- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06495021
Comment l'OMT profite aux patients nouvellement diagnostiqués souffrant de maladies respiratoires lorsqu'elle est administrée en parallèle d'autres soins standard.
OMT et maladies respiratoires
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies respiratoires sont une plainte courante observée régulièrement dans les soins primaires. La maladie est une cause fréquente de baisse de productivité, d’inconfort général et d’absences au travail. La thérapie manuelle ostéopathique (OMT) et la pompe lymphatique sont fréquemment utilisées par les médecins ostéopathes pour traiter les patients atteints d'infections. De nombreux médecins ostéopathes ont des rapports anecdotiques de patients présentant des symptômes respiratoires réduits signalés lors des soins de suivi des patients. L'OMT est un traitement utile et peu coûteux qui peut contribuer à réduire la durée des symptômes de la maladie, à améliorer le confort des patients et à accélérer leur retour à une vie productive.
Il y a eu peu d'études au niveau ambulatoire quantifiant cette amélioration. Des recherches antérieures sur d'autres modèles ont montré les avantages de l'OMT pour aider à réduire la maladie. Des études sur un modèle de rat ont montré une réduction de la charge bactérienne de S. pneumonia dans les poumons après une pompe lymphatique. Des études supplémentaires chez le rat ont démontré un bénéfice amélioré avec la pompe lymphatique en plus du traitement antibiotique. Dans un modèle canin, il a été démontré que la pompe lymphatique augmente le flux de cytokines vers le canal thoracique. Chez l'homme, il a été démontré que l'OMT améliore les niveaux d'immunoglobuline A sécrétoire dans la population étudiante stressée. En milieu hospitalier, il a été démontré que l'OMT pour les patients atteints de pneumonie diminue la durée du séjour à l'hôpital 5. L'OMT est un traitement supplémentaire utile connu pour la pneumonie, mais il existe peu d'études prospectives sur le traitement de la pneumonie et des maladies respiratoires en ambulatoire.
Cette étude est conçue pour étayer la preuve que les patients avec un diagnostic récent de maladie des voies respiratoires supérieures, de sinusite, de bronchite ou de pneumonie qui reçoivent une OMT par pompe lymphatique présentent une gravité et une durée des symptômes réduites. Après consentement éclairé, les patients âgés de 65 à 100 ans qui reçoivent un diagnostic de maladie respiratoire seront randomisés soit vers des soins standard sans OMT, soit vers des soins standard plus OMT. Les patients recevront une enquête électronique pour quantifier les symptômes de toux, de congestion et de malaise le jour du diagnostic de la maladie, suivi de la même enquête 5 jours plus tard. Les résultats de l'enquête comparant le jour du diagnostic et 5 jours plus tard seront enregistrés dans une base de données sécurisée et analysés avec des tests statistiques appropriés. Le but de cette étude est de montrer comment la pompe lymphatique peut réduire à la fois la gravité et la durée des symptômes liés aux maladies respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Margaret Moore, DO
- Numéro de téléphone: (570) 416-5435
- E-mail: Mmoore9@geisinger.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrew Ackerman, MS
- Numéro de téléphone: (570) 214-4215
- E-mail: aackerman1@geisinger.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Bloomsburg, Pennsylvania, États-Unis, 17815
- Recrutement
- Geisinger 65-Forward, Buckhorn
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Contact:
- Margaret Moore, DO
- Numéro de téléphone: 570-416-5435
- E-mail: Mmoore9@geisinger.edu
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Chercheur principal:
- Margaret Moore, DO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients vus pour des symptômes de maladie respiratoire à la clinique Geisinger 65-Forward Buckhorn, PA pour soins.
- Patients âgés de 65 à 100 ans
- Nouveau diagnostic de maladie des voies respiratoires supérieures, de sinusite, de bronchite ou de pneumonie lors d'une visite ambulatoire.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une fracture en voie de guérison, notamment de la colonne vertébrale, du bassin, de l'épaule, des côtes, des vertèbres ou des extrémités.
- Patients recevant activement tout type de traitement contre le cancer
- Patients atteints d'une maladie hépatique active ou déjà diagnostiquée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins standard normaux, y compris les prescriptions, les instructions de suivi, etc., données par le prestataire pour les aider à traiter leur état.
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Expérimental: Traitement
Les patients recevront une thérapie OMT par pompe lymphatique en plus d'autres soins standard (similaires aux patients témoins, il s'agirait d'un médicament, d'instructions de suivi, etc.)
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L'OMT est une série de pressions manuelles et de stimulations physiques entre diverses parties du corps visant à stimuler le mouvement des fluides et la réponse immunitaire chez les patients présentant divers symptômes et maladies.
Cela peut aider dans des conditions telles que l'œdème, éliminer les infections, faciliter la guérison et la circulation et renforcer la réponse immunitaire.
Plus précisément, le type de pompe lymphatique d'OMT cible la tête, le cou, la région thoracique, les régions lombaires et sacrées, le bassin, les bras, les jambes et l'abdomen.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer l'ampleur dans laquelle l'OMT par pompe lymphatique améliore la gravité des symptômes des maladies respiratoires et la durée globale de la maladie lorsqu'elle est associée à un traitement de soins standard.
Délai: Grâce à l'achèvement d'études d'une durée maximale d'un an.
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L'enquête menée auprès des patients fournira des informations permettant de saisir la gravité de leurs symptômes au moment du diagnostic et 5 jours après le diagnostic.
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Grâce à l'achèvement d'études d'une durée maximale d'un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret Moore, DO, Physician
Publications et liens utiles
Publications générales
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Saggio G, Docimo S, Pilc J, Norton J, Gilliar W. Impact of osteopathic manipulative treatment on secretory immunoglobulin a levels in a stressed population. J Am Osteopath Assoc. 2011 Mar;111(3):143-7.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Creasy C, Schander A, Orlowski A, Hodge LM. Thoracic and abdominal lymphatic pump techniques inhibit the growth of S. pneumoniae bacteria in the lungs of rats. Lymphat Res Biol. 2013 Sep;11(3):183-6. doi: 10.1089/lrb.2013.0007. Epub 2013 Sep 11.
- Yao S, Hassani J, Gagne M, George G, Gilliar W. Osteopathic manipulative treatment as a useful adjunctive tool for pneumonia. J Vis Exp. 2014 May 6;(87):50687. doi: 10.3791/50687.
- Becker AD. Osteopathic treatment of the common cold. 1937. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):461-3. No abstract available.
- Hodge LM, Creasy C, Carter K, Orlowski A, Schander A, King HH. Lymphatic pump treatment as an adjunct to antibiotics for pneumonia in a rat model. J Am Osteopath Assoc. 2015 May;115(5):306-16. doi: 10.7556/jaoa.2015.061.
- Noll DR, Degenhardt BF, Fossum C, Hensel K. Clinical and research protocol for osteopathic manipulative treatment of elderly patients with pneumonia. J Am Osteopath Assoc. 2008 Sep;108(9):508-16.
- Noll DR. The short-term effect of a lymphatic pump protocol on blood cell counts in nursing home residents with limited mobility: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jul;113(7):520-8. doi: 10.7556/jaoa.2013.003.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0453
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