Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak OMT prospívá nově diagnostikovaným pacientům s respiračním onemocněním, když je podávána spolu s jinou standardní péčí.

10. srpna 2026 aktualizováno: Geisinger Clinic

OMT a respirační onemocnění

Cílem této studie je vidět, že osteopatická manipulativní terapie nebo OMT může pomoci při léčbě pacientů, kteří jsou pozorováni pro respirační onemocnění a související příznaky. Hypotézou je, že přidání OMT terapie spolu s další standardní péčí (jako je medikace) může pomoci zmírnit symptomy pacienta dříve než jen jiná léčba samotná, a také se zkrátí doba trvání stavu.

Přehled studie

Detailní popis

Respirační onemocnění je běžnou stížností, která se běžně vyskytuje v primární péči. Nemoc je častou příčinou snížené produktivity, celkového nepohodlí a zameškaného času v práci. Osteopatická manuální terapie (OMT) a lymfatická pumpa se mezi osteopatickými lékaři často používá k léčbě pacientů s infekcemi. Mnoho osteopatických lékařů má neoficiální zprávy o pacientech se sníženými respiračními symptomy hlášenými v následné péči od pacientů. OMT je užitečná, nízkonákladová léčba a může pomoci zkrátit trvání symptomů onemocnění, zlepšit pohodlí pacientů a urychlit jejich návrat do produktivního života.

Bylo provedeno několik studií na ambulantní úrovni, které toto zlepšení kvantifikovaly. Předchozí výzkumy na jiných modelech ukázaly výhody OMT při snižování onemocnění. Studie na krysím modelu prokázaly sníženou bakteriální zátěž S. pneumonia v plicích po lymfatické pumpě. Další studie na potkanech prokázaly lepší přínos lymfatické pumpy navíc k léčbě antibiotiky. Na psím modelu bylo prokázáno, že lymfatická pumpa zvyšuje tok cytokinů do hrudního kanálu. U lidí se ukázalo, že OMT zlepšuje hladiny sekrečního imunoglobulinu A u stresované studentské populace. V nemocničním prostředí se ukázalo, že OMT pro pacienty s pneumonií zkracuje dobu hospitalizace 5. OMT je známou užitečnou doplňkovou léčbou k pneumonii, nicméně existuje jen málo prospektivních studií o léčbě pneumonie a respiračních onemocnění v ambulantních podmínkách.

Tato studie je navržena tak, aby podpořila důkazy, že u pacientů s nedávnou diagnózou onemocnění horních cest dýchacích, sinusitidy, bronchitidy nebo pneumonie, kteří dostávají lymfatickou pumpu OMT, dochází ke snížení závažnosti a délky příznaků. Po informovaném souhlasu budou pacienti ve věku 65–100 let, u kterých je diagnostikováno respirační onemocnění, randomizováni buď do standardní péče bez OMT, nebo do standardní péče plus OMT. Pacientům bude poskytnut elektronický průzkum ke kvantifikaci příznaků kašle, kongesce a nevolnosti v oba den diagnózy onemocnění, po kterém bude stejný průzkum o 5 dní později. Výsledky průzkumu porovnávající den diagnózy a 5 dní později budou zaznamenány do zabezpečené databáze a analyzovány příslušným statistickým testováním. Cílem této studie je ukázat, jak může lymfatická pumpa snížit závažnost i trvání symptomů souvisejících s respiračním onemocněním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Bloomsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17815
        • Nábor
        • Geisinger 65-Forward, Buckhorn
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margaret Moore, DO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou sledováni kvůli symptomům respiračního onemocnění na Geisinger 65-Forward Buckhorn, PA klinice pro péči.
  • Věk pacientů 65-100 let
  • Nová diagnóza onemocnění horních cest dýchacích, sinusitida, bronchitida nebo zápal plic při ambulantní návštěvě.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají hojící se zlomeninu, včetně páteře, pánve, ramene, žeber, obratlů nebo končetin.
  • Pacienti, kteří aktivně dostávají jakýkoli typ léčby rakoviny
  • Pacienti s aktivním nebo dříve diagnostikovaným onemocněním jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná standardní péče, včetně všech receptů, následných instrukcí atd., jak je dá poskytovatel za účelem pomoci při léčbě jejich stavu.
Experimentální: Léčba
Pacienti budou dostávat léčbu lymfatickou pumpou OMT nad rámec další standardní péče (podobně jako u kontrolních pacientů by se jednalo o léky, pokyny pro sledování atd.)
OMT je série manuálního tlaku a fyzické stimulace mezi různými částmi těla ke stimulaci pohybu tekutin a imunitní odpovědi u pacientů s různými příznaky a nemocemi. To může pomoci při stavech, jako je edém, odstranění infekcí, usnadnit hojení a krevní oběh a posílit imunitní odpověď. Konkrétně se typ lymfatické pumpy OMT zaměřuje na hlavu, krk, hrudní oblast, bederní a sakrální oblasti, pánev, paže, nohy a břicho.
Ostatní jména:
  • Lymfatická pumpa OMT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaměřit se na rozsah, ve kterém lymfatická pumpa OMT zlepšuje závažnost symptomů respiračního onemocnění a celkovou dobu trvání nemoci v kombinaci se standardní léčbou.
Časové okno: Prostřednictvím ukončení studia do jednoho roku.
Průzkum poskytnutý pacientům poskytne zpětnou vazbu k zachycení závažnosti jejich symptomů v době diagnózy a 5 dní po diagnóze
Prostřednictvím ukončení studia do jednoho roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Moore, DO, Physician

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný přímý záměr sdílet data jednotlivých účastníků související s touto studií. Podle zásad institutu však budou záznamy o datech vytvořených během této studie deidentifikovány a budou uchovávány po dobu nejméně 6 let v zabezpečené databázi institutu a poté zničeny. Před zničením budou mít data MOŽNOST použití pro jiný výzkum schválený institucionální revizní radou Geisinger, pokud to bude vhodné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit