- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06495021
Wie OMT neu diagnostizierten Patienten mit Atemwegserkrankungen zugute kommt, wenn es zusammen mit anderen Standardbehandlungen verabreicht wird.
OMT und Atemwegserkrankungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atemwegserkrankungen sind eine häufige Beschwerde, die in der Primärversorgung routinemäßig auftritt. Krankheit ist eine häufige Ursache für verminderte Produktivität, allgemeines Unwohlsein und Fehlzeiten bei der Arbeit. Die osteopathische manuelle Therapie (OMT) und die Lymphpumpe werden von osteopathischen Ärzten häufig zur Behandlung von Patienten mit Infektionen eingesetzt. Viele osteopathische Ärzte haben anekdotische Berichte über Patienten mit verminderten Atemwegsbeschwerden, die in der Nachsorge von Patienten gemeldet wurden. OMT ist eine nützliche, kostengünstige Behandlung und kann dazu beitragen, die Dauer der Krankheitssymptome zu verkürzen, das Wohlbefinden der Patienten zu verbessern und ihre Rückkehr in ein produktives Leben zu beschleunigen.
Es gibt nur wenige Studien auf ambulanter Ebene, die diese Verbesserung quantifizieren. Frühere Untersuchungen in anderen Modellen haben gezeigt, dass OMT dazu beiträgt, Krankheiten zu reduzieren. Studien an einem Rattenmodell haben gezeigt, dass die bakterielle Belastung durch S. pneumonia in der Lunge nach der Lymphpumpe verringert ist. Weitere Rattenstudien zeigten einen verbesserten Nutzen der Lymphpumpe zusätzlich zur Antibiotikabehandlung. In einem Hundemodell wurde gezeigt, dass die Lymphpumpe den Zytokinfluss zum Ductus thoracicus erhöht. Beim Menschen hat OMT gezeigt, dass es den sekretorischen Immunglobulin-A-Spiegel bei gestressten Studenten verbessert. Im Krankenhausumfeld hat sich gezeigt, dass die OMT bei Patienten mit Lungenentzündung die Krankenhausaufenthaltsdauer verkürzt 5. OMT ist eine bekanntermaßen nützliche Zusatzbehandlung bei Lungenentzündung, es gibt jedoch nur wenige prospektive Studien zur Behandlung von Lungenentzündung und Atemwegserkrankungen im ambulanten Bereich.
Diese Studie soll Beweise dafür liefern, dass bei Patienten mit einer kürzlich diagnostizierten Erkrankung der oberen Atemwege, Sinusitis, Bronchitis oder Lungenentzündung, die eine Lymphpumpen-OMT erhalten, die Schwere und Dauer der Symptome verringert ist. Nach Einverständniserklärung werden Patienten im Alter von 65 bis 100 Jahren, bei denen eine Atemwegserkrankung diagnostiziert wird, randomisiert entweder der Standardversorgung ohne OMT oder der Standardversorgung plus OMT zugeteilt. Den Patienten wird eine elektronische Umfrage zur Quantifizierung der Symptome von Husten, Verstopfung und Unwohlsein am Tag der Krankheitsdiagnose zur Verfügung gestellt, gefolgt von der gleichen Umfrage 5 Tage später. Umfrageergebnisse, die den Tag der Diagnose und 5 Tage später vergleichen, werden in einer sicheren Datenbank aufgezeichnet und mit geeigneten statistischen Tests analysiert. Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, wie die Lymphpumpe sowohl die Schwere als auch die Dauer von Symptomen im Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen reduzieren kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Margaret Moore, DO
- Telefonnummer: (570) 416-5435
- E-Mail: Mmoore9@geisinger.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andrew Ackerman, MS
- Telefonnummer: (570) 214-4215
- E-Mail: aackerman1@geisinger.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Bloomsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17815
- Rekrutierung
- Geisinger 65-Forward, Buckhorn
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Kontakt:
- Margaret Moore, DO
- Telefonnummer: 570-416-5435
- E-Mail: Mmoore9@geisinger.edu
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Hauptermittler:
- Margaret Moore, DO
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten werden wegen Symptomen einer Atemwegserkrankung in der Klinik Geisinger 65-Forward Buckhorn, PA zur Pflege untersucht.
- Patienten im Alter von 65–100 Jahren
- Neue Diagnose einer Erkrankung der oberen Atemwege, Sinusitis, Bronchitis oder Lungenentzündung während des ambulanten Besuchs.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer heilenden Fraktur, einschließlich der Wirbelsäule, des Beckens, der Schulter, der Rippen, der Wirbel oder der Extremitäten.
- Patienten, die aktiv irgendeine Art von Krebsbehandlung erhalten
- Patienten mit aktiver oder bereits diagnostizierter Lebererkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die normale Standardversorgung, einschließlich aller vom Anbieter gegebenen Rezepte, Anweisungen zur Nachsorge usw., um sie bei der Behandlung ihrer Erkrankung zu unterstützen.
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Experimental: Behandlung
Die Patienten erhalten zusätzlich zu anderen Standardbehandlungen eine Lymphpumpen-OMT-Therapie (ähnlich wie bei den Kontrollpatienten wären dies Medikamente, Anweisungen zur Nachsorge usw.).
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OMT ist eine Reihe von manuellem Druck und körperlicher Stimulation verschiedener Körperteile, um die Flüssigkeitsbewegung und die Immunantwort bei Patienten mit verschiedenen Symptomen und Krankheiten zu stimulieren.
Dies kann bei Erkrankungen wie Ödemen und der Beseitigung von Infektionen helfen, die Heilung und Durchblutung erleichtern und die Immunantwort stärken.
Der Lymphpumpentyp der OMT zielt insbesondere auf den Kopf, den Hals, die Brustregion, die Lenden- und Sakralregion, das Becken, die Arme, die Beine und den Bauch ab.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung des Ausmaßes, in dem die Lymphpumpen-OMT in Kombination mit einer Standardbehandlung die Schwere der Symptome von Atemwegserkrankungen und die Gesamtdauer der Erkrankung verbessert.
Zeitfenster: Durch Studienabschluss von bis zu einem Jahr.
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Die den Patienten durchgeführte Umfrage liefert Feedback, um den Schweregrad ihrer Symptome zum Zeitpunkt der Diagnose und 5 Tage nach der Diagnose zu erfassen
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Durch Studienabschluss von bis zu einem Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret Moore, DO, Physician
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Saggio G, Docimo S, Pilc J, Norton J, Gilliar W. Impact of osteopathic manipulative treatment on secretory immunoglobulin a levels in a stressed population. J Am Osteopath Assoc. 2011 Mar;111(3):143-7.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Creasy C, Schander A, Orlowski A, Hodge LM. Thoracic and abdominal lymphatic pump techniques inhibit the growth of S. pneumoniae bacteria in the lungs of rats. Lymphat Res Biol. 2013 Sep;11(3):183-6. doi: 10.1089/lrb.2013.0007. Epub 2013 Sep 11.
- Yao S, Hassani J, Gagne M, George G, Gilliar W. Osteopathic manipulative treatment as a useful adjunctive tool for pneumonia. J Vis Exp. 2014 May 6;(87):50687. doi: 10.3791/50687.
- Becker AD. Osteopathic treatment of the common cold. 1937. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):461-3. No abstract available.
- Hodge LM, Creasy C, Carter K, Orlowski A, Schander A, King HH. Lymphatic pump treatment as an adjunct to antibiotics for pneumonia in a rat model. J Am Osteopath Assoc. 2015 May;115(5):306-16. doi: 10.7556/jaoa.2015.061.
- Noll DR, Degenhardt BF, Fossum C, Hensel K. Clinical and research protocol for osteopathic manipulative treatment of elderly patients with pneumonia. J Am Osteopath Assoc. 2008 Sep;108(9):508-16.
- Noll DR. The short-term effect of a lymphatic pump protocol on blood cell counts in nursing home residents with limited mobility: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jul;113(7):520-8. doi: 10.7556/jaoa.2013.003.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0453
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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