- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06495021
Hoe OMT profiteert van nieuw gediagnosticeerde patiënten met luchtwegaandoeningen wanneer deze naast andere standaardzorg worden gegeven.
OMT en luchtwegaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Luchtwegaandoeningen zijn een veel voorkomende klacht die routinematig in de eerste lijn wordt gezien. Ziekte is een veel voorkomende oorzaak van verminderde productiviteit, algemeen ongemak en verzuim van het werk. Osteopathische manuele therapie (OMT) en de lymfatische pomp worden onder osteopathische artsen veelvuldig gebruikt om patiënten met infecties te behandelen. Veel osteopathische artsen hebben anekdotische rapporten van patiënten met verminderde ademhalingssymptomen, gerapporteerd tijdens de follow-upzorg van patiënten. OMT is een nuttige, goedkope behandeling en kan de duur van de ziektesymptomen helpen verminderen, het comfort van patiënten verbeteren en hun terugkeer naar hun productieve leven versnellen.
Er zijn weinig onderzoeken op poliklinisch niveau geweest die deze verbetering kwantificeren. Eerder onderzoek in andere modellen heeft de voordelen van OMT aangetoond om ziekten te helpen verminderen. Studies in een rattenmodel hebben een verminderde bacteriële belasting van S. pneumonie in de longen aangetoond na een lymfatische pomp. Aanvullende onderzoeken bij ratten toonden een verbeterd voordeel aan met een lymfatische pomp naast behandeling met antibiotica. In een hondenmodel is aangetoond dat de lymfatische pomp de cytokinestroom naar het thoraxkanaal verhoogt. Bij mensen heeft OMT aangetoond dat het de secretoire immunoglobuline A-niveaus verbetert in de gestreste studentenpopulatie. In de ziekenhuisomgeving is aangetoond dat OMT voor patiënten met longontsteking de verblijfsduur in het ziekenhuis verkort 5. OMT is een bekende nuttige aanvullende behandeling bij longontsteking, maar er zijn weinig prospectieve onderzoeken naar de behandeling van longontsteking en luchtwegaandoeningen in de poliklinische setting.
Deze studie is bedoeld om het bewijs te ondersteunen dat patiënten met een recente diagnose van aandoeningen van de bovenste luchtwegen, sinusitis, bronchitis of longontsteking die een lymfatische pomp-OMT krijgen, een verminderde ernst en duur van de symptomen ervaren. Na geïnformeerde toestemming worden patiënten in de leeftijd van 65 tot 100 jaar bij wie een luchtwegaandoening is vastgesteld, gerandomiseerd naar standaardzorg zonder OMT, of naar standaardzorg plus OMT. Patiënten krijgen een elektronische enquête om de symptomen van hoest, congestie en malaise te kwantificeren op de dag van de ziektediagnose, gevolgd door dezelfde enquête vijf dagen later. Enquêteresultaten waarbij de dag van de diagnose wordt vergeleken met die van vijf dagen later, worden vastgelegd in een beveiligde database en geanalyseerd met passende statistische tests. Het doel van deze studie is om te laten zien hoe de lymfepomp zowel de ernst als de duur van symptomen die verband houden met luchtwegaandoeningen kan verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Margaret Moore, DO
- Telefoonnummer: (570) 416-5435
- E-mail: Mmoore9@geisinger.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Andrew Ackerman, MS
- Telefoonnummer: (570) 214-4215
- E-mail: aackerman1@geisinger.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Bloomsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17815
- Werving
- Geisinger 65-Forward, Buckhorn
-
Contact:
- Margaret Moore, DO
- Telefoonnummer: 570-416-5435
- E-mail: Mmoore9@geisinger.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Margaret Moore, DO
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten worden gezien voor symptomen van luchtwegaandoeningen bij Geisinger 65-Forward Buckhorn, PA-kliniek voor zorg.
- Patiënten zijn tussen de 65 en 100 jaar oud
- Nieuwe diagnose van aandoeningen van de bovenste luchtwegen, sinusitis, bronchitis of longontsteking tijdens poliklinisch bezoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een genezende fractuur, waaronder de wervelkolom, het bekken, de schouder, de ribben, de wervels of de ledematen.
- Patiënten die actief elke vorm van kankerbehandeling ondergaan
- Patiënten met een actieve of eerder gediagnosticeerde leverziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in de controlegroep krijgen de normale standaardzorg, inclusief eventuele recepten, vervolginstructies, enz., zoals gegeven door de zorgverlener, om hun aandoening te helpen behandelen.
|
|
|
Experimenteel: Behandeling
Patiënten krijgen OMT-therapie met een lymfatische pomp naast andere standaardzorg (vergelijkbaar met de controlepatiënten, dit zou een medicijn zijn, vervolginstructies, enz.)
|
OMT is een reeks handmatige druk- en fysieke stimulatie tussen verschillende delen van het lichaam om de vloeistofbeweging en de immuunrespons te stimuleren bij patiënten met verschillende symptomen en ziekten.
Dit kan helpen bij aandoeningen zoals oedeem, het opruimen van infecties, het bevorderen van de genezing en de bloedsomloop, en het versterken van de immuunrespons.
Specifiek richt het lymfatische pomptype OMT zich op het hoofd, de nek, het borstgebied, de lumbale en sacrale gebieden, het bekken, de armen, de benen en de buik.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de omvang aan te pakken waarin de lymfatische pomp OMT de ernst van de symptomen van luchtwegaandoeningen en de algehele ziekteduur verbetert in combinatie met standaardzorgbehandeling.
Tijdsspanne: Door een studieafronding van maximaal een jaar.
|
De enquête die aan patiënten wordt gegeven, zal feedback opleveren om de ernst van hun symptomen vast te stellen op het moment van de diagnose en 5 dagen na de diagnose
|
Door een studieafronding van maximaal een jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret Moore, DO, Physician
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Saggio G, Docimo S, Pilc J, Norton J, Gilliar W. Impact of osteopathic manipulative treatment on secretory immunoglobulin a levels in a stressed population. J Am Osteopath Assoc. 2011 Mar;111(3):143-7.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Creasy C, Schander A, Orlowski A, Hodge LM. Thoracic and abdominal lymphatic pump techniques inhibit the growth of S. pneumoniae bacteria in the lungs of rats. Lymphat Res Biol. 2013 Sep;11(3):183-6. doi: 10.1089/lrb.2013.0007. Epub 2013 Sep 11.
- Yao S, Hassani J, Gagne M, George G, Gilliar W. Osteopathic manipulative treatment as a useful adjunctive tool for pneumonia. J Vis Exp. 2014 May 6;(87):50687. doi: 10.3791/50687.
- Becker AD. Osteopathic treatment of the common cold. 1937. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):461-3. No abstract available.
- Hodge LM, Creasy C, Carter K, Orlowski A, Schander A, King HH. Lymphatic pump treatment as an adjunct to antibiotics for pneumonia in a rat model. J Am Osteopath Assoc. 2015 May;115(5):306-16. doi: 10.7556/jaoa.2015.061.
- Noll DR, Degenhardt BF, Fossum C, Hensel K. Clinical and research protocol for osteopathic manipulative treatment of elderly patients with pneumonia. J Am Osteopath Assoc. 2008 Sep;108(9):508-16.
- Noll DR. The short-term effect of a lymphatic pump protocol on blood cell counts in nursing home residents with limited mobility: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jul;113(7):520-8. doi: 10.7556/jaoa.2013.003.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0453
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .