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Comment l'OMT profite aux patients nouvellement diagnostiqués souffrant de maladies respiratoires lorsqu'elle est administrée en parallèle d'autres soins standard.

10 août 2026 mis à jour par: Geisinger Clinic

OMT et maladies respiratoires

Cette étude vise à voir que la thérapie manipulatrice ostéopathique, ou OMT, peut aider à traiter les patients vus pour une maladie respiratoire et les symptômes associés. L'hypothèse est que l'ajout d'un traitement OMT, parallèlement à d'autres soins standard (tels qu'un médicament), peut aider à atténuer les symptômes du patient plus tôt qu'un simple autre traitement seul, et que la durée de la maladie sera également raccourcie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies respiratoires sont une plainte courante observée régulièrement dans les soins primaires. La maladie est une cause fréquente de baisse de productivité, d’inconfort général et d’absences au travail. La thérapie manuelle ostéopathique (OMT) et la pompe lymphatique sont fréquemment utilisées par les médecins ostéopathes pour traiter les patients atteints d'infections. De nombreux médecins ostéopathes ont des rapports anecdotiques de patients présentant des symptômes respiratoires réduits signalés lors des soins de suivi des patients. L'OMT est un traitement utile et peu coûteux qui peut contribuer à réduire la durée des symptômes de la maladie, à améliorer le confort des patients et à accélérer leur retour à une vie productive.

Il y a eu peu d'études au niveau ambulatoire quantifiant cette amélioration. Des recherches antérieures sur d'autres modèles ont montré les avantages de l'OMT pour aider à réduire la maladie. Des études sur un modèle de rat ont montré une réduction de la charge bactérienne de S. pneumonia dans les poumons après une pompe lymphatique. Des études supplémentaires chez le rat ont démontré un bénéfice amélioré avec la pompe lymphatique en plus du traitement antibiotique. Dans un modèle canin, il a été démontré que la pompe lymphatique augmente le flux de cytokines vers le canal thoracique. Chez l'homme, il a été démontré que l'OMT améliore les niveaux d'immunoglobuline A sécrétoire dans la population étudiante stressée. En milieu hospitalier, il a été démontré que l'OMT pour les patients atteints de pneumonie diminue la durée du séjour à l'hôpital 5. L'OMT est un traitement supplémentaire utile connu pour la pneumonie, mais il existe peu d'études prospectives sur le traitement de la pneumonie et des maladies respiratoires en ambulatoire.

Cette étude est conçue pour étayer la preuve que les patients avec un diagnostic récent de maladie des voies respiratoires supérieures, de sinusite, de bronchite ou de pneumonie qui reçoivent une OMT par pompe lymphatique présentent une gravité et une durée des symptômes réduites. Après consentement éclairé, les patients âgés de 65 à 100 ans qui reçoivent un diagnostic de maladie respiratoire seront randomisés soit vers des soins standard sans OMT, soit vers des soins standard plus OMT. Les patients recevront une enquête électronique pour quantifier les symptômes de toux, de congestion et de malaise le jour du diagnostic de la maladie, suivi de la même enquête 5 jours plus tard. Les résultats de l'enquête comparant le jour du diagnostic et 5 jours plus tard seront enregistrés dans une base de données sécurisée et analysés avec des tests statistiques appropriés. Le but de cette étude est de montrer comment la pompe lymphatique peut réduire à la fois la gravité et la durée des symptômes liés aux maladies respiratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Bloomsburg, Pennsylvania, États-Unis, 17815
        • Recrutement
        • Geisinger 65-Forward, Buckhorn
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Margaret Moore, DO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients vus pour des symptômes de maladie respiratoire à la clinique Geisinger 65-Forward Buckhorn, PA pour soins.
  • Patients âgés de 65 à 100 ans
  • Nouveau diagnostic de maladie des voies respiratoires supérieures, de sinusite, de bronchite ou de pneumonie lors d'une visite ambulatoire.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une fracture en voie de guérison, notamment de la colonne vertébrale, du bassin, de l'épaule, des côtes, des vertèbres ou des extrémités.
  • Patients recevant activement tout type de traitement contre le cancer
  • Patients atteints d'une maladie hépatique active ou déjà diagnostiquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins standard normaux, y compris les prescriptions, les instructions de suivi, etc., données par le prestataire pour les aider à traiter leur état.
Expérimental: Traitement
Les patients recevront une thérapie OMT par pompe lymphatique en plus d'autres soins standard (similaires aux patients témoins, il s'agirait d'un médicament, d'instructions de suivi, etc.)
L'OMT est une série de pressions manuelles et de stimulations physiques entre diverses parties du corps visant à stimuler le mouvement des fluides et la réponse immunitaire chez les patients présentant divers symptômes et maladies. Cela peut aider dans des conditions telles que l'œdème, éliminer les infections, faciliter la guérison et la circulation et renforcer la réponse immunitaire. Plus précisément, le type de pompe lymphatique d'OMT cible la tête, le cou, la région thoracique, les régions lombaires et sacrées, le bassin, les bras, les jambes et l'abdomen.
Autres noms:
  • Pompe lymphatique OMT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer l'ampleur dans laquelle l'OMT par pompe lymphatique améliore la gravité des symptômes des maladies respiratoires et la durée globale de la maladie lorsqu'elle est associée à un traitement de soins standard.
Délai: Grâce à l'achèvement d'études d'une durée maximale d'un an.
L'enquête menée auprès des patients fournira des informations permettant de saisir la gravité de leurs symptômes au moment du diagnostic et 5 jours après le diagnostic.
Grâce à l'achèvement d'études d'une durée maximale d'un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret Moore, DO, Physician

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Première publication (Réel)

10 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a aucune intention directe de partager les données individuelles des participants liées à cette étude. Cependant, conformément à la politique de l'institut, les enregistrements des données générées au cours de cette étude seront anonymisés et seront conservés pendant au moins 6 ans dans la base de données sécurisée de l'institut, puis détruits. Avant la destruction, les données auront l'OPTION d'être utilisées pour d'autres recherches approuvées par le comité d'examen institutionnel Geisinger, le cas échéant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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