- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06495021
Kuinka OMT hyödyttää äskettäin diagnosoituja hengityselinsairauksia sairastavia potilaita, kun niitä annetaan muun tavanomaisen hoidon rinnalla.
OMT ja hengityselinten sairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityssairaus on yleinen vaiva, jota tavataan rutiininomaisesti perusterveydenhuollossa. Sairaus on yleinen syy tuottavuuden heikkenemiseen, yleiseen epämukavuuteen ja töistä jäämiseen. Osteopaattista manuaalista terapiaa (OMT) ja lymfaattista pumppua käytetään usein osteopaattisten lääkäreiden keskuudessa infektiopotilaiden hoitoon. Monilla osteopaattisilla lääkäreillä on anekdoottisia raportteja potilaiden seurantahoidon yhteydessä heikentäneistä hengitystieoireista. OMT on hyödyllinen, edullinen hoito, joka voi auttaa lyhentämään sairauden oireiden kestoa, parantamaan potilaiden mukavuutta ja nopeuttamaan heidän paluutaan tuottavaan elämään.
On ollut vain vähän avohoitotason tutkimuksia, joissa tämä parannus on kvantifioitu. Aiemmat tutkimukset muissa malleissa ovat osoittaneet OMT:n edut sairauksien vähentämisessä. Rottamallissa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet vähentyneen S. pneumonia -bakteerikuorman keuhkoissa lymfaattisen pumpun jälkeen. Muut rottatutkimukset osoittivat parantuneen hyödyn lymfaattisella pumpulla antibioottihoidon lisäksi. Koiramallissa lymfaattisen pumpun on osoitettu lisäävän sytokiinien virtausta rintatiehyeen. Ihmisillä OMT:n on osoitettu parantavan erittävän immunoglobuliini A -tasoja stressaantuneessa opiskelijaväestössä. Sairaalaympäristössä keuhkokuumepotilaiden OMT on osoittanut lyhentävän sairaalahoidon kestoa 5. OMT on ollut tunnettu hyödyllinen lisähoito keuhkokuumeen hoidossa, mutta keuhkokuumeen ja hengitystiesairauksien hoidosta avohoidossa on vain vähän prospektiivisia tutkimuksia.
Tämä tutkimus on suunniteltu tukemaan todisteita siitä, että potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu ylempien hengitysteiden sairaus, poskiontelotulehdus, keuhkoputkentulehdus tai keuhkokuume ja jotka saavat lymfaattinen pumppu OMT:tä, oireiden vakavuus ja pituus ovat vähentyneet. Tietoisen suostumuksen jälkeen 65–100-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu hengitystiesairaus, satunnaistetaan joko normaalihoitoon ilman OMT:tä tai normaalihoitoon plus OMT. Potilaille tarjotaan sähköinen kysely yskän, tukkoisuuden ja pahoinvoinnin oireiden määrittämiseksi sekä sairauden diagnosointipäivänä, jota seuraa sama kysely 5 päivää myöhemmin. Tutkimustulokset, joissa verrataan diagnoosipäivää ja 5 päivää myöhemmin, tallennetaan suojattuun tietokantaan ja analysoidaan asianmukaisilla tilastollisilla testeillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, kuinka lymfaattinen pumppu voi vähentää hengitystiesairauksiin liittyvien oireiden vakavuutta ja kestoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margaret Moore, DO
- Puhelinnumero: (570) 416-5435
- Sähköposti: Mmoore9@geisinger.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrew Ackerman, MS
- Puhelinnumero: (570) 214-4215
- Sähköposti: aackerman1@geisinger.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bloomsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17815
- Rekrytointi
- Geisinger 65-Forward, Buckhorn
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret Moore, DO
- Puhelinnumero: 570-416-5435
- Sähköposti: Mmoore9@geisinger.edu
-
Päätutkija:
- Margaret Moore, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita nähdään hengityselinsairauksien oireiden vuoksi hoitoa varten Geisinger 65-Forward Buckhornissa, PA-klinikalla.
- Potilaat 65-100 vuotiaat
- Uusi diagnoosi ylempien hengitysteiden sairaudesta, poskiontelotulehduksesta, keuhkoputkentulehduksesta tai keuhkokuumeesta avohoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paraneva murtuma, mukaan lukien selkäranka, lantio, olkapää, kylkiluut, nikamat tai raajat.
- Potilaat, jotka saavat aktiivisesti kaikenlaista syöpähoitoa
- Potilaat, joilla on aktiivinen tai aiemmin diagnosoitu maksasairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia normaalia hoitoa, mukaan lukien mahdolliset reseptit, seurantaohjeet jne. palveluntarjoajan antaman sairauden hoitamiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Hoito
Potilaat saavat muun tavanomaisen hoidon lisäksi lymfaattinen pumppu OMT-hoitoa (verrokkipotilaiden tapaan tämä olisi lääkitys, seurantaohjeet jne.)
|
OMT on sarja manuaalista painetta ja fyysistä stimulaatiota eri kehon osissa nesteen liikkeen ja immuunivasteen stimuloimiseksi potilailla, joilla on erilaisia oireita ja sairauksia.
Tämä voi auttaa sairauksissa, kuten turvotuksessa, infektioiden poistamisessa, helpottaa paranemista ja verenkiertoa sekä vahvistaa immuunivastetta.
Erityisesti OMT:n lymfaattinen pumpputyyppi kohdistuu päähän, kaulaan, rintakehälle, lannerangan ja ristin alueelle, lantioon, käsivarsiin, jalkoihin ja vatsaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkoituksena on selvittää, missä määrin lymfaattinen pumppu OMT parantaa hengitystiesairauksien oireiden vakavuutta ja yleistä sairauden kestoa yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon.
Aikaikkuna: Enintään vuoden kestävien opintojen kautta.
|
Potilaille tehty kysely antaa palautetta oireiden vakavuuden havaitsemiseksi diagnoosihetkellä ja 5 päivää diagnoosin jälkeen
|
Enintään vuoden kestävien opintojen kautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret Moore, DO, Physician
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Saggio G, Docimo S, Pilc J, Norton J, Gilliar W. Impact of osteopathic manipulative treatment on secretory immunoglobulin a levels in a stressed population. J Am Osteopath Assoc. 2011 Mar;111(3):143-7.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Creasy C, Schander A, Orlowski A, Hodge LM. Thoracic and abdominal lymphatic pump techniques inhibit the growth of S. pneumoniae bacteria in the lungs of rats. Lymphat Res Biol. 2013 Sep;11(3):183-6. doi: 10.1089/lrb.2013.0007. Epub 2013 Sep 11.
- Yao S, Hassani J, Gagne M, George G, Gilliar W. Osteopathic manipulative treatment as a useful adjunctive tool for pneumonia. J Vis Exp. 2014 May 6;(87):50687. doi: 10.3791/50687.
- Becker AD. Osteopathic treatment of the common cold. 1937. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):461-3. No abstract available.
- Hodge LM, Creasy C, Carter K, Orlowski A, Schander A, King HH. Lymphatic pump treatment as an adjunct to antibiotics for pneumonia in a rat model. J Am Osteopath Assoc. 2015 May;115(5):306-16. doi: 10.7556/jaoa.2015.061.
- Noll DR, Degenhardt BF, Fossum C, Hensel K. Clinical and research protocol for osteopathic manipulative treatment of elderly patients with pneumonia. J Am Osteopath Assoc. 2008 Sep;108(9):508-16.
- Noll DR. The short-term effect of a lymphatic pump protocol on blood cell counts in nursing home residents with limited mobility: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jul;113(7):520-8. doi: 10.7556/jaoa.2013.003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .