procentach wartości oczekiwanej.
Badanie czynności układu oddechowego zostanie wykonane za pomocą spirometru zgodnie z kryteriami ATS/ERS.
|
6 tydzień
|
|
Szczytowe natężenie przepływu (PEF)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
W teście czynności oddechowej szczytowe natężenie przepływu (PEF) u sportowców będzie mierzone za pomocą przenośnego spirometru.
Parametry badania czynności płuc wyrażone zostaną w litrach i procentach wartości oczekiwanej.
Badanie czynności układu oddechowego zostanie wykonane za pomocą spirometru zgodnie z kryteriami ATS/ERS.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12 (Israel lung Association)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .