- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06495021
Hvordan OMT gavner nydiagnosticerede patienter med luftvejssygdomme, når det gives sammen med anden standardbehandling.
OMT og luftvejssygdom
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åndedrætssygdomme er en almindelig klage, der ses rutinemæssigt i den primære sundhedspleje. Sygdom er en almindelig årsag til nedsat produktivitet, generelt ubehag og manglende tid fra arbejde. Osteopatisk manuel terapi (OMT) og lymfepumpen bruges hyppigt blandt osteopatiske læger til at behandle patienter med infektioner. Mange osteopatiske læger har anekdotiske rapporter om patienter med reducerede luftvejssymptomer rapporteret i opfølgningsbehandling fra patienter. OMT er en nyttig, billig behandling og kan hjælpe med at reducere varigheden af sygdomssymptomer, forbedre patienternes komfort og fremskynde deres tilbagevenden til deres produktive liv.
Der har været få undersøgelser på ambulant niveau, der kvantificerer denne forbedring. Tidligere forskning i andre modeller har vist fordelene ved OMT for at hjælpe med at reducere sygdom. Studier i en rottemodel har vist reduceret S. pneumonia bakteriel belastning i lungen efter lymfepumpe. Yderligere rotteundersøgelser viste forbedret fordel med lymfepumpe ud over antibiotikabehandling. I en hundemodel har lymfepumpe vist sig at øge cytokinstrømmen til thoraxkanalen. Hos mennesker har OMT vist sig at forbedre sekretoriske immunoglobulin A-niveauer i stressede studerende. I hospitalsmiljøet har OMT for patienter med lungebetændelse vist sig at reducere hospitalsindlæggelseslængden 5. OMT har været en kendt nyttig supplerende behandling til lungebetændelse, men der er få prospektive undersøgelser af behandling af lungebetændelse og luftvejssygdomme i ambulant regi.
Denne undersøgelse er designet til at understøtte beviser for, at patienter med en nylig diagnosticeret øvre luftvejssygdom, bihulebetændelse, bronkitis eller lungebetændelse, som modtager lymfepumpe OMT, oplever reduceret sværhedsgrad og varighed af symptomer. Efter informeret samtykke vil patienter i alderen 65-100 år, som er diagnosticeret med en luftvejssygdom, blive randomiseret til enten standardbehandling uden OMT eller standardbehandling plus OMT. Patienterne vil få udleveret en elektronisk undersøgelse for at kvantificere symptomer på hoste, overbelastning og utilpashed både på sygdomsdagen, efterfulgt af den samme undersøgelse 5 dage senere. Undersøgelsesresultater, der sammenligner diagnosedagen og 5 dage senere, vil blive registreret i en sikker database og analyseret med passende statistisk test. Målet med denne undersøgelse er at vise, hvordan lymfepumpen kan reducere både sværhedsgraden og varigheden af symptomer relateret til luftvejssygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Margaret Moore, DO
- Telefonnummer: (570) 416-5435
- E-mail: Mmoore9@geisinger.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrew Ackerman, MS
- Telefonnummer: (570) 214-4215
- E-mail: aackerman1@geisinger.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bloomsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17815
- Rekruttering
- Geisinger 65-Forward, Buckhorn
-
Kontakt:
- Margaret Moore, DO
- Telefonnummer: 570-416-5435
- E-mail: Mmoore9@geisinger.edu
-
Ledende efterforsker:
- Margaret Moore, DO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der tilses for symptomer på luftvejssygdomme på Geisinger 65-Forward Buckhorn, PA klinik for pleje.
- Patienter i alderen 65-100 år
- Ny diagnose af øvre luftvejssygdom, bihulebetændelse, bronkitis eller lungebetændelse under ambulant besøg.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har en helbredende fraktur, herunder rygsøjlen, bækkenet, skulderen, ribbenene, ryghvirvlerne eller ekstremiteterne.
- Patienter, der aktivt modtager enhver form for kræftbehandling
- Patienter med aktiv eller tidligere diagnosticeret leversygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil modtage normal standardbehandling, inklusive eventuelle recepter, opfølgningsinstruktioner osv., som givet af udbyderen for at hjælpe med at behandle deres tilstand.
|
|
|
Eksperimentel: Behandling
Patienterne vil modtage OMT-behandling med lymfepumpe ud over anden standardbehandling (i lighed med kontrolpatienterne vil dette være medicin, opfølgningsinstruktioner osv.)
|
OMT er en serie af manuelt tryk og fysisk stimulering mellem forskellige dele af kroppen for at stimulere væskebevægelse og immunrespons hos patienter med forskellige symptomer og sygdomme.
Dette kan hjælpe med tilstande som ødem, eliminering af infektioner, lette heling og cirkulation og styrke immunresponset.
Specifikt er lymfepumpetypen af OMT rettet mod hoved, nakke, thoraxregion, lænde- og sakralregioner, bækken, arme, ben og mave.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At adressere omfanget, hvori lymfepumpe OMT forbedrer luftvejssygdomssymptomernes sværhedsgrad og den samlede sygdomsvarighed, når det kombineres med standardbehandling.
Tidsramme: Gennem studieafslutning på op til et år.
|
Undersøgelse givet til patienter vil give feedback for at fange deres symptomsværhedsgrad på tidspunktet for diagnosen og 5 dage efter diagnosen
|
Gennem studieafslutning på op til et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret Moore, DO, Physician
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Saggio G, Docimo S, Pilc J, Norton J, Gilliar W. Impact of osteopathic manipulative treatment on secretory immunoglobulin a levels in a stressed population. J Am Osteopath Assoc. 2011 Mar;111(3):143-7.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Creasy C, Schander A, Orlowski A, Hodge LM. Thoracic and abdominal lymphatic pump techniques inhibit the growth of S. pneumoniae bacteria in the lungs of rats. Lymphat Res Biol. 2013 Sep;11(3):183-6. doi: 10.1089/lrb.2013.0007. Epub 2013 Sep 11.
- Yao S, Hassani J, Gagne M, George G, Gilliar W. Osteopathic manipulative treatment as a useful adjunctive tool for pneumonia. J Vis Exp. 2014 May 6;(87):50687. doi: 10.3791/50687.
- Becker AD. Osteopathic treatment of the common cold. 1937. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):461-3. No abstract available.
- Hodge LM, Creasy C, Carter K, Orlowski A, Schander A, King HH. Lymphatic pump treatment as an adjunct to antibiotics for pneumonia in a rat model. J Am Osteopath Assoc. 2015 May;115(5):306-16. doi: 10.7556/jaoa.2015.061.
- Noll DR, Degenhardt BF, Fossum C, Hensel K. Clinical and research protocol for osteopathic manipulative treatment of elderly patients with pneumonia. J Am Osteopath Assoc. 2008 Sep;108(9):508-16.
- Noll DR. The short-term effect of a lymphatic pump protocol on blood cell counts in nursing home residents with limited mobility: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jul;113(7):520-8. doi: 10.7556/jaoa.2013.003.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0453
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .