- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06495021
Como a OMT beneficia pacientes recém-diagnosticados com doenças respiratórias quando administrada juntamente com outros cuidados padrão.
OMT e doenças respiratórias
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças respiratórias são uma queixa comum observada rotineiramente nos cuidados primários. A doença é uma causa comum de redução da produtividade, desconforto geral e perda de tempo no trabalho. A terapia manual osteopática (OMT) e a bomba linfática são usadas frequentemente entre médicos osteopatas para tratar pacientes com infecções. Muitos médicos osteopatas têm relatos anedóticos de pacientes com sintomas respiratórios reduzidos relatados no acompanhamento dos pacientes. A TMO é um tratamento útil e de baixo custo e pode ajudar a reduzir a duração dos sintomas da doença, melhorar o conforto dos pacientes e acelerar o seu regresso às suas vidas produtivas.
Existem poucos estudos em nível ambulatorial quantificando essa melhora. Pesquisas anteriores em outros modelos mostraram benefícios da OMT para ajudar a reduzir doenças. Estudos em modelo de rato mostraram redução da carga bacteriana de S. pneumonia no pulmão após bomba linfática. Estudos adicionais em ratos demonstraram maior benefício com a bomba linfática, além do tratamento com antibióticos. Em um modelo canino, foi demonstrado que a bomba linfática aumenta o fluxo de citocinas para o ducto torácico. Em humanos, a OMT demonstrou melhorar os níveis secretores de imunoglobulina A na população estudantil estressada. No ambiente hospitalar, a TMO para pacientes com pneumonia demonstrou diminuir o tempo de internação hospitalar 5. A TMO tem sido um tratamento adicional útil para a pneumonia, no entanto, existem poucos estudos prospectivos sobre o tratamento de pneumonia e doenças respiratórias em ambiente ambulatorial.
Este estudo foi elaborado para apoiar evidências de que pacientes com diagnóstico recente de doença respiratória superior, sinusite, bronquite ou pneumonia que recebem OMT com bomba linfática apresentam gravidade e duração reduzidas dos sintomas. Após consentimento informado, pacientes com idades entre 65 e 100 anos com diagnóstico de doença respiratória serão randomizados para tratamento padrão sem OMT ou tratamento padrão mais OMT. Os pacientes receberão uma pesquisa eletrônica para quantificar os sintomas de tosse, congestão e mal-estar no dia do diagnóstico da doença, seguida pela mesma pesquisa 5 dias depois. Os resultados da pesquisa comparando o dia do diagnóstico e 5 dias depois serão registrados em um banco de dados seguro e analisados com testes estatísticos apropriados. O objetivo deste estudo é mostrar como a bomba linfática pode reduzir a gravidade e a duração dos sintomas relacionados às doenças respiratórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Margaret Moore, DO
- Número de telefone: (570) 416-5435
- E-mail: Mmoore9@geisinger.edu
Estude backup de contato
- Nome: Andrew Ackerman, MS
- Número de telefone: (570) 214-4215
- E-mail: aackerman1@geisinger.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Bloomsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17815
- Recrutamento
- Geisinger 65-Forward, Buckhorn
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Contato:
- Margaret Moore, DO
- Número de telefone: 570-416-5435
- E-mail: Mmoore9@geisinger.edu
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Investigador principal:
- Margaret Moore, DO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sendo atendidos por sintomas de doenças respiratórias na clínica Geisinger 65-Forward Buckhorn, PA para atendimento.
- Pacientes com idade entre 65 e 100 anos
- Novo diagnóstico de doença respiratória superior, sinusite, bronquite ou pneumonia durante consulta ambulatorial.
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentam fratura em consolidação, incluindo coluna, pelve, ombro, costelas, vértebras ou extremidades.
- Pacientes recebendo ativamente qualquer tipo de tratamento contra o câncer
- Pacientes com doença hepática ativa ou previamente diagnosticada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo de controle receberão cuidados padrão normais, incluindo quaisquer prescrições, instruções de acompanhamento, etc., fornecidas pelo provedor para ajudar a tratar sua condição.
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Experimental: Tratamento
Os pacientes receberão terapia OMT com bomba linfática, além de outros cuidados padrão (semelhante aos pacientes de controle, seria um medicamento, instruções de acompanhamento, etc.)
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OMT é uma série de pressão manual e estimulação física entre várias partes do corpo para estimular o movimento de fluidos e a resposta imunológica em pacientes com vários sintomas e doenças.
Isso pode ajudar em condições como edema, eliminação de infecções, facilitar a cura e a circulação e reforçar a resposta imunológica.
Especificamente, o tipo de bomba linfática de OMT tem como alvo a cabeça, pescoço, região torácica, regiões lombar e sacral, pelve, braços, pernas e abdômen.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abordar a magnitude em que a OMT da bomba linfática melhora a gravidade dos sintomas das doenças respiratórias e a duração geral da doença quando combinada com o tratamento padrão.
Prazo: Através da conclusão do estudo de até um ano.
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A pesquisa dada aos pacientes fornecerá feedback para capturar a gravidade dos sintomas no momento do diagnóstico e 5 dias após o diagnóstico
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Através da conclusão do estudo de até um ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Moore, DO, Physician
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Saggio G, Docimo S, Pilc J, Norton J, Gilliar W. Impact of osteopathic manipulative treatment on secretory immunoglobulin a levels in a stressed population. J Am Osteopath Assoc. 2011 Mar;111(3):143-7.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Creasy C, Schander A, Orlowski A, Hodge LM. Thoracic and abdominal lymphatic pump techniques inhibit the growth of S. pneumoniae bacteria in the lungs of rats. Lymphat Res Biol. 2013 Sep;11(3):183-6. doi: 10.1089/lrb.2013.0007. Epub 2013 Sep 11.
- Yao S, Hassani J, Gagne M, George G, Gilliar W. Osteopathic manipulative treatment as a useful adjunctive tool for pneumonia. J Vis Exp. 2014 May 6;(87):50687. doi: 10.3791/50687.
- Becker AD. Osteopathic treatment of the common cold. 1937. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):461-3. No abstract available.
- Hodge LM, Creasy C, Carter K, Orlowski A, Schander A, King HH. Lymphatic pump treatment as an adjunct to antibiotics for pneumonia in a rat model. J Am Osteopath Assoc. 2015 May;115(5):306-16. doi: 10.7556/jaoa.2015.061.
- Noll DR, Degenhardt BF, Fossum C, Hensel K. Clinical and research protocol for osteopathic manipulative treatment of elderly patients with pneumonia. J Am Osteopath Assoc. 2008 Sep;108(9):508-16.
- Noll DR. The short-term effect of a lymphatic pump protocol on blood cell counts in nursing home residents with limited mobility: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jul;113(7):520-8. doi: 10.7556/jaoa.2013.003.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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